投稿者: 死にゆく患者には、不安やうつ病による終末期の苦しみを和らげる可能性があるのであれば、シロシビンやMDMAなどの違法薬物を「試す権利」があるのだろうか？
この問題は現在、米国の最高裁判所の一つで審理されており、シアトルを拠点とする緩和ケア医は、末期がん患者へのシロシビンの処方を禁じた米国麻薬取締局の決定に対して控訴している。
スニル・アガルワル博士は、州および連邦の「試用権」法に基づいて、「マジックマッシュルーム」に含まれる幻覚剤であるシロシビンを処方する権利があると述べ、これにより終末期患者は米国食品医薬品局の承認を受ける前に実験的薬物療法を受けることができるようになる。 そして医薬品管理。 ワシントン州やカリフォルニア州を含む40州以上でこうした法律が制定されており、議会は2018年に連邦版を可決した。
「実存的苦痛に対してシロシビン支援療法を試したいと考えている患者がいます」とアガルワル氏はタイムズ紙のインタビューで語った。 「そしてそれを裏付ける研究がたくさんあります。」
DEAはアガルワル氏の要請を拒否し、シロシビンの治療的使用は1970年の規制物質法に基づいて、たとえ終末期患者であっても禁止されたままであると主張し、同法ではこの薬物を医療用途が認められていない「スケジュールI」麻薬としてリストしている。 同庁は、アガルワル氏がこの薬を取り扱うことができるのは、緩和ケア業務の通常の一環としてではなく、研究者として許可を得た場合のみだと述べた。
この事件は、アガルワルが現在第9巡回区で係属している2件の訴訟のうちの1件であり、いずれもDEAの法執行当局と医薬品を規制する国家権力とを争わせている。 2番目のケースでは、アガルワル氏はDEAに対し、単にシロシビンのスケジュールを変更し、研究だけでなく治療に利用できるようにするよう求めている。
全米の医師や医療専門家が「裁判の権利」訴訟を注視しており、8つの州とコロンビア特別区がアガルワル氏を直接支援することに名乗りを上げている。
州連合は2月、強力な麻薬の違法転用を阻止するという法執行の役割をはるかに超えてDEAが手を尽くしていると非難する準備書面を提出した。 彼らは、規制物質法が州の裁判権法よりも優先するというDEAの主張は「州の主権に対する脅威」であると述べた。
「DEAの解釈が受け入れられれば、考えられるあらゆる連邦利益との最も『弱められた』関係に基づいて、人が下すことのできる最も困難な決定のいくつかへの連邦政府の関与を承認することになる」とワシントン副司法長官ピーター・ゴニック大将が連立政権を代表して書いた。
ゴニック氏は、医師の監督下で終末期患者にシロシビンを投与することを許可すれば、「そのような物質の州間市場に重大な影響を与えるか、あるいは全体として見ても違法使用の一因となる」と考える理由はないと述べた。
ゴニック氏は、同様の問題が他の薬物でも間もなく起こるだろうと述べ、特に末期患者の不安症の治療法として研究されているMDMA（エクスタシーまたはモーリーとして一般に知られている）で最も顕著であると述べた。
ワシントンと D.C. に加わるのは、デラウェア、イリノイ、ミシガン、ミネソタ、ネバダ、オレゴン、ペンシルベニアです。 州当局者とDEAはいずれもこの事件についてのコメントを拒否した。
カリフォルニア州は連合に参加しておらず、カリフォルニア州アティも参加していない。 ロブ・ボンタ将軍の事務所は、この訴訟に対するカリフォルニア州の立場についてのコメント要請に応じなかった。
ギャビン・ニューサム知事は昨年、シロシビンやその他の天然幻覚剤を非犯罪化する法案に拒否権を発動し、州投票での非犯罪化を目指す最近の取り組みも失敗に終わった。 しかし、支持者たちはこの薬を使った治療法の州承認を求め続けている。
アガルワルの事件は、サイケデリックやその他の精神を変える物質に関する医学研究にとって極めて重要な瞬間に到来した。 臨床試験では、うつ病、不安症、トラウマ関連障害の治療における有効性がますます示唆されています。 シロシビンでは、幻覚や激しい影響を引き起こすことなく精神状態を穏やかに変化または改善する方法として「微量投与」が流行しています。
この薬物の使用は増加傾向にあり、予期せぬ結果についての懸念が生じている。
ワシントン大学の教員であり、全国的なホスピスと緩和医療のリーダーであり、先端統合医科学研究所の共同所長であるアガルワル氏は、死にゆく患者たちに可能な限り安全な方法で最善のケアを提供したいだけだと語った。 今は起こっていない。
アガルワルさんは、このような状況を何度も見てきたと語った。末期患者は愛する人たちと最後の日々を楽しみたいと心から願っているが、診断に伴う「衰弱させる」不安と憂鬱に圧倒されている。
