投稿者: 4 週間後、DMT と SSRI を併用したすべての患者が完全な反応を示し、100% の成功率を達成しました。さらに、92% がうつ病の寛解を経験しました。
サイケデリック ルネッサンス運動は、サイロシビン、MDMA、LSD、DMT などの古典的なサイケデリック薬が、SSRI などの伝統的な薬物療法よりも精神的健康状態の治療に潜在的により効果的であるという考えによって火をつけられました。さて、うつ病との闘いの効果を高めるために、これらの治療法を併用することもできるようです。
2023年4月、Small Pharmaは、大うつ病性障害を治療するために独自のDMTを使用した第II相試験の結果を発表しました。結果は非常に良好で、治験患者の 3 分の 2 が治療後 6 か月で持続的な寛解を達成しました。参加者 25 名のうち、14 名が最初の 3 か月で寛解し、寛解者のうち 64% が 6 か月間ずっと寛解を維持しました。
「このデータは、SPL026 が即効性の抗うつ薬反応を誘発し、いくつかのケースでは持続すると思われることを示しています。最近の神経画像診断と前臨床所見は、DMT およびその他の関連セロトニン作動薬による再生作用を示唆しています」と、カリフォルニア大学サンフランシスコ校ワイル神経科学研究所サイケデリック部門の所長であるロビン・カーハート・ハリス博士はコメントしました。
スモール・ファーマは今週、選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）と同社の独自バージョンのDMT（SPL026）との相互作用を調査する同社の第Ib相試験の結果を発表した。 SSRI とシロシビンの併用はサイケデリックな効果を弱めるものの安全であることが研究で確認されていますが、DMT 治療を受けている患者の安全性と忍容性をテストすることが重要でした。なぜ？ DMT セッションの前に患者に SSRI の中止を求めることは、混乱を招く可能性があり、患者がこの治療を受けられなくなる可能性があります。 SPL026 と SSRI を併用すると、アクセスが広がり、臨床開発経路が合理化されます。
結果は非常に良好でした。 Small Pharma のプレスリリースによると、SPL026 は 100% の患者に忍容性が高く、重篤な薬剤関連の有害事象は報告されていません。 SSRI コホートの患者 8 名と非 SSRI コホートの参加者 3 名で軽度から中等度の有害事象が観察されましたが、ほとんどは投与来院中に解消されました。言い換えれば、この結果は、DMT と SSRI の併用の安全性と忍容性を示しています。
ここまでは順調ですね。
ただし、最も興味深く重要な結果についてはまだ議論されていません。この結果はSmall Pharma社の第IIa相試験の有効性を再確認するものであったが、研究者らはSSRIコホートにおける抗うつ効果がより大きいことを観察し、SPL026とSSRIを組み合わせることでMDDに苦しむ患者に対するDMT療法の有効性を潜在的に高める可能性があることを示唆した。
グラフは、ベースライン時と、サポート療法を伴う SPL026 の投与後 4 週目における両方のコホートにおける有効性結果の概要を示しています。
「この第 Ib 相試験を実施する際の私たちの主な目的は、将来の試験で患者が SSRI の投薬を中止する必要があるかどうかを評価するために、SPL026 を SSRI と併用して安全に投与できるかどうかを理解することでした」と医療部長のキャロル・ラウトリッジ博士はコメントしました。小規模製薬会社の科学責任者。 「この研究により、患者が治療を中止する必要がない可能性があることが示されたことを非常にうれしく思っていますが、SPL026をSSRIと組み合わせて投与した場合と、SPL026を単独で投与した場合と比べて、有効性にこれほど顕著な違いが見られるとは予想していませんでした。 SSRI と併用した場合、DMT ベースの治療の有効性が高まる可能性があるため、患者にとってより大きな治療効果が得られる可能性があり、DMT を治療経路の早期に位置付けるべきという説得力のある議論となる可能性があります。これは小規模な研究でしたが、その結果は興味深く勇気づけられるものであり、さらなる研究が必要です。」
この結果は非常に有望なものですが、これは中等度から重度の MDD 患者 171 名を対象とした小規模な第 1B 相試験であり、結果を検証するにはこの研究をより大規模に再現する必要があることを強調することが重要です。
Reference : COMBINING DMT WITH SSRIS BOLSTERS DMT’S EFFICACY IN TREATING SEVERE DEPRESSION
https://psychedelicspotlight.com/combining-dmt-with-ssris-bolsters-dmts-efficacy-in-treating-severe-depression/
