投稿者: このクリームは、すべてのケタミン投与経路と同様に、NMDA 受容体を標的とします。しかし、それは血流に入ることなく行われます。
サイケデリック愛好家として、私はしばしば医薬品懐疑論の側に立つことがよくあります。幻覚作用のない幻覚剤を処方する企業の話を聞くと、私は当然疑念を抱きます。私の偏見では、癒しは化合物ではなく、魂を体現する旅から来ると言います。
そのため、私は当初、PTSD に対する非精神活性ケタミンクリームのアイデアを却下しました。ケタミンをほとんどの幻覚剤とは区別するいくつかの事実を思い出すまでは。
ケタミンは、LSD、DMT、シロシビンとは異なる受容体を標的とします。その独特の作用により、それは古典的な幻覚剤ではなく、解離性麻酔薬となります。ケタミン旅行には通常、神秘的な領域を巡る壮大な旅は含まれません。ビジョンがまったく含まれていない人もたくさんいます。ケタミンは、体や外界からの離脱を特徴とする解離状態を引き起こします。
いくつかの研究では、ケタミンの解離効果が抗うつ薬の成功と相関していることを示しています。しかし、因果関係を発見した者はいない。結局のところ、K ホールに入る必要がない患者もいるかもしれません。
それをきっかけに、私はサイケシューティカルの NeuroDirect™ 局所ケタミン フォーミュラに心を開いたのです。
テクノロジー：
この製品は、現存する唯一の局所ケタミンというわけではありません。しかし、その特許取得済みの投与経路と標的効果は新規です。
NeuroDirect の技術は、その局所用ケタミン配合物が首の後ろの髪の生え際の下の自由神経終末に到達し、解離や有害な副作用を引き起こすことなく迅速な治療効果をもたらすことができると主張しています。
このクリームは、すべてのケタミン投与経路と同様に、NMDA 受容体を標的とします。しかし、それは血流に入ることなく行われます。 NeuroDirect 局所送達を開発した医師によると、この理論は次のとおりです。ロナルド・アウンディン博士は、この正確で非全身的な作用により、ケタミンがPTSD症状に関係する脳領域に直接話しかけることができると主張しています。この作用は、血流から脳を目的もなく移動する点滴、点鼻薬、錠剤とは対照的です。
「基本的に、[NMDA] 受容体は脳のあらゆる場所に存在しており、PTSD 症状の原因となる受容体もあれば、心因性の影響による問題を引き起こす受容体もあります。パーキンソン病の治療薬でも同じことが起こります。これらは震えや運動障害などのパーキンソン病の症状を緩和しますが、[投与経路により]幻覚、強迫観念、ギャンブルを引き起こす可能性もあります。」
– アウンディン博士
成功事例
前臨床データは、NeuroDirect の非精神活性アプローチが PTSD や痛みを持つ人々にとって状況を一変させる可能性があることを示しています。ただし、アプリケーションの場所が重要です。
「（膝にクリームを塗ると）局所的に症状が緩和される可能性があります。しかし、PTSDや脳機能障害には効果がありません。すべての神経終末は最終的に脳に到達します。しかし、膝から脚までの距離は、処理の中心となる首の後ろよりもはるかに遠いのです。」
– アウンディン博士
アウンディン博士によると、脳に行くすべての神経線維は首の後ろから出ています。したがって、患者がクリームを塗ると、ケタミンが神経の受容体に結合し、数分で痛みや不安を和らげる神経化学反応を引き起こします。
アウンディン博士は、約 3 年間、このクリームを個人診療所で適応外処方し続けています。約400人の患者が彼のプロトコールを実験しており、効果が徐々に薄くなるまで毎日1～3回クリームを塗布している。彼は主に PTSD や痛みに関連した症状に局所薬を処方します。
なぜ両方とも?
