投稿者: 将来的には数十億ドルの価値がある可能性があるシロシビンの特許をめぐる競争が続いています。
サイケデリックの特許出願中: 企業はサイロシビンを永久に所有できますか?
Cannabis.netがマイアミで開催されたベンジンガサイケデリックカンファレンスのレビュー中に最初に示唆したように、サイケデリック業界では興味深い金の奪い合いが起こっている。彼らは、企業がどのようにしてキノコでお金を稼ぐことができるのか、そしてホームラン、退職金型の金の強奪が何が起こっているのかという一般的な主題を取り上げました。この件については、次の記事で説明しています。
しかし、待てよ、そもそもサイケデリックでどうやって金持ちになれるのだろうか？大きなホームランの売りは、企業ができるだけ多くの新規分子を作成し、できるだけ早く特許を取得できるかどうかにあります。言ってみれば「分子の土地強奪」の一環として、初期の州のサイケデリック企業から何千件もの特許が提出されている。つまり、もしあなたがXYZの新規分子に関する特許を所有していて、それが後に高齢者の認知症を逆転させるのに役立つとしたら、どうなるだろうか。 ?あなたは自分で島を購入したばかりです。
賢いお金は、いつか間違いなく大手製薬会社に買収されることを目指して、このようにして会社を設立しています。 IPO または大手製薬会社への売却がホームランとなるため、多くの専門家は IP (知的財産) を取得することが将来的に大きな給料を得る鍵であると考えています。あなたの会社が研究を必要とする 4,000 個の新規分子に関する特許を持っている場合、500 個の新規分子の特許を持っている企業よりも、そのうちの 1 つが医学的に奇跡的であることが判明する可能性が高くなります。これらの新しい分子は、その多くは研究が行われていないが、これらの非常に小さなサイケデリック企業にとっては小さな宝くじのようなものである。 Enveric Biosciences は株式を公開しており、このモデルに積極的に取り組んでいます。サイケデリックスには、AdvisorShares の ETF もあります。シンボルは PSIL (psilocybin) です。
そうですね、企業は数兆ドルのホームランそのもの、シロシビンを狙っているようです。
ウィスコンシン州マディソンに本部を置く501(c)(3)の非営利医学研究機関であるウソナ研究所が実施した画期的な研究のおかげで、薬用シロシビンの実際の結晶構造が2021年12月20日に明らかになりました。 。この発見は、これまで隠されていた植物の多形の生来の形質についての重要な理解を表すものである。
しかし、この暴露は、サイケデリック製品開発の著名な企業であるコンパス・パスウェイズ (NASDAQ: CMPS) による合成サイロシビン特許の追求に関して、サイケデリック業界内で物議を醸す議論を引き起こした。彼らは、ウソナの研究で現在記録されているものと本質的に同じ多形体を発見したと主張している。
ウソナ研究所の最近の研究は、合成シロシビンの結晶学的謎を解明する際に直面する実験のハードルを解明し、合成シロシビンの生成から自然に生じる多形、異なる結晶構造に光を当てました。
ウソナ博士は、彼らの研究は、十分に確立された結晶化プロセスの結果として 3 つのシロシビン多形が繰り返し発生することを明確に示していると主張しています。これらの多形は、1959 年に遡るシロシビン合成の歴史の中で数多くの例で現れたと報告されています。
本質的に、この研究は、この研究から収集できる画期的な発見はないと仮定しています。
ただし、Compass Pathways には異なる視点があります。同社は、自社の合成製剤に利用されるシロシビンの結晶形である多形体 A を開拓したと主張し、特許取得を目指している。しかし、専門家は性急な結論に対して警告している。
特許のジレンマを乗り越える
化学者と協力する結晶学者からなるウソナチームによると、アルゴンヌ国立研究所の高度光子源シンクロトロンで収集された粉末X線回折（PXRD）データを分析することにより、重要なシロシビンの結晶構造を解読することに成功したという。
ウソナのプロセス規模の結晶学的研究の過程で、水和物 A、多形 A、および多形 B というシロシビンの 3 つの異なる結晶形が一貫して観察されました。水和物 A の結晶構造は以前に X 線回折を使用して解明されていましたが、ウソナの研究ではは、1970 年代に報告された結晶構造の一部であるにもかかわらず、これまで未確認であった 2 つの無水物、多形 A および B の結晶構造についての新しい解決策を紹介します。
この研究の筆頭著者でウソナ大学の医薬品化学者であるアレクサンダー・シャーウッド博士は、彼らのアプローチには、3つのシロシビン多形の包括的な理解を構築するために利用可能な手がかりをつなぎ合わせることが含まれていると強調した。同氏は、「純粋なシロシビンを単離および結晶化するプロセスは、1959 年の最初の報告以来一貫して再現されており、さまざまな歴史的指標がこのプロセスから生じる 3 つのシロシビン多形の存在を指摘しています。」と述べています。シャーウッド氏は、「結晶構造ソリューションは、すべての歴史的証拠とデータを正確かつ洗練された形で効果的に統合した。この情報を統合することにより、シロシビンの結晶化に関する一貫した説得力のある物語が現れた。」と付け加えた。