「あなたは不治の病に罹っている、私たちにできるのは一定期間寿命を延ばすことだけだが、治療法はないと言われたとき、誰かの精神に与える精神的負担は非常に大きいものになります。」と彼は言う。 言った。
彼の患者の中には、違法に入手したシロシビンをすでに服用していると語っている人もおり、それは憂慮すべきことである。 アガルワル氏は、市販薬の用量と純度を知ることは不可能であり、彼の患者は適切な医療指導を受けずに管理されていない環境でそれらを服用していると述べた。臨床現場で投与される場合よりも悪反応のリスクが高いことが研究で示されている。
現時点で、このような状況でアガルワル氏ができることは、患者に「危害軽減戦略」を提案することだけだ、と彼は言う。「しかし、それだけでは十分ではないと思います。」
アガルワル氏は第9巡回裁判所への準備書面の中で、シロシビンは「初期の臨床試験で、末期患者が苦しむ衰弱性の不安やうつ病の軽減に多大な期待を示し」、FDAによって有望な治療法として「画期的な」地位を与えられたと述べている。 現在、承認前の臨床試験の最終段階にあります。
同氏は、これは末期疾患に関連する不安やうつ病の直接的な症状に対処するのに有望であるだけでなく、患者が残りの治療計画についてより明確に、場合によってはより適切な決定を下すのにも役立つ可能性があると述べた。
「そのような安心を得られれば、実際にがんそのものにどう向き合うか、どのような治療法を受け入れるか、受け入れないかが変わる可能性があります」と彼は言う。
しかし、数年前に彼が「試用する権利」の枠組みに基づいてその薬を入手することを検討し始めたとき、どのメーカーもDEAの承認なしに彼に供給しないことが明らかになった。
患者のためにその薬にアクセスするための真の研究プロジェクトを立ち上げるのは、特に彼の患者にとってはあまりにも費用と時間がかかりすぎるため、特別な登録や免除は必要ないことをDEAに明確にするよう求めたと同氏は述べた。 「裁判の権利」法に基づいてシロシビンを処方するか、免除を与えると主張する。
いずれも拒否した。
「残念ながら、私たちは、病気や瀕死の患者のためではなく、政府が自らの官僚的な理由で物事を制限している状況に直面しているように感じます」とアガルワル氏は語った。
キャスリン・タッカー氏、国立サイケデリックス協会の権利擁護ディレクター。 アガルワルさんの弁護士の一人は、第9巡回区がDEAに対して「レーンを逸脱している」との強い意見を発表することを望んでいると語った。
「麻薬取締局は、正式に制定された州法と連邦法の運用を無効にするために介入し、その結果、死を前にして不安やうつ病に苦しむ瀕死の患者は、救済を受けられるはずなのに苦しみ続けている」とタッカー氏は述べた。 「心が痛むよ。」
米国最高裁判所を含む裁判所は、強力なオピオイドを含む医薬品の処方に関連する他の最近の訴訟でも、法執行よりも医師に敬意を示している。 DEAは、マリファナを医療用途が認められた危険性の低い薬物として再分類する準備を進めている。
カリフォルニア大学デービス校サイケデリック・神経治療研究所所長のデイビッド・オルソン氏は、アガルワルさんの事件は、多大な可能性を秘めた急成長中の医学分野において「非常に興味深い」疑問を投げかけていると述べた。
サイケデリックドラッグは、困難な末期診断に直面した患者に潜在的な精神的および実存的な平安と受容を提供するだけでなく、うつ病に関連する脳の神経回路を物理的に修復するのに役立つ可能性があることを示唆する証拠があり、これは驚くべき見通しをもたらします。
「私たちがどのように考え、どのように感じ、どのように行動するかは、実際には脳内の回路の全体によって決まります」とオルソン氏は言う。
オルソン氏は、こうした薬剤がFDAから治療薬として承認されるのは時間の問題だと考えている。 しかし、その時点に至るプロセスは予測不可能であり、明確なスケジュールはありません。だからこそ、死にゆく患者に対するアガルワルの訴えが非常に説得力があるのです。
「社会として、私たちは人々がよりよく生きることを支援することに多くの時間を費やしていますが、同時に人々がよりよく死ぬことも支援すべきです」とオルソン氏は語った。 「誰かが何の解放もなく、そのような不安と恐怖を経験しなければならないとしたら、それは悲しいことです。」
Reference : Do dying people have a ‘right to try’ magic mushrooms? 9th Circuit weighs case
https://www.latimes.com/california/story/2024-05-01/dea-in-court-over-terminal-patients-right-to-try-psilocybin-magic-mushrooms
