投稿者: 21世紀の真っ只中、医療は革命を経験しています。私たちはテクノロジーの進歩についてだけではなく、少し前までは不屈のように思われていた病気や障害にどのように対処するかについても話しています。大麻医療はこの革命の一部です。実際、大麻がいくつかの古代文化で薬として応用されたことはニュースではなく、身体的および精神的な薬としての植物の使用に関する古代の習慣の証拠があります。
さらに現在に至ると、イスラエルの研究者ラファエル・メコーラム博士による向精神薬テトラヒドロカンナビノール（THC）の発見など、カンナビノイドに関する重要な革新的な研究が行われてきました。
さて、この記事の主役はカンナビジオール (CBD) です。より正確には、精製カンナビジオールを使用して開発された医薬品であるエピディオレックスは、現代の神経学と現在の大麻医学を再定義しています。
CBDの過去と現在を振り返る
Epidiolex について詳しく知る前に、主成分であるカンナビジオールまたは CBD が何であるかを理解することが重要です。
この成分は1940年にハーバード大学の化学者ロジャー・アダムスによって発見されました。後にラファエル・メコーラム博士はCBDの化学構造を説明することでこの発見を洗練させました。
問題の分子は、何十年にもわたって論争と関心の対象となってきました。その主な理由は、CBDが生み出す効果という点でCBDがTHCと似ているかどうかがよく混同されるからです。ただし、両方のカンナビノイドの効果は大きく異なります。THC はハイになりますが、CBD はハイになりません。
CBD は治療に大きな期待がかかる分子で、大麻植物または麻植物から抽出できます。他の用途の中でも、慢性的な痛みを和らげるために、抗炎症剤として、スキンケアによく使用されます。
では、エピディオレックスは何のためにあるのでしょうか？精製CBDを使用して開発されたこの薬は、てんかん性疾患によって引き起こされる、主に小児の治療抵抗性発作を治療することを目的としていました。以下では、この革新的な医学がどのようなものであるかについて詳しく説明します。
エピディオレックスとは何ですか?
エピディオレックスは、ジャズ ファーマシューティカルズの子会社である GW ファーマシューティカルズ研究所によって開発された経口溶液薬であり、従来の治療法が効かなかった特定の発作障害を持つ患者に効果的な代替薬を提供するという差し迫ったニーズに応えて登場しました。
通常、中枢神経系に影響を及ぼし、まれな重度のてんかん性脳症と考えられているドラベ症候群およびレノックス・ガストー症候群の患者に使用されます。これらの症候群は通常、さまざまな種類のてんかん発作、認知および行動の変化を引き起こします。
さらに、Epidiolex は米国食品医薬品局 (FDA) によって承認された最初で唯一の大麻ベースの製品であることに注意する必要があります。
Epidiolex は発作に対してどのように作用しますか?
正確なメカニズムはまだ調査中ですが、エピディオレックスの作用は市販の抗けいれん薬とは異なるようです。これは、Epidiolex にヒトエンドカンナビノイドシステム (ECS) に作用する CBD が含まれているためと考えられます。
ECS は体全体に存在し、他の機能の中でも特に恒常性の調節を担当します。これは、大麻植物のカンナビノイド (CBD や THC など) および身体自体によって生成される内因性カンナビノイドによって特異的に活性化されるいくつかの受容体で構成されています。
これがカンナビノイドの効果を実感できる理由であり、エピディオレックスに含まれるCBDも例外ではありません。
メリットと応用
特定の症候群に焦点を当てる: 前述したように、また添付文書に示されているように、エピディオレックスは通常、レノックス・ガストー症候群、ドラベ症候群、または結節性硬化症複合体の患者に 1 歳から適応されます。このような障害は通常、小児期に発現し、特に治療が困難です。
生活の質の向上：発作とそれに伴うすべての結果、ストレス、痛みを軽減することに加えて、エピディオレックスによる治療は、治療選択肢が限られている領域で患者の生活の質を大幅に改善することが示されています。これは、リラックス感、抗炎症作用、痛みの軽減など、CBD に関連する利点の一部によるものです。
エピディオレックスの副作用
