投稿者: 火曜日に終了した数年間にわたる実験で、フランス保健当局は重篤な病気に苦しむ患者に処方された医療大麻を使用する機会を与えた。フランスが大麻ベースの医薬品の市場投入を準備する中、患者たちは治験の経験を振り返る。
忍耐は美徳。しかし、毎日のように言葉では言い表せない苦痛に直面しているとき、高潔であることは優先事項ではありません。少なくとも、1992年にHIV感染、2012年に咽頭がんと診断されたヴァレリー・ヴェデーレさんには当てはまらない。
「放射線治療による灼熱感を和らげるために、私は大麻を治療に使用しています」とボルドー在住の58歳の男性は言う。 「しかし、HIVの抗レトロウイルス治療による痛みも経験しています。」
「まるで手と足が万力で圧迫されているかのようで、極度の灼熱感やチクチク感を引き起こす可能性があります。また、一般的に一日の終わりに起こる筋肉のけいれんもあります」とヴェデーレ氏は説明します。彼女の慢性的な痛みは、トラマドールや他のオピオイドなどの鎮痛剤では治療できません。 「長期的には不向きです」と彼女は言う。
3年前にフランスが重篤な病気の患者に対する医療用大麻の使用をテストする全国規模の実験を開始したとき、ヴェデーレ氏は参加することを決意した。
「私はすでに症状を緩和するために違法に大麻を使用していました。これで、合法的に使用でき、医師による一貫したフォローアップができるようになります」と彼女は言います。彼女は治験の完璧な候補者であると医師を説得した後、実験開始から2か月後の2021年5月にようやく参加者となった。
合法医療大麻の方向への飛躍
この試験の最初の結果は、2 年後の 2023 年に少しずつ明らかになりました。患者は、予期せぬ副作用もなく、症状が大幅に改善されたと感じました。薬物乱用や中毒の事例は報告されていない。
「私たちの評価では、痛み、けいれん、生活の質、てんかん発作などの症状の 30 ～ 40 パーセントが大幅に改善したことが示されています」と、薬理学、依存症、疼痛を専門とする医師であり、医療大麻の治験を監視する任務を負った科学委員会。
2025年に向けて、薬局などで大麻ベースの処方薬をより簡単に入手できるようにするための準備が現在進められている。
「大麻ベースの医薬品は現在、病院または病院の薬局で調剤されていますが、長期的には、そのほとんどが他の医薬品と同様に通常の薬局で入手できるようになるでしょう」とオーティエ氏は言います。
フランス国立医薬品健康製品安全庁（ANSM）は、承認された大麻ベースの製品の医療用途を今年末までに認可する必要がある。これらの製品はその後、欧州当局による医薬品の販売決定が下されるまで、5 年間の一時的な承認が付与され、無期限に更新される可能性があります。
それまでは、治験に参加した患者は引き続き大麻ベースの医薬品を利用できる。しかし、3 月 27 日水曜日の時点で、新たにトライアルに参加できる人はいません。
この前例のない実験には合計3,035人が参加し、現在も1,842人が治療を受けている。
前例のない実験
国内の 275 の医療施設でこの治験が初めて開始される前に、主に医療専門家と患者で構成される学際的な科学者の委員会が設立されました。彼らは共同で、実験を実施する条件、使用する薬剤、薬剤師と医師が受ける研修、患者の監視方法と受け取る情報を定義した。
その後、保健当局は、神経障害性疼痛、一部の薬剤耐性のてんかん、がんまたはがん治療に関連する激しい腫瘍症状、緩和的状況および多発性硬化症などの神経系に影響を与える病状という、5つの特定の疾患に苦しむ人々に対する限定的な処方を許可した。
患者には、利用可能な治療法が不十分であることが判明した場合、または既存の薬に嫌悪感を示した場合にのみ、大麻ベースの薬が処方されました。
パリ在住の 26 歳のミレーヌさんは、極度の痛みを伴う頭痛が再発する症状であるセファル痛を治すために、さまざまな薬を試してきました。 「彼らは残忍です。痛みは週7日、永続的に続きます。 2014年に活動を始めて以来、一度も休んだことがありません」と彼女は言います。 「そして時々、特に痛みを伴う発作に見舞われることがあります。まるで噴石の塊が 2 つ頭に押し付けられているような感じです。」
「あらゆる種類の治療法を試しました。パラセタモール、イブプロフェン、トラマドールなどのオピオイド、さらにはモルヒネ。その薬は私には効果がないか、副作用が強すぎるかのどちらかです」と若い放射線科医は説明します。 「私は2023年12月下旬に治験に参加し、朝と夜に医療用大麻の飛沫を摂取し始めました。もうすぐ3か月が経ちますが、すでに気持ちが楽になり始めています。本当に変化が現れ始めていると感じています。」
症状に応じて、患者にはオイルまたはドライフラワーの形で医療用大麻が投与されました。油滴は一般に経口摂取され、ドライフラワーは植物の火傷による潜在的な健康リスクを防ぐために気化器で吸入されました。
大麻ベースの医薬品には、カンナビノイドとして知られる大麻植物に特有の 2 つの主な化合物である THC と CBD がさまざまな程度含まれています。 THCは主な精神活性化合物であり、ハイ消費者が感じる典型的な不快感の原因となっていますが、痛みに対処するのに最も効果的です。大麻またはカンナビノイドの中で 2 番目に多い化合物である CBD には依然として精神活性がありますが、THC ほどの酩酊作用はありません。
「大多数の患者には、オイルの形で大麻ベースの薬が投与されました。これが最も長く効果が持続する治療法です」とオーティエ氏は説明する。 「しかし、油滴は即効性の薬でしか軽減できない激しい痛みのピークを防ぐことはできません…そこで、患者が電子タバコを使用して吸入できる乾燥した大麻の花を追加することもありました。効果はそれほど長くは続きませんが、非常に急速です。」
