投稿者: 今年はアメリカの医療における大きな転換点であり、患者は新年にいくつかの大きな進展を期待できるでしょう。
2023 年の注目すべき進展には、新型コロナウイルス感染症による公衆衛生上の緊急事態の終結、CRISPR の「革命」の始まり、今後数十年にわたる米国の医療制度の状況を変える可能性のある薬価の新たな計算などが含まれます。
医療関係者らは、2024年に医学、治療、公衆衛生に革新と変化の波が訪れると予想している。
大統領選挙が本格化する中、2024 年に注目すべき 4 つの最大の健康関連ニュースをご紹介します。
待望の減量の一年
今月、オプラ・ウィンフリーは、ついに「食事の音を静め」、太りすぎであることに対する長年の恥ずかしさを克服するために、運動と注意深い食事とともに減量薬を服用していると発表した。
2024年は、より多くの人が減量に関する新年の決意を実行するためのツールを手に入れる年になるかもしれない、と多くの人が考えている。 それらを買う余裕があり、なんとか飲み続けることができれば、人々は大幅な体重減少の可能性をもたらす、GLP-1とも呼ばれる、新世代の非常に効果的な減量薬に頼ることができます。
2021年に承認されたWegovyと、2023年に米国食品医薬品局から認可を受けたZepboundは、これまでに製造された中で最も効果的な市販の減量薬である。
Wegovy は、運動と食事と組み合わせることで、体重の 16% もの減量に役立つことが証明されています。 Zepbound の最高用量とライフスタイルの変化により、人々は 18 か月間で体重を 27% も減らすことができました。
長期的なデータは入手できませんが、これらの薬はこれまでで最も安全であるようです。 多くの人が薬の服用により、嘔吐、吐き気、下痢などの胃腸障害に苦しんでいます。 しかし、以前の減量薬を中止したような、より深刻な副作用は非常にまれです。 Wegovy はまた、既往症のある人が心臓発作や脳卒中を繰り返すリスクを軽減するようです。
これまでのところ、どちらの薬も患者が入手するのは困難でした。 供給業者は、急増する需要を満たすのに十分な量の医薬品を生産するのに苦労している。 そして、多くの保険会社は、月に約1,000ドルから1,300ドル以上かかる可能性のある薬の費用をカバーしていません。
2024年には供給が増加し、保険会社が市場の圧力に屈してより多くの費用を負担する可能性があるため、保険料の支払いは容易になるだろう。
また、新年には、より多くの GLP-1 薬が開発され、より多くの形態が登場します。 Wegovy と Zepbound は両方とも毎週のショットとして配信されます。 他の薬と同様に錠剤版も開発中であり、その中にはさらに体重を減らすのに役立つものもあります。
ただし、製薬会社が副作用に対して何かできるかどうかは不明だ。 また、競争によってどれだけ早く価格が引き下げられるか予測するのも難しい。
これらの薬には大きな未知の要素があり、今後数年のうちにさらに解明される可能性があります。 専門家は、人々がライフスタイルを変えずに薬の服用をやめなければ体重を減らし続けることができるかどうかを言うことができない。
現時点では、これらの薬は高血圧やコレステロールの薬と同様に生涯服用する必要があると両社は主張している。 複数の同分野の医師らは、医薬品開発者らは、おそらく同じ薬や特許が切れたバージョンをはるかに少ない用量で服用することで、副作用を抑えて体重を維持できる安価な代替薬を考え出す必要があると述べた。
メンタルヘルスとサイケデリック
2023 年、メンタルヘルスの問題は、国内で最も致命的で、多額の費用がかかり、蔓延する健康危機の 1 つとなりました。
米国疾病管理予防センターによると、2022年には5万人近くが自殺で死亡し、2021年には580万人の救急外来受診者が精神障害、行動障害、神経発達障害に関連していたという。 同庁はまだ２０２３年以降の暫定データを公表していない。
バイデン政権は、全国的な988自殺と危機のライフラインを拡大し、学校でのメンタルヘルスリソースとプログラムに資金を提供し、ソーシャルメディアや孤独を含むメンタルヘルス不良の原因をターゲットにすることにより、メンタルヘルスを優先事項にしました。
保健機関は近年、支援の提供で進歩を遂げているが、専門家らは、増大するニーズに対応するための十分な資金や計画が整っていないと述べている。 治療薬の不足はまた、サイケデリックという無防備な種類の薬物の登場への道を切り開きました。
一般に「エクスタシー」として知られるパーティードラッグであるMDMAは、心的外傷後ストレス障害の治療薬として、2024年に合法的な流通の承認を得る可能性がある。