添付文書によると、エピディオレックスの望ましくない影響を経験したユーザーはわずか 10% です。最も一般的なものには次のものがあります。
・ 肝臓の問題（暗色尿、黄疸）
・ 鎮静（眠気、調整能力の喪失、明晰な思考の困難）
・ 重度のアレルギー反応（呼吸困難、血管浮腫）
・ 自殺願望。重要: 抗てんかん薬を服用している人のほとんどは自殺願望を経験しており、Epidiolex も例外ではありません。しかし、記録されている症例の数は、その考えが薬物によって引き起こされたと結論付けるには少数です。
治療の相乗効果
Epidiolex と他の発作治療薬の併用
医師は効果を高めるために、Epidiolex を他の抗てんかん治療法と併用することを選択することがよくあります。間違った組み合わせは悪影響を引き起こす可能性があるため、この決定は常に専門家の監督を受ける必要があることに言及することが重要です。理学療法や作業療法など、患者が症状をより適切に管理し、生活の質を向上させるのに役立つ補完的な非薬物療法があります。
Epidiolex と他の薬剤との相互作用
エピディオレックスは他の抗けいれん薬と相互作用する可能性があるため、常に専門医に相談することが重要です。
以下の薬剤は Epidiolex と相互作用する可能性があります。
とりわけオンフィ、シンパザンなどとして商業的に知られているクロバザムは、クロバザムの活性代謝物の血中濃度を上昇させ、クロバザム自体が持つ副作用を増強する可能性があります。
エパミンなどのブランドに含まれるフェニトインまたはジフェニルヒダントインは、どの薬のレベルも上昇させる可能性があり、そのため副作用が発生します。このようにして、両方の薬の有効性が低下するため、用量を調整する必要があります。
バリウムまたはプリダンとして知られるジアゼパム：エピディオレックスは、ジアゼパムレベルの上昇とその悪影響を増強する可能性があるため、通常はジアゼパムの用量を減らす必要があります。
バルプロ酸またはバルプロ酸（Exibral として知られる）は肝障害のリスクを高める可能性があるため、どちらかの薬剤の用量を減らす必要があります。
また、Epidiolex は抗ウイルス薬と相互作用して薬の効果が低下したり、活性化合物のレベルが上昇して副作用が増大したりする可能性があります。これらの抗ウイルス物質の多くは、複数の物質を組み合わせた錠剤の形で提供されます。抗ウイルス薬には、リトナビル、コビシスタット、エルビテグラビル、ロピナビル、オムビタスビル、ダサブビル、エファビレンツなどがあります。
同様に、Epidiolex は抗真菌薬と相互作用する可能性があり、これもより大きな副作用のリスクを生み出します。抗真菌薬には、イトラコナゾール、ケトコナゾール、ポサコナゾール、ボリコナゾールなどがあります。
Epidiolex の課題と論争
研究室にとって、Epidiolex の FDA 承認を得るのは決して簡単な道ではありませんでした。米国当局はそれを承認しましたが、大麻製品には多くの異なる種類があり、使用者を混乱させる可能性があるため、純粋なCBDに関しては依然として議論があります。
研究は増えているものの、一般的に、適切な用語や大麻植物に含まれる何千もの化合物については完全には理解されていないようです。
大麻には非常に多くのカンナビノイド（それぞれ異なる効果を持つ）が含まれているため、そのすべてが発見されていないのではないかとさえ推測されることに注意することが重要です。カンナビジオール (CBD) には、しばしば疑問が生じる向精神作用 (THC に関連する作用) はありません。そして、Epidiolex は、安全かつ管理された方法で大麻の薬効を利用できることを明確に証明しています。
Epidiolex の現状を世界的に見てみる
Epidiolex の影響は 1 つの国や地域に限定されません。世界中のさまざまな医療制度がこの薬の価値と可能性を認識し、この薬を採用し始めています。
各国における大麻植物と麻植物の法的地位により、CBD は法的にグレーゾーンにあることがあり、エピディオレックスが医療システムに採用されることが困難になる可能性があります。次に、さまざまな国での Epidiolex の入手可能性を見ていきます。
世界中での Epidiolex の現在の入手可能性
Epidiolex は、FDA によって承認されたときに米国での歩みを開始しました。その後、他の国々もこの道をたどりました。