患者が重度のうつ病になると、身体的な痛みをより強く感じます。そして、身体的な痛みがあると、憂鬱になる可能性があります。この 2 つは連携して行われます。
「PTSDは、脳に蓄積された重度の感情的苦痛がフラッシュバック、悪夢、不安、睡眠障害として現れる脳障害です。つまり、それは感情的な痛みと身体的な痛みであり、両方とも同じ神経伝達物質が関係しています。 RSD や線維筋痛症などの慢性神経因性疼痛も、脳が痛みの信号を異常に処理する疾患です。私の出版物はどちらも、1 つは PTSD に関するもの、もう 1 つは神経障害性疼痛に関するもので、ケタミンが機能することを示しています。」
– アウンディン博士
アウンディン博士は最近、98人の患者を対象としたPTSD観察研究を発表した。 73人がPTSDと診断された。大多数は、主にうつ病、頭部外傷、不安、認知機能障害、頭痛障害といった症状を併発していました。患者の年齢は12歳から90歳まででした。
観察研究の結果
82人の患者が不安の軽減を報告し、23人が痛みが軽減したと報告し、22人がうつ病の症状が軽減したと報告した。約 4 分の 1 は、その後、よりインタラクティブで自発的になったと感じました。 16人は、クリームが認知の明晰さを高めたと述べた。
ある患者は、このクリームは「自白剤」のようなもので、自分の過去や、厄介な出来事に対処するために使っていた防御機構について、よりオープンになれるようになったと語った。
PTSD、重金属中毒、不安障害、線維筋痛症と診断された別の患者は、劇的な気分の改善とともに「気」と「平安」を感じました。
98人の患者のほとんどが何らかの利益を挙げた。しかし、ハミルトンうつ病スケールでは、臨床的に有意な症状の軽減を経験したのはわずか6名であり、この治療法が補助療法として最適である可能性があることを示しています。
「PTSDは非常に複雑な問題なので、1つの薬だけに頼るべきではありません…カウンセリングや投薬など、あらゆる手段を活用する必要があります。」
– アウンディン博士
フェーズ 1
観察上の成功を受けて、サイケシューティカル社はオーストラリアで第 I 相試験を開始しました。 3月に研究チームは24人の健康なボランティアへの投与を完了し、クリームは安全であり、25mg/mlで忍容性が良好であると判断した。血液検査ではケタミンのレベルが無視できる程度であることが示され、ボランティアは解離作用、血圧スパイク、副作用、耐性の問題を経験しませんでした。
サイケシューティカル社のチャド・ハーマン最高経営責任者（CEO）は、現在コホート2と3に取り組んでおり、用量を50mg/mlと100mg/mlに段階的に増量していると述べた。アウンディン博士の観察データに基づいて、彼らは 25 ～ 50 mg/ml がスイートスポットであると予想しています。
サイケシューティカル社は、クリームが皮膚や神経毒性を引き起こさないことを証明するために動物実験も実施する必要があります。すべてがうまくいけば、このテクノロジーは 2024 年 7 月までにフェーズ 2 に移行する準備が整います。
そこから、サイケシューティカルは、FDA の承認プロセスを通過し、NeuroDirect を医療機器として販売し、大手製薬会社と提携してケタミンやその他の神経活性薬を特徴とする局所薬の開発に資金を提供することを目指しています。
「それらの肯定的な結果が得られたら、他のサイケデリックを検討し始め、プログラムをまとめ始めます。そして確かに、アウンディン博士とその特許自体が、市場における既存の医薬品にさらに多くの機会をもたらします…したがって、これは神経精神医学および神経変性疾患業界全体にとっての究極のプラットフォームであると私たちは感じています。」
– チャド・ハーマン
アクセシビリティ
それまでの間、解離せずに緩和を望む難治性の痛みやPTSDを持つ人々は、月額約130ドルで適応外クリームを利用できる。アウンディン医師は、処方を完成させた特定の調剤薬局から、適格な患者向けの処方箋を作成します。アウンディン医師に会うことができない患者は、かかりつけ医にジェネリックケタミンクリームの処方を依頼することができます。
このフォーミュラは NeuroDirect ほどターゲットを絞ったものではありません。しかし、望ましくないサイケデリックな効果をもたらすことなく、ある程度の安らぎを提供することはできます。
そしてそれがここでのメインの話です。
「浮遊感、体外離脱感」のない急速な症状の緩和は、人々がケタミンの気分を高揚させ、痛みを和らげる力を自分の意志で利用できることを意味します。 IV 注入や Spravato 鼻腔内スプレーの場合のように、臨床的な監督や投与は必要ありません。地元の薬局でクリームを購入して、総合的なヘルスケアを補うことができます。
非全身投与ルートは、高齢者、若い患者、心臓病や薬物乱用の問題を抱えている人など、ケタミンの理想的な候補者ではない人々にも門戸を開きます。このクリームは薬と悪影響を及ぼしたり、根本的な心臓の問題を引き起こしたりしません。それは人々を高揚させたり、耐性を高めたりしないため、乱用の可能性はほとんどありません。
次は何ですか
しかし、差し迫った疑問が1つ残っています。このテクノロジーは具体的にどのように機能するのでしょうか?重度の PTSD を患っている患者が、局所軟膏を塗るとすぐに脳が落ち着くのをどのようにして観察できるのでしょうか?それは科学に反するようです。
心理学者はその答えを見つけるために懸命に取り組んでいます。しかし今のところ、正確なメカニズムは未解決のままです。
「これがどのように機能するかは本当にわかりません。私たちは注目に値する多くの有能なデータを収集しました。内外問わず多くの FDA 規制当局がこう言いました、「チャド、ここで我々が見ていることが真実なら、これははるかに大きな変革であり、これは驚くべきことです…」したがって、誰もが非常に興奮しています…しかし、慎重ながらも楽観的でもあります。」
– チャド・ハーマン
サイケシューティカルの未来はまだ舗装されていません。しかし、事例証拠は強力です。研究と規制当局のスターが一致すれば、NeuroDirect クリームは、標的治癒のために最も処方される技術の 1 つとして、錠剤や注射を抑制する可能性があります。
Reference : Topical Ketamine: A Game-Changer for PTSD?
https://psychedelicspotlight.com/ketamine-topical-ptsd/