しかし、2024年2月にANSMは花の形の医療大麻の処方を中止することを決定した。
「決定が下されたとき、私は調停会議に出席していなかったので、理由を明確に言うことはできません」とオーティエ氏は言う。 「医療用大麻の花は、（娯楽）目的で消費される違法な大麻の花とあまりにも似ているようです。そのため、それは混乱を引き起こし、潜在的な闇市場への不安を引き起こす可能性があります。」
「それはすべて非常に議論の余地があります」とオーティエは納得せずに付け加えた。
ヴェデーレにとって、オイルも花も「なくてはならないもの」です。このような形での医療用大麻の処方を中止する決定に激怒した彼女は、フランス保健省に公開書簡を送り、説明を求めた。
「オピオイドは飲みたくない。そして、突然の痛みの発作に見舞われたとき、私を和らげてくれるのは花だけです」とヴェデーレさんは言います。 「ですから、処方されたオイルを使い続けるしかありません。花に関しては違法に購入します。」
オーティエ氏は、この種の治療が必要な5つの病状に基づいて、フランスでは15万人から30万人が大麻ベースの医薬品を処方される可能性があると推定している。つまり、業界全体が大麻ベースの医薬品の普及に息をひそめていることになる。
長年にわたる治験で使用された大麻ベースの医薬品の供給者はイスラエル、オーストラリア、ドイツの企業だったが、販売を担当したのはフランスだった。
フランスの日刊紙ルモンドによると、フランスはドイツと並んでヨーロッパ最大の医療大麻市場になる可能性がある。
しかし、市場の急成長が約束されていたにもかかわらず、これらの薬をフランス市場に導入し、治験を開始することさえ、バラの花壇とは言えませんでした。
フランスにおける大麻の評判の悪さ
数日前、フランスにおける麻薬密売の影響に関する上院公聴会に出席したブルーノ・ルメール財務大臣は、大麻の非犯罪化は不可能であるとの自身の立場を繰り返した。
「大麻はクールで、コカインはシックです。それが麻薬の社会的表現なのです」と彼は言った。 「しかし実際には、この二つは毒なのです。これらはどちらも破壊的であり、フランス社会全体を弱体化させる一因となっています。」
フランスはヨーロッパ最大の大麻消費国の一つであるにもかかわらず、この麻薬に対して最も厳しい法律がいくつか存在します。 THCはフランスでは依然として麻薬として分類されており、大麻植物に許可される最大レベルは0.3パーセントに制限されています。 CBDは、大麻植物がTHCの許容レベルを超えない限り合法です。
フランスでは、大麻の医療用途に対する世論が非常に励みになっているにもかかわらず、依然として大麻に関して多くの偏見が残っています。国家薬物中毒傾向監視局による2019年の調査によると、フランス人の91％が「特定の重篤な疾患または慢性疾患に対して」大麻ベースの薬を処方する医師に賛成だと答えている。
フランスにおける大麻：フィクションから事実を取り除く
それでも、工場周囲の態度を変えるのは難しい。 「大麻という言葉に麻薬を連想させる汚名を完全に払拭することは不可能です。そのため、実験中ずっと（医学界を）安心させるために真剣な努力をしなければなりませんでした」とオーティエ氏は言う。
医療用大麻に関して、フランスの政治家や公衆衛生当局は2つの重要な議論を通じて懸念を表明している。まず、これらの医薬品の展開には費用がかかりすぎるということです。そして第二に、医療用大麻の合法化は必然的に娯楽目的での使用の合法化につながるということです。
「私たちの目標は常にアクセシビリティです。患者がこれらの医薬品を確実に入手でき、医師が処方できるようにすることです」とオーティエ氏は反論する。 「一部の人が信じているように、娯楽用大麻を合法化するというトロイの木馬の動きでは決してありませんでした。それは私たちの裁判とはまったく関係ありません。アヘンをベースにした医薬品は、ヘロインが合法化されなくても存在します。」
「私たちはかなり独断的な意見に対処し、真剣に受け止められるように多くの信念や言語を解体する必要がありました」と彼は告白する。
医療用大麻を最初に合法化したのは1996年のカリフォルニアだった。4年後の2000年にコロラド州が続き、2001年にカナダ、2003年にオランダ、2006年にイスラエル、2013年にイタリア、2017年にドイツが続いた。ヨーロッパ諸国もリストに加わり、それぞれに独自の規則と制限が設けられています。
フランスでは、2018年になって初めて、医療大麻に関する真剣な議論が公共の場で浮上しました。そして2021年に裁判が始まるまでさらに3年かかった。
医療大麻が少なくとも今後5年間はフランスに留まりそうなので、ミレーヌさんは安心したという。
「数か月前に参加者として認められたときは、『やっと』と思いました」と彼女はため息をつきました。 「本当に前進していると感じており、それが続くことを願っています。より簡単に利用できるようになり、できるだけ多くの人が治療できるようになることを願っています。」
Reference : Medical cannabis could soon get the green light in France after unprecedented trial
https://www.france24.com/en/europe/20240330-medical-cannabis-could-soon-get-green-light-in-france-after-unprecedented-trial
