投稿者: フランス国家医薬品安全庁（ANSM）は、今後の一般化された医療大麻の枠組みに花が含まれないことを確認した。
完全に予想外ではなかったが、ANSMが現在大麻に依存している患者に実行可能な代替手段を提供できなかった突然のことと失敗は、怒りを引き起こした。
この承認は、ヨーロッパ全土の市場における医療用大麻の花の優位性を明確に認識しているフランスの大麻ビジネスにとっても失望となるだろう。
これは、患者と企業の双方にとって何年もの遅延と不確実性が続いてきたことを受けて、フランスで待望されていた医療大麻の一般化がどのようなものになるのか、さらなる詳細が発表されたことを受けてのことだ。
どうしたの？
2月下旬、ANSMは「昨年の実験と大麻ベースの医薬品の登場に関する進捗状況の最新情報」を発表した。
これは、患者が無期限に治療を受けられるようにする土壇場の改正案が昨年末に可決されて以来、今後の「移行期間」と最終的な医療大麻の一般化に関する初の公式最新情報となった。
この修正案は、経口解決策のみが追求されることを示唆したが、花が今後のプログラムの一部を構成しないことを確認するものではなかった。
ANSM は、公開最新情報とそれに付随する医療専門家への書簡の中で、これを明確な条件で確認しました。
「花の形をした薬（花が咲いた部分を吸入する薬）は、今後数週間以内に入手できなくなる予定です。したがって、処方する医師は患者に対する花の治療を段階的に中止し、この薬を使った新たな治療を始めるべきではありません。」
3月26日をもって、プログラムの唯一の花供給会社であるオーロラによる大麻の花の提供が中止され、予備在庫がなくなると、患者は医療用大麻の花を合法的に確保する手段がなくなる。
試験的プログラムの一環として医療大麻の花を処方された患者はわずか約100人だったが、治療の突然の中止と代替薬の欠如はフランスの医療界の怒りを引き起こした。
試験的プログラムの中心人物であるニコラ・オーティエ医師は、「医師として私たちを驚かせているのは、その決定の残忍さです」と語った。
「私たちは治療を段階的に中止する時間があるだろうと考えていました。数年間続けてきた治療を中止するのは2週間ではなく、数か月かかります。これは患者が感じる痛みに大きな影響を与える可能性があります。」
一般化が本格的に開始される4月から2025年までの移行期間中、パイロット計画は既存の備蓄によって供給されることが理解されている。
失敗するように設定する
パリに拠点を置く大麻コンサルタント会社オーギュール・アソシエイツによると、フランスの試験計画は当初から「さまざまな手段による花の使用に反対」するように構成されていたという。
そのCEO兼共同創設者のベンジャミン・アレクサンドル・ジャンロイ氏は、花を消費するために必要な気化装置が油よりも高価であるだけでなく、花を処方するという複雑な性質がその広範な使用に不利に働くとビジネス・オブ・カンナビスに語った。
「処方者は、オイルに比べて、この種の製品の取り扱いに慣れていないため、処方者が受ける必要のあるトレーニングには、はるかに時間と費用がかかります。はるかに複雑な製品です。そのため、花以外の処方箋のほうに重点が置かれていました。
「これらすべての要素が、オイルを使用しやすい環境を作り出しました。それが、実験で（花の）使用者をほとんど見かけなかった理由です。」
同氏は、パイロット版が一般化された枠組みから除外された理由として、現在ではパイロット版が普及していないことが挙げられていると付け加えた。
政府は、フラワー社の将来に関する質問に答えて、オーロラ社に責任を転嫁しようとし、「（それは）製品の供給を継続したくない製造業者の希望によって説明される」と述べた。
しかし、ジャンロイ氏が指摘するように、彼らはオーロラ社がパイロット期間中ずっと製品を無料で提供してきたことには言及しておらず、当然のことながら、オーロラ社はそれを継続することに消極的である。
この「不安定な」正当化により、裁判所で判決が覆される可能性があるとジャンロイ氏は示唆している。
「これは法廷で何らかの形で患者たちから攻撃されるだろうし、法廷がそれを支持するのは難しいだろう、というのが私の個人的な信念でもある。その正当化は少し不安定だと思います。」
今後の一般化の詳細
ANSM の発表は、新しい一般化されたスキームが今後どのように発展していくかについての新しい情報も提供しました。
2024年3月27日より前に試験計画に含まれていた患者は、医療大麻による治療を継続することができ、「治療は以前と同じ方法に従って提供され続ける」。ただし、この日以降は誰もパイロットに参加できなくなります。
さらに、新しい医療専門家は実験に参加し、患者をサポートするための訓練を受けることができます。
重要なことに、ANSMは、2025年に一般化に含まれる医薬品は「2024年12月31日までにANSMによって発行された認可を取得」する必要があると述べています。
Business of Cannabis は、この登録プロセスがどのように機能するかについての詳細が現在保健総局 (DGS) によって伝えられており、2025 年 1 月までに製品が患者に提供できるようになる可能性が高いことを理解しています。
Reference : French Authorities Confirm Flower Will Not Be Included In Medical Cannabis Programme
https://businessofcannabis.com/french-authorities-confirm-flower-will-not-be-included-in-medical-cannabis-programme/
