投稿者: 輸出事業に参入するカナダの大麻企業が直面する最大の課題は、適正農業収集基準（GACP）規制と適正製造基準（GMP）ガイドラインに基づいて認証を取得することである、と4人の専門家がStratCannに語った。
臨床および医薬品の承認シールを受け取ることは大麻を輸入する国に必要であり、国内販売を管理する適正生産基準（GPP）規制とは異なると専門家らは説明した。
コンサルティング会社 AgCann の CEO 兼創設者である Atiyyah Ferouz 氏によると、多くの企業は認定資格の取得にかかる時間と費用を過小評価しています。
「プロセスを検証し、市場参入に向けて製品を認定するには何年もかかることがあります。これには、安定性などのことは含まれません。」ジェフ・アボット、ノーザン・グリーン・カナダ
「私たちは彼らに12～18か月のスケジュールを提示し、価格を6桁の数字で提示しますが、彼らはたいていびっくりします」とフェルーズ氏は顧客について語った。
2023年10月のカナダ保健省のデータによると、オーストラリア、ドイツ、イスラエル、アルゼンチン、英国、米国がカナダ大麻の最大の輸入国です。
ドイツは4月1日、18歳以上の人による娯楽目的の大麻25グラムと自家製植物3本の所持を合法化したとAP通信が報じた。同国は7月1日から、成人が非営利大麻クラブに参加し、1日あたり最大25グラムを購入できるようにする。
生産者ノーザン・グリーン・カナダの製品開発責任者ジェフ・アボット氏によると、ドイツには大麻輸入国の中で最も大きな規制上のハードルがあるという。
「プロセスを検証し、市場参入に向けて製品を認定するには何年もかかることがありますが、それには安定性などは含まれていません」とアボット氏は述べ、ドイツの品質管理および保証プログラムには、保存期間データを提供するための品種固有の安定性基準が含まれていると説明した。
ノーザン・グリーン社が新たな遺伝子配合をスケールアップする場合、製品の保存期間を6カ月とするため、3カ月にわたって2～3バッチを使用して品種ごとに国固有の安定性試験を実施する必要があるとアボット氏は述べた。
その後、企業はカナダ保健省から国ごと、花の量ごと、効能ごとに個別の輸出許可を受け取る必要があり、それらは仕向国からの輸入許可と一致する必要がある、とアボット氏は続けた。
カナダ保健省によると、申請と発行された許可の数は年々増加しており、2023年に1,805件、2022年に1,421件、2021年に1,267件、2020年に1,213件、2019年に272件の許可が発行された。
生産者であるグラスハウス・ボタニクス社のジェフ・ブラック最高経営責任者（CEO）は、ドイツの輸出許可は3か月だが、イスラエルの輸出許可は6か月だと述べた。
有機栽培会社ハビタット・ライフ社の最高収益兼財務責任者であるケイラ・マン氏によると、カナダ保健省からの許可は現在、申請から通常3週間で発行されるが、最近の許可の1つは5週間かかったという。 (編集者注: このセクションはマンのコメントをより正確に表現するために編集されています。)
カナダ保健省のデータによると、国外に流出した許可および承認された大麻、または実際の大麻の量が増加傾向にあることが示されています。
しかし、許可の数と実際に輸出された大麻の数は劇的に変動しています。
StratCannが話を聞いた専門家らは全員、こうした変動は主に予定出荷量の増減によるもので、需要の落ち込みや急増を示すものではないと述べた。
しかしフェルーズ氏は、オーストラリアが2023年7月1日付けで大麻輸入の規制要件をGACP規制からより厳格なGMP慣行に変更し、カナダの輸出業者に方向転換を強いられていると指摘した。
「それはあなたが見た下落の一部だったのかもしれないと思います」と彼女は言った。
イスラエルは2024年1月18日にカナダの大麻輸出業者に対する反ダンピング調査を開始し、特にカナダの大麻生産者10社に取り組みました。
専門家らは、調査による輸出への影響は見られず、ダンピングが市場全体の問題であるかどうかについて意見が分かれていると述べた。
「多くのオーストラリアの顧客から、カナダから彼らの言葉で言うところの『絶対ゴミ』と呼ばれるもの、明らかに1年以上前の製品を誰かが再パッケージしたものを受け取っていると苦情を言われてきました」とフェルーズ氏は語った。
カナダの大量ライセンス生産者は、かなりの量の老朽化した大麻在庫を抱えているとアボット氏は指摘した。
これにより、これらの企業は営業コストを回収するために、赤字で製品を販売することができました。
「イスラエル政府が設定した基準により、EU-GMP認証を必要とするドイツやニュージーランドなどの国と比較して、国際的な生産者に対する承認がより緩やかになっています。」
ブラック氏とマン氏は、カナダの大麻輸出市場におけるダンピング問題については知らなかったと述べた。
ブラック氏は、2023年の大麻の余剰はもうなくなっており、ダンピング疑惑はカナダ産の大麻が安いことに関係している可能性があると述べた。
「共謀や『粗悪品をすべて安売り価格でイスラエルに廃棄する』というようなことは見当たりません」と彼は指摘した。
カナダ保健省のデータは、輸出が許可されている大麻の量と最終的に国外に流出する量との間に大きな違いがあることも示しています。
2022年8月には輸出許可される大麻の量が増加する一方、実際に輸出される量は減少し、2023年11月には逆転が起きた。
大麻輸出業者は、国境を越えたシームレスな旅行を可能にするために、予想される出荷に先立って定期的に大量の許可を取得すると専門家は説明した。
一方、大麻油の輸出は2022年11月にピークに達し、その後回復していないことがカナダ保健省のデータで示されている。
大麻油の輸出は合法化以来変動しており、乾燥大麻とは異なり、時間の経過とともに増加傾向にありません。これは、大麻油がカナダ国外では依然としてあまり知られていない製品だからであるとアボット氏は説明した。
「チンキ剤、特に低効力のチンキ剤に関しては、非常にニッチな分野です。輸出している企業にとっては、市場の中で非常に変動しやすいセグメントです。」
フェルーズ氏はアボット氏の意見に同意し、カナダでは石油のGMP認証を取得している施設は多くないと付け加えた。
国内消費税を回避し、国際競争の低下によりより多くの量を販売しようとしている企業にとって、大麻の輸出は生命線である、と専門家らは同意した。
「カナダの大麻企業のほとんどが利益を上げたり、収益性を維持するには、国内市場がとんでもなく過飽和になっているため、輸出市場に目を向ける必要がある」とフェルーズ氏は語った。
ブラック氏は、カナダでは水と電気が安く、国内市場がより発達しているため、国内企業が国際的に優位に立つことができると指摘した。
カナダ保健省によると、大麻輸出額は2019～2020年の800万ドルから2022～2023年には1億6000万ドルに増加した。
マン氏は、輸出した製品を国内に持ち帰ることができないため、輸出業者は輸入パートナーに依存していると述べた。 「依然としてリスクが非常に高く、現在輸出できる各国では状況が急速に変化している。」
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