別の幻覚剤であるケタミン誘導体エスカテミンは、スプラバトとして販売され、2019年にうつ病の治療薬として承認されたが、これは長期にわたる学習体験を提供する幻覚剤のようにではなく、定期的に投与する必要がある従来の治療法のように扱われているとマシュー氏は述べた。 ジョンソン氏はジョンズ・ホプキンス大学のサイケデリックの専門家。
MDMA (ミドマフェタミン カプセル) は、FDA の承認を獲得した最初の真のサイケデリック物質として、異なります。
中等度または重度の心的外傷後ストレス障害患者を対象とした後期試験では、90％近くがMDMAによる3回の治療から4か月後に臨床的に有意な改善を示し、70％以上が障害の基準を満たさなくなった。 メリーランド州のジョンズ・ホプキンス大学のサイケデリックの専門家マシュー・ジョンソン氏は、「実に印象的な結果だ」と述べた。
口語的に「魔法のキノコ」として知られるシロシビンも連邦政府の承認手続きを進めているが、当局の前に提出されるのはあと1年になる可能性が高いとジョンソン氏は語った。
サイケデリックは、うつ病に対するエスカチミン、PTSDに対するMDMA、依存症に対するシロシビンなど、さまざまな精神的健康問題の治療に使用されているため、将来的に注目すべきものです。 ジョンソン氏は、自身の研究により、サイケデリック薬はおそらく今後数年間で多くのメンタルヘルスの問題に対して一般化可能な効果があることが示唆されていると述べた。
しかし、ジョンソン氏のようなサイケデリック専門家は、これらの薬物の承認により薬物の無責任な使用の水門が開く可能性があると懸念している。 幻覚剤の慎重な投与には、投薬だけでなく心理療法も必要であると同氏は指摘した。
研究によると、サイケデリックな使用の潜在的な害には、精神病やその他の幻覚関連障害、記憶障害、睡眠障害、短期うつ病などが含まれる可能性があります。 医師は、統合失調症の個人歴や家族歴がある人に対して、これらの薬を使用しないように警告することがよくあります。
エスケタミンにはFDAからの警告があり、患者が服用後少なくとも2時間は観察できる医療環境で投与することが求められている。 90年代の人気ホームコメディ「フレンズ」に主演した俳優マシュー・ペリーが、ケタミンの急性作用とその他の要因により死亡した。
監視下で、一部のサイケデリックは人々の精神的健康を劇的に変化させました。 ジョンソン氏は、FDAの承認によって世間の注目が集まることで、より多くの人が幻覚剤によって助けられ、医療現場での幻覚剤の使用が「常態化」されることを意味すると期待している。
大手製薬会社、新たな価格制限を乗り越える
カレンダーが 1 月に切り替わると、消費者は処方薬の新しい価格設定についてさらに知り始めるでしょう。
製薬会社は通常、年の最初の数週間に数百種類の医薬品の値上げを実施します。 しかし、薬価に対する新たな制約により、値上げが制限される可能性がある。
インフレ抑制法と呼ばれる連邦気候・医療関連法案は、企業が高齢者向けのメディケアの薬価を引き上げる限度額を制限している。 製薬会社がインフレ率を超えて価格を引き上げた場合、メディケアにリベートを支払わなければなりません。
これらのインフレペナルティにより、病院、診療所、診療所で投与される一部の医薬品の価格はすでに引き下げられています。 メディケア当局は12月、1月にインフレペナルティの対象となる可能性がある抗凝血薬、抗生物質、化学療法薬を含む48種類の医薬品の暫定リストを発表した。 もしこれらの罰則が課せられれば、メディケアは製薬会社から資金を回収することになり、登録者はこれらの医薬品の費用負担を軽減する可能性が高い。
連邦法は製薬会社の価格に圧力をかける新たな方法も見つけることになる。 連邦政府はメディケアに対し、薬価引き下げ交渉の権限を初めて与えた。
バイデン政権は、連邦政府が交渉する予定の最初の10の医薬品を指名したが、これらの糖尿病、心臓病、抗がん剤の価格変更は2026年まで発効しない。今後2年間で、さらに30の医薬品が交渉価格の対象として選択される予定である。 2027 年と 2028 年に始まります。
CVS は処方薬の価格を決定する方法を変更しています
CVSは、薬局への処方薬の償還支払い方法を刷新すると発表した。
製薬会社とその業界同盟はこのプロセスに異議を唱え、価格交渉の停止を目的としたいくつかの訴訟を起こしている。