そして予期せぬ展開
シロシビンに関する知識をさらに深めることに専念する非営利団体からの最新情報の公開は、特許保護を取得して新発見から利益を得ることを望む企業と、シロシビンの特許化に反対する伝統主義者との間で紛争を引き起こした。
コンパス経路を開きます。 COMP 360 は、この事業者によって作成された、結晶性シロシビンを使用して作られた合成シロシビン製剤です。 Compass Pathways は、2021 年 11 月に米国発明商標庁 (USPTO) から 5 番目の米国特許 (米国特許第 11,180,517 号) を取得しました。本発明は、治療抵抗性うつ病 (TRD) に対する結晶性シロシビン療法のアプローチを対象としています。
しかし、12月15日に提出された請願書は、2021年3月16日に付与された特許に異議を申し立てることを目的としている。誤って不当に発行された特許との闘いを支援する非営利団体であるFreedom to Operate（FTO）からも、コンパスの特許に異議を唱えるさらなる請願が予想されている。科学の進歩と教育。
12月15日のFTO請願書は、スヴェン・リディン博士（スウェーデンのルンド大学学部長）とジェームズ・カダック博士（イリノイ工科大学化学教授、ウソナ研究の貢献者）の専門家の宣言を引用した。彼らは、「多形体A」は既知のシロシビン多形体の単なる混合物であると主張し、存在しない多形体を主張するコンパスの特許は無効であると主張している。
この開発は、コンパス社が自社の合成シロシビンの新しい結晶構造（特許出願に記載されているように、新規変異体とされるもの）を同定したと合法的に主張できるかどうかという疑問を提起している。ウソナによる暴露と請願書の主張は、合成シロシビンに関するコンパス・パスウェイの特許を無効にすることになるのだろうか？
ウソナの研究者らも研究の中でこの問題に触れ、結晶性シロシビンを単相の「等構造変異体」として誤って描写している最近取得された特許の特性評価の修正を勧告した。
簡単に言うと、結晶性シロシビンを利用したコンパスの特許の正当性が議論の対象となっており、特許が無効になる可能性がある。
しかし、ウソナ研究所とコンパス・パスウェイズの衝突は、人間の病気に対する治療法の開発と強化に焦点を当てたウソナのようなサイケデリック分野の非営利団体と、天然物質のアクセスと利用に対する管理を確立する。
この対立はサイケデリック界隈に適切な疑問を投げかけている：誰がサイロシビンを商品化して規制する権限を持つべきなのか？それとも、おそらくもっと根本的に、そのような商業化は追求されるべきなのでしょうか？
特許出願の急増を受けて、カリフォルニア大学バークレー校サイケデリック科学センターは特許トラッカーを立ち上げることになりました。この取り組みは、米国特許商標庁の審査プロセスを通じて特許出願の進捗状況を監視することを目的としています。同センターは、非営利団体、製薬会社、新興企業、学術機関を含むさまざまな団体が、特定のサイケデリック化合物や製剤の特許取得を目指して争っていることを強調している。
FTOの創設者兼ディレクターであるキャリー・ターンブル氏は書簡の中で微妙な見解を述べ、「私を含め、医療目的のシロシビンの製造と流通におけるコンパスの役割に異論を唱える人は誰もいない。しかし、シロシビンの生産と流通を独占しようとするコンパスの取り組みは懸念を生む」と述べた。 。」同氏はさらに、「（コンパスは）自らが生み出したものではない発明の特許を求めている。特許はシステムの不可欠な側面であるが、既存の知識を流用し、その使用を制限する特許の追求はシステムの誤用に相当する。」と付け加えた。
結論
シロシビンの特許をめぐる衝突は、サイケデリックコミュニティ内の広範なイデオロギー対立の典型であり、所有権、商業化、倫理管理についての深刻な疑問を引き起こしている。議論が激化し、法的問題が展開されるにつれ、シロシビンの将来は科学革新、企業の利益、社会的価値観の交差点にあることがますます明らかになっている。この論争の結果は、サイケデリックな研究開発の状況を形作るだけでなく、これらの物質の入手しやすさと規制にも広範な影響を与えるでしょう。利害関係者がこれらの複雑な問題に対処する際には、透明性、協力、そして人類の向上のための知識の集団的追求を優先することが不可欠です。
Reference : The Billion Dollar Psilocybin Patent Race – Can One Company Actually Patent the Psilocybin Molecule?
https://cannabis.net/blog/news/the-billion-dollar-psilocybin-patent-race-can-one-company-actually-patent-the-psilocybin-molecu
