投稿者: 医師がそれを服用するように指示し、処方箋を書いたからといって、すべてがうまくいくというわけではありません。
国民を誤解させたことが暴露された製薬会社が、その結果に直面する時期が来た。 ConsumerShield の最近のレポートによると、過去 10 年間で製薬業界における和解金と罰金は急増し、その総額は 800 億ドルを超えました。
10月17日に発表されたコンシューマーシールドの「製薬業界における利益、罰則、公衆安全のバランス」と題した報告書は、これらの違反行為のかなりの部分が合成オピオイドに関連しているという事実に光を当てている。合成オピオイドはその中毒性と呼吸器疾患を引き起こす可能性があることで悪名高い。苦痛。
London Loves Business は、この調査の報道の中で、2010 年以来、製薬業界が文書化された 500 件を超える訴訟で 828 億ドルに達する罰金を科せられてきたことを明らかにしました。これらの違反には、医薬品および医療機器の安全基準の無視、適切な許可のない医療製品の宣伝、虚偽請求法違反、その他のさまざまな違反などが含まれます。
この点で主犯であるジョンソン・エンド・ジョンソン社は、調査期間中に記録された違反件数が45件を超え、リストのトップに立っており、その結果、罰金総額は驚くべき総額245億ドルとなっている。これらの罰金のうち驚くべきことに180億ドルが、オピオイドとタルクの訴訟に関してのみ、過去5年間にジョンソン・エンド・ジョンソンによって支払われました。
続いてテバ・ファーマシューティカルズが85億ドルの罰金を課せられ、アッヴィも71億ドルという巨額の罰金を負っている。 GSK plcは総額56億ドルの罰金でわずかに遅れており、ファイザーも32億ドルの罰金に直面している。
報告書はまた、注目に値する和解事例にも焦点を当てており、特に注目に値する訴訟の一つが、83億ドルの支払いを義務付けたパーデュー・ファーマ事件である。 2020年10月21日、司法省はオピオイド製造業者パーデュー・ファーマに対する刑事・民事捜査の集大成として、多額の罰金を発表し、サックラー家の個人株主に関する民事決議も完了した。
パーデュー市とサックラーズ社は、オピオイドの転用を示す実質的な証拠と、パーデュー市の生産割当量を膨らませるためのDEAへの誤解を招く情報の提供を同社が認識していたにもかかわらず、オキシコンチンやその他のオピオイド製品を100人以上の医療従事者に宣伝し続けた。
この悲劇的な時期に、何十万人もの人々が致命的な過剰摂取で亡くなりました。 CDCの2021年の報告書は、オピオイドがこの危機において壊滅的な役割を果たし、過剰摂取による死亡のほぼ88％に合成オピオイドが関与していることを明らかにした。 2021年、オピオイドは80,411人の過剰摂取に関連した驚くべき死亡の直接の原因であり、薬物過剰摂取による死亡全体の75.4%を占めた。
この過剰摂取の厳しいピークは、他のオピオイドと併用しない限り、2021年のヘロイン関連死亡者数はわずか9,000人に過ぎなかったのと比較すると、厳粛な対照をもたらした。しかし、合成オピオイドの過剰摂取の発生率はほぼ10倍高かった。
ジェフリー・A・ローゼン司法副長官は、処方オピオイドの誤用と転用の影響を強調し、違法な街頭オピオイドによって引き起こされる害に加えて、それが中毒と命の損失という全国的な悲劇の一因となっていると強調した。同氏はまた、オピオイド危機に直面した司法省の執拗な正義の追求は、刑事有罪答弁、80億ドルを超える連邦和解、そして国民の利益のために資産を振り向ける企業の解散などに明らかだと指摘した。
オピオイドの蔓延がもたらす壊滅的な影響を多くの人が認識していますが、タルクの問題についても考慮することが不可欠です。医薬品は別の形で個人に害を及ぼす可能性があります。タルクパウダーに関連した訴訟では、消費者がジョンソン・エンド・ジョンソンのタルクベースのベビーパウダーを使用した後にガンを発症したと主張している。
重大な警告
ConsumerShield の報告書は、深い切迫感と強い責任感を持って、この報告書が製薬業界内の現在の動向の徹底的な調査に着手するという厳粛な警告で始まります。
この調査は、増え続ける利益が、消費者の安全、倫理的な販売促進活動、革新的な研究活動といった重要な要件に意図せず影を落としていないかどうかを解明することを目的としている。
研究開発への投資とマーケティングへの贅沢な支出との間の顕著な対照は、多額の罰則にもかかわらず非倫理的行為が根強く存在することと合わせて、倫理基準と消費者の福祉に対する業界の取り組みを総合的に評価することを余儀なくさせている。
ConsumerShield の代表者は、データの影響について深い懸念を表明しています。 ConsumerShield社の上級アナリスト、Jane Doe氏は、London Loves Businessとのインタビューの中で、急増する収益と増加する罰金の顕著な対照は実に当惑させるものであると述べた。しかし、さらに憂慮すべきは、企業の研究開発（R&D）への投資と巨額のマーケティング支出との間に明らかな乖離があることだ。
虚偽請求法は、政府に対する詐欺と闘うための連邦政府の主要な法的ツールとして機能し、消費者の権利の保護に特化した部分を備えています。
違法な適応外マーケティングや医薬品の宣伝に関与したとして有罪判決を受けた製薬会社は、連邦虚偽請求法に基づいて多額の罰金を科せられています。さまざまな個人がこれらの訴訟を頻繁に開始します。
これらには、虚偽請求法の概要に記載されているように、医薬品営業担当者、営業マネージャー、コンプライアンス責任者、その他の製薬会社スタッフ、医師、看護師、医療施設や医療行為の従業員が含まれます。
この報告書は、重度の痛みを管理するために本当にオピオイドが必要な場合であっても、潜在的に致死的な影響があることについて十分な情報があるにもかかわらず、オピオイドを販売することの結果を強調している。
結論
製薬業界の倫理的および公衆衛生への懸念は、連邦虚偽請求法に基づいて課せられた大幅な罰則によって強調されています。これらの罰則は、業界や医療分野のさまざまな個人によって暴露されることが多い、違法な適応外マーケティング行為に起因しています。この報告書はまた、オピオイドのリスクが明確に警告されているにもかかわらず、オピオイドを販売することによる深刻な結果も強調している。
利益と公共の安全のバランスをとり、倫理的実践を優先し、真のイノベーションを促進することは、依然として業界にとって重要な課題です。倫理的な医療行為を守り、公衆衛生を保護し、製薬会社が研究と責任あるマーケティングを優先するようにするには、継続的な監視と協調した取り組みが不可欠です。
Reference : Think Your Prescription Drugs are Safe? – Pharmaceutical Companies Have Racked Up $82 Billion in Fines in Just the Past 10 Years
https://cannabis.net/blog/news/think-your-prescription-drugs-are-safe-pharmaceutical-companies-have-racked-up-82-billion-in-fi
