投稿者: 偏見と公平な研究に関する不快な主張が、MDMA が PTSD に対する FDA の許可を得るのを妨げています。
結局のところ、PTSD を治療するための MDMA の有効性を研究することはかなり複雑になる可能性があります。メンタルヘルスケア用のサイケデリック物質、この場合はMDMAに対する政府の認可を確保するための最初の取り組みが、臨床試験のプロセスをめぐって厳しい監視に直面しているとワシントン・ポスト紙が報じた。
MDMA は、米国人口の 6% が罹患している PTSD の治療法として長い間賞賛されてきました。この薬物がPTSDをどのように治療できるかに関する学際的サイケデリック物質協会（MAPS）の2023年の研究によると、研究者らは、ハイ・タイムズ紙が報じたように、MDMAグループの86％が標準的なPTSD評価で改善を示したことを発見した。プラセボ群の69％も症状が改善した。標準的な PTSD 評価では、特に不安、恐怖症、不眠症、感情の麻痺などの PTSD 症状の強度を評価します。研究が終了したとき、プラセボ参加者の48％と比較して、MDMA治療グループ内の72％がPTSDの基準に適合しなくなった。
PTSD がどれほどひどいものであるか、そして正直に言うと、MDMA が他の治療法と比べてどれほど楽しい (そして効果的) かを考えると、この研究は概して熱狂的に迎えられました。ゾロフトのような SSRI 抗うつ薬は PTSD の治療として FDA に承認されていますが、研究では必ずしも効果があるわけではないことが示されています。問題の研究では、反応率が 60% であることが示されていますが、これは MDMA による改善率 86% よりも明らかに低いです。
しかし、食品医薬品局（FDA）のMDMA申請を裏付ける患者研究の信頼性に関する独立した分析によると、明らかに、これらの結果がどれほど有効であるかを見極めるのはかなり難しいようです。他の治療法と比較して、MDMA などの向精神性物質の研究と実施には、いくつかの重大なハードルがあります。
MDMA がもたらす至福は一般的にプラスであると考えられていますが、勉強が難しくなる可能性があります。 MDMA 試験を見るときに生じた最大の課題の 1 つは、偽の MDMA を受け取ったプラセボ群の参加者が、知覚や幸福感に変化を経験しなかったため、本物を受け取っていないと言える可能性があることです。非営利の臨床経済レビュー研究所（ICER）による報告書草案で指摘されているように、彼らがプラセボ群に属していることはかなり明白だった。この試験では、薬の効果を評価するために重要な「盲検化」が行われていないため、結果の妥当性が損なわれる可能性があります。
PTSDに対するMDMAの研究における2番目の問題は、セラピストが結果を歪めている可能性から生じた。彼らは基本的に、治験に参加し、メンタルヘルスのサポートを求めていたセラピストたちは、おそらく参加者たちと同様に、MDMAに好意的な偏見を持っており、その多くは以前にこの薬物について前向きな経験があり、その結果、MDMAを支持することができなかったと考えていた。信頼性の高い研究に必要な中性点を提供できません。
ワシントン・ポスト紙によると、報告書はまた、MDMAを受けた参加者が「良い結果を報告し、悪い結果を抑圧するというプレッシャー」を感じているという懸念も強調した。また、安全性への懸念を高めるセラピストの違法行為の文書化された事例も指摘した。 MDMAは性的暴行被害者のPTSDの治療に使用できるが、サイケデリックコミュニティは独自のダメージコントロールを持っている可能性があり、これには考慮が必要である。どうやら、ICERスタッフは、MAPSの臨床試験を調査するニューヨーク・マガジンのポッドキャストに参加していた人々、特にセラピストの犠牲になった、または有益な結果の報告を強要されたと主張する患者たちと話をしたようだ。ある報告によると、MAPSの治験に参加した女性は、担当のセラピストから虐待を受けたと述べている。
ICERのスタッフは、数人の元患者やMAPS試験に関係する人々と話をした後、試験で言及された一部の副作用が調査したデータには反映されていないことに気づきました。 MDMAは自傷行為や自殺念慮などのPTSDの恐ろしい症状を緩和するのに役立つ可能性があるが、その両方も副作用に含まれていた（MDMA群とプラセボを投与された人の両方に）。娯楽目的でMDMAを服用した人々は時々「自殺火曜日」、つまり週末に薬物の急増を楽しんだ後の暴落について話すが、これは試験内で大騒ぎしているように見えるだけでなく、この主題について話した人々は次のような声を上げた。このようなマイナスの副作用が過小報告されている可能性があると懸念している。
これらの一部を活字にすると衝撃的に見えるかもしれませんが、サイケデリックコミュニティの人々にとって、不利な主張や懸念はどれもニュースではないことを覚えておいてください。副作用のない薬は存在しません。特効薬は神話です。サイケデリックな薬によって癒しを見つけた場合は、そのような薬に伴う十分に確立されたリスク (および利点) を理解した上で、それを楽しんでください。