ジャズの公式サイトが提供したデータによると、欧州連合（ＥＵ）の欧州医薬品庁（ＥＭＡ）は、米国に続いて特定の加盟国に対してこの薬を承認した。その中には、ベルギー、オーストリア、スペイン、ブルガリア、クロアチア、デンマーク、チェコ共和国、キプロス、ドイツ、イタリアなどがあります。
さらに、Epidiolex は英国とオーストラリアでも入手可能であり、医薬品規制当局である Therapeutic Goods Administration (TGA) が特定の症状に対して承認しています。
ラテンアメリカの発作に対するエピディオレックス
ラテンアメリカは、エピディオレックスの医学的および薬理学的進歩に無関心ではありませんでした。
メキシコでは、2015年に第三地方判事が、1日最大400回の発作に苦しんだ8歳の娘のためにエピディオレックスの輸入を求めた父親に有利な判決を下した。この歴史的な判決の後、他の訴訟も続いた。衛生リスクに対する連邦委員会（COFEPRIS）はメキシコへのエピディオレックスの輸入を承認し、一定の基準の下で処方を許可した。
ブラジルでは、国家健康監視庁 (ANVISA) がエピディオレックスの利点を認め、利用可能な治療法のリストにエピディオレックスを加えました。
同様に、アルゼンチン保健省も関心が高まっており、この薬の承認と規制を評価しています。チリでは、チリ公衆衛生研究所はエピディオレックスを正式に承認していませんが、チリの医学界ではその可能性について注目に値する関心があり、議論されています。
未来を見据えて
Epidiolex に関する進行中の研究
エピディオレックスはすでに FDA から許可を得ていますが、特に発作障害以外の他の症状の治療における有効性を確認するために研究が続けられている薬剤です。
最新の関連研究の中には、マウスで行われた前立腺がん治療に対するエピディオレックスの有効性に関する第 I 相研究があります。 CBDを投与したこれらの動物における前臨床研究では、LNCaPおよびDU-145癌細胞の異種移植片における前立腺特異抗原（PSA）タンパク質の産生の有意な減少と腫瘍増殖の減少が実証されました。研究者らはフェーズIIに進むことを推奨した。
結論
科学が飛躍的に進歩する世界において、大麻は医療におけるその高貴さをますます実証しています。特に、エピディオレックスの開発は、医学界と社会における大麻の計り知れない特性の受け入れの前後を示しており、今回の場合、発作性障害を抱えて生きる人々を助けています。
よくある質問
エピディオレックスはどのように投与されますか?
経口投与される液体溶液です。通常、患者の耐性を分析するために1日2回の頻度で開始され、医師が適切であると判断した場合は、1週間後に用量を増やすことができます。添付文書によると、1 日の用量は 1 キログラムあたり 5 mg (2.5 mg を 1 日 2 回) です。自己判断せず、医師の指示した用法用量を守ることが大切です。
禁忌はありますか?
上で述べたように、Epidiolex の悪影響または悪影響には眠気や鎮静があります。薬物過敏症反応（下痢、皮膚発疹など）および他の薬物との相互作用の可能性。
妊娠中や授乳中に使用できますか?
妊娠中の人がエピディオレックスを使用するリスクに関する適切なデータはありません。しかし、動物集団においては、胎児に害を及ぼすことが示されています。自分がこのグループに当てはまる場合は、専門家に相談することが不可欠です。
エピディオレックスは依存症を引き起こしますか?
研究が示しているように、この薬は薬物依存を引き起こしません。 Epidiolexを28日間使用し、その後投薬を中止した成人は、治療中止後6週間経過しても離脱の症状や徴候を示さなかった。
Epidiolex による治療を受けている場合、アルコールを飲んでも大丈夫ですか?
エピディオレックスは眠気や鎮静を引き起こす可能性があり、アルコールを摂取するとその傾向が強まる可能性があります。そのため、Epidiolex がどのような影響を与えるかを判断するまでは、重機の操作、車両の運転、その他の危険な活動を行わないことが推奨されます。
Reference : Epidiolex: Todo sobre el Revolucionario Medicamento a Base de Cannabis contra las Convulsiones
https://elplanteo.com/epidiolex/