投稿者: この変更は、新規食品申請の一環として提出された毒物学的研究からの新たな「科学的証拠」によるものです。
英国の食品基準庁（FSA）は本日、CBDの1日あたりの推奨用量に関する消費者ガイダンスの衝撃的な最新情報を発表しました。
業界自身が提出した毒物学的研究から得られたとされる新たな「科学的証拠」によると、FSAは1日の推奨摂取量を70mgからわずか10mgに引き下げた。
CBD飲料、カプセル、グミなどの多くの単回投与製品には、新たな制限を超えるレベルのCBDが含まれることになります。
業界関係者はすでに金融庁の明確性の欠如に懸念を表明しており、金融庁は「消費者へのリスクを最小限に抑えるために業界と緊密に連携する」つもりだと述べている。
これは企業にとって何を意味するのでしょうか?
FSAは今朝の声明で市場に対し、アドバイスの変更は「業界からの新たな証拠と独立した科学委員会からの最新のアドバイス」に基づいていると通知した。
この更新されたガイダンスは CBD 分離製品のみに関連していると示唆されていますが、FSA は「消費者へのアドバイスはすべての CBD 食品に対するものである」と通知しました。
したがって、これは、市場に出回っている一連の製品に、1回の投与量で推奨される1日の摂取量を超えるCBDが含まれていることを意味します。
CBD分野で最も有名なブランドの一部であるTrip（1缶あたり15mg）、Medahuman（1缶あたり20mg）、Goodrays（30mg）などのCBDドリンクブランドが影響を受けるが、どの程度かはまだ不明である。
私たちはこれらの各ブランドに連絡を取りましたが、本稿執筆時点では返答は得られていません。
FSA によれば、今回のアップデートは「消費者へのアドバイス」であるため、「現段階で削除する必要がある製品はない」とのこと。
また、多くのブランドは、ガイダンスの変更を反映するために自社のラベル表示を更新する必要があるかどうかについて疑問を呈しており、これに対し金融庁は次のように述べている。私たちは業界に対し、ラベル表示に最新の消費者向けガイダンスを含めることを奨励します。」
このことは、欧州産業用麻協会 (EIHA) のトニー・リーブス氏を含む多くの業界団体によって強調されており、次のように述べています。この改訂された意見に関する消費者とのコミュニケーション。これはガイダンスのみを目的としており、強制力はありません。」
大麻取引者協会（CTA）が指摘しているように、これは小売業者によって製品が上場廃止になるリスクがあり、「取引基準やその他の規制によって法的に強制できない」にもかかわらず、小売業者が「この勧告に基づいてCBD製品を在庫することをためらっている」ことを意味する可能性があります。体’。
私たちは多くの大手大通り小売業者に連絡を取り、今後どのように進めていくつもりなのか問い合わせています。回答が得られ次第、最新情報をお知らせします。
決定はどのように行われたか
新規食品要件に沿って、FSA には数百もの CBD 製品の毒物学データが提供されました。その結果、証拠を検討するために、新しい食品およびプロセスに関する諮問委員会 (ACNFP) および毒性委員会 (COT) サブグループが新たに設立されました。
FSA が提供した背景によれば、データは 3 つのグループに分類されました。
・ 98%以上の純粋なCBDのみを使用し、他のカンナビノイド（植物ベースの抽出または合成源のいずれかに由来）を使用しないことを含むもの
・ CBDとカンナビノイドの混合物（植物ベースの抽出および合成ソース）を使用する成分
・ さまざまなカンナビノイドを含む天然麻または麻ベースの抽出成分
これらのデータセットは、信頼性の高い毒性学的出発点 (POD) を決定するための基礎として使用され、最終的には純粋な CBD の暫定的な 1 日あたりの許容摂取量 (ADI) を決定します。
FSA は、3 件の「極めて重要な」90 日間反復投与毒性学研究のバックグラウンド データを提供し、そこから平均 ADI は 0.16 mg/kg 体重 x 70 kg とみなされました。
CBDに関する人体研究からのデータも暫定的なリスク評価を行うために使用され、CBDを医薬品としてではなく食品として一般的に摂取することの「慢性的性質」を考慮した結果、健康に基づく指針値（HBGV）の最大値が次のとおりであることが示唆されました。 ) サポートできるのは 11.7 mg/日でした。
3 つの研究からの平均 ADI とそれを裏付けるヒトデータを考慮すると、純粋な形の CBD (98% 以上の CBD を含む製品) の暫定 ADI は 70 kg で 10 mg/日 (0.15 mg/kg 体重/日) であると結論付けられました。 ）健康な成人であれば確立できます。
この値は「肝臓への悪影響の観察」に基づいていると言われており、肝臓への影響と傾眠（過度の疲労）が主な懸念領域であると言われています。
「重要なデータのギャップ」と「不確実性」のため、サブグループは、人間および潜在的に脆弱なグループにおける人的根拠に基づいた長期的な証拠の欠如を説明するために「慎重な」アプローチを採用しました。
FSAは見解表明の中で次のように述べています：「10 mg CBD/日を超える摂取レベルでの純粋な形CBD（純度98％以上）の長期にわたる毎日の慢性的な使用は、副作用の発症に寄与する可能性を排除することはできません」時間の経過とともに、最も顕著なのは肝臓です…人的証拠は、CBD/日70 mgを超える経口摂取レベルでは、一部の個人では、一部の薬剤との有害な薬物間相互作用が発生する可能性があることを示唆しています…70 mg/日未満の用量での薬物相互作用その日も除外できません。」
矛盾する推奨事項はありますか?
米国の大麻会社Canopy GrowthとCharlotte’s Webが委託してCBDアイソレートの経口摂取量の推奨事項を策定する科学的レビューでは、成人にとって一般に安全な1日最大摂取量160mgが判明した。
今月発表されたこのレビューでは、28件の人体臨床試験と動物モデルでの毒性研究から得られた公開データを使用して、栄養補助食品として摂取する場合のCBD摂取量の上限を設定した。
1日あたり100～160mgの用量が、妊娠を試みていない、妊娠中または授乳中の「健康な成人」にとって一般に安全であると判断されており、この場合、1日あたり最大用量70mgが推奨されます。この場合、「健康な成人」は、いかなる病状も診断されていない、または現在薬を服用している人として分類されました。
このレビューでは、これらの推奨事項は著者らの評価に基づいており、規制ガイドラインとして解釈されるべきではないと強調しました。
12の主要なCBDブランドの支援を受けた以前の研究では、1日平均40～50mgのCBDを摂取した800人以上の参加者において肝臓毒性の「証拠は見られなかった」と報告されています。
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