投稿者: サイケデリックに焦点を当てた初の上場製薬会社であるマインドメッドは、同社の薬剤がFDAから画期的な指定を受けたと述べた。
今朝までは、サイケデリックに焦点を当てた初の上場製薬会社であるマインドメッドに関する最新ニュースを知るには、おそらく Vice か、Psychedelic Alpha のようなニュース フィードをチェックする必要がありました。しかし、ニューヨークに本拠を置くこのバイオテクノロジー新興企業は、MM120として知られる同社独自の不安症用LSD薬が食品医薬品局（FDA）から画期的治療薬の指定を取得したと発表したことを受けて、今日、より真剣に受け止められている。
このラベルは惜しみなく与えられるものではなく、2012年以来このラベルを取得したのは約500の薬だけであり、当局は現在利用可能な治療法と比べて「大幅な改善」を示した薬にラベルを与えている。このステータスにより、開発と承認の迅速化が促進されます。
マインドメッドの MM120 (化学用語では酒石酸リセルギド) は、不安症、そして最終的には他の脳疾患も治療するために「薬理学的に最適化」された LSD です。製薬業界の退役軍人とウーバーの元幹部によって2019年に設立された同社は、本日最新の臨床試験のデータも発表した。この研究結果によると、全般性不安障害と診断された患者は、MM120を100ミリグラム単回投与した後、48％の寛解率を示した。
この研究の主任研究者の一人、サンディエゴのカディマ神経精神医学研究所の創設者デイビッド・フェイフェル氏は、この結果を彼の分野の治療法としては「本当に注目に値する」と呼び、次のように付け加えた。不安の治療のために開発中の多くの薬の研究を見てきました。」
マインドメッドは、本日のFDAの決定は「この治療法が果たし得る重要な潜在的役割のさらなる検証」を提供すると述べた。しかし、それはほぼ間違いなく、オフィスで行われているお祝いの気持ちを過小評価している。同社は事実上、設立されたその日からこの称号を追い求めてきたのだ。
4年間にわたり、同社はFDAに対して単純な主張をしてきた。つまり、本質的には、アメリカのプロザック国家時代は90年代にピークに達したはずであるにもかかわらず、医師たちはどういうわけか記録的な数の不安障害やうつ病の患者を診断し続けているというものだ。 （アメリカ人の6人に1人がうつ病に罹患しており、これは過去最高となっている一方、4,000万人以上のアメリカ人が不安を経験している。）マインドメッドは、その理由は、これらの病気が依然として問題であることだけでなく、ザナックスやゾロフトなどの現在の治療法が中毒性があり、悪いためであると主張した。患者によっては何十年も夢中になり続ける人もいます。マインドメッドは代わりに、患者が一度だけ服用するだけで済む、依存性のない治療オプション、すなわちリセルグ酸ジエチルアミド（LSD）と呼ばれる奇跡の薬を主張した。
2020年、同社は、セラピストが不安に苦しむ患者にLSDの「経験用量」を投与する、巧妙な命名「プロジェクト・ルーシー」という新しい医薬品開発プログラムを開始した。その時点で、FDAはすでにシロシビン（マジックマッシュルーム）とMDMA（モーリーとエクスタシーに含まれる化合物）の人体治験にOKを示しており、どちらもそれぞれ2018年と2017年に画期的な治療法と名付けられていた。
画期的な治療法の指定はマインドメッドのプロセスの一種の集大成であり、MM120をFDAの承認を得る可能性がより高い薬剤のクラスに入れます。従来の医薬品と比較して、画期的な治療薬は市販前の開発から 2 ～ 3 年早く進歩し、最終的には平均 80 億ドルの価値があります。
マインドメッドはまだブランド名の製薬会社としての地位を獲得していないが、もしそのようなグループが存在するならば、ビッグ・サイケデリックスの一員となる運命にある初期のパイオニアの一つである。マインドメッドのMM120は、現時点では治療抵抗性うつ病に対してFDAが認可した唯一の点鼻スプレーであるケタミンの一種であるスプラバトなどの薬剤と競合する予定だ。 2019年にスプラバトが市場に出たとき、製造元のジョンソン・エンド・ジョンソンは1回分あたり4,720ドルから6,785ドルを請求した。マインドメッドは木曜日、FDAが同社にブレークスルー指定を与えたと聞いた投資家を受けて、同社の株価が58％急騰した。