消費者は 2026 年まで交渉価格からの割引を受けることはできませんが、他の条項ではより即時的な節約が約束されています。 たとえば、2025 年には、メディケアのパート D 医薬品プランの登録者は、処方箋の自己負担額が年間 2,000 ドルに制限されることになります。
議会は薬局給付管理者と呼ばれる薬価仲介業者が処方薬市場で果たす役割を引き続き精査しているため、他の要因が2024年の価格に影響を与える可能性がある。
米国下院は、薬局の給付管理者によるメディケイドのスプレッド価格設定を禁止する医療価格の透明性に関する法律を可決した。 この形式の価格設定は、薬局仲介業者が処方箋に対して薬局に支払う金額よりも高い料金を請求する場合に発生します。 上院委員会も薬局給付管理者の業務監視を強化する法案の制定に取り組んでいる。
インフレ抑制法が高齢者向けの年間価格引き上げを制限し、薬価仲介業者に対する政治的圧力が高まるなか、一部のアナリストは、製薬会社がこれまで以上に高い価格で新薬を発売しようとする可能性があると指摘している。 これには、アルツハイマー病の初期段階にある人の認知機能低下を遅らせる薬、イーライリリーのドナマブが含まれる可能性がある。 FDAは3月末までにこの薬を審査し、その後すぐに市場に出る可能性がある。
最高裁判所のミフェプリストン事件、投票用紙の中絶へのアクセス
妊娠を中絶するために使用された薬物の運命は現在、米国最高裁判所で2件の新たな訴訟で審理されており、ロー対ウェイド事件を覆したドブス判決を受けて、中絶へのアクセスに新たな焦点が当てられている。
最高裁判所は12月、妊娠第1学期に妊娠を終わらせるために別の薬剤であるミソプロストールと併用される経口薬ミフェプリストンへのアクセスを取り消す訴訟を審理することに同意した。 投薬による中絶は、米国で最も一般的な中絶の形式です。
食品医薬品局はミフェプリストンを承認し、全米の患者が遠隔医療や米国の郵便を通じてこのミフェプリストンにアクセスできるようになった。 2016年、FDAは、ミフェプリストンを処方される患者に必要な医師の診察は3回ではなく1回のみであると決定した。
6月下旬までに予想される高等裁判所の判決は、特に地方の人々や中絶クリニックに行く能力が限られている人々にとって、遠隔医療や郵送による中絶へのアクセスを大きく妨げる可能性がある。 この判決は、中絶が合法な州で中絶を求める人々にも影響を与える。
2024年の判決は、憲法上の中絶の権利を認めた1973年のロー対ウェイド事件を覆す最高裁判所の2022年の判決を超えてアクセスを制限する可能性がある。 2022年のドブス判決により、共和党が支配するいくつかの州で中絶が事実上廃止されることになった。
女性がテキサス州を離れる中絶を阻止される
妊娠を中絶する権利を求めて訴訟を起こしていた女性ケイト・コックスさんは、別の州で中絶を受けられるようテキサス州を離れる予定だ。
今年の有権者は、アクセスを制限または拡大する新たな措置について検討を始めた。 11月には、有権者が中絶の権利を州憲法に明記した共和党寄りのオハイオ州と、中絶の権利を擁護して民主党のアンディ・ベッシャー知事が再選を果たした真っ赤なケンタッキー州で、中絶の権利活動家らが重要な勝利を収めた。
テキサス州では、ダラス地域に住む2人の子供の母親であるケイト・コックスさんは、生後20週目の胎児が致命的な遺伝的疾患を抱えていることを知り、12月に同州の厳格な中絶禁止法に異議を唱えた。 テキサス州最高裁判所は、中絶を行う医師の権利を制限する州法に基づき、彼女の妊娠を中絶することを禁止した。 コックスさんは妊娠を中絶するためにテキサス州外へ旅行することを選択した。
このような状況下で中絶を行った医師は、州法に基づき終身刑を言い渡される可能性がある。 民間人も、他人が中絶するのを手助けした人を訴えることができます。 このような制限により、テキサス州やその他の州では医療行為の制限により医師の頭脳流出が生じ、退職したり仕事を辞めたりする結果となっている。
2024年の大統領選挙では中絶へのアクセスが争点となる可能性が高く、候補者らは国の将来について語る際にコックス氏の事件などを引用する可能性が高い。
Reference : Weight loss, drug prices, abortion and prescribed psychedelics: Expect reckonings in 2024
https://www.courier-journal.com/story/life/wellness/health/2023/12/26/weight-loss-abortion-drug-prices-psychedelics-hot-topics-of-2024/72029454007/
