投稿者: 金庫、セキュリティ、指紋認証ロック: この工場の何がそんなに怖いのでしょうか?
スケジュール I 物質として 50 年以上使用されてきたマリファナは、再分類される予定です。歴史的な変化として、麻薬取締局は、規制物質法に基づくこの薬物の指定を、ヘロインや覚せい剤などの薬物を含むカテゴリーから、ケタミンやアナボリックステロイドと並んで、危険性は低いが依然として違法であるスケジュールIIIに変更する計画であると伝えられている。
私の同僚のジュリア・メトロー氏が先週報告したように、スケジュール I の薬物は、定義上、「現在認められている医療用途」がなければ乱用の「高い潜在性」を持っています。スケジュール III への変更により、脳に対するマリファナの影響を研究しているハーバード大学の神経科学者ステイシー・グルーバー氏は次のように説明しています。これは医学的価値がある程度認められているという認識です。」
それはグルーバーのような研究者にとっても幸いなことかもしれない。スケジュール I 物質の医療用途の研究は簡単な作業ではなく、多くの場合、追加の書類作成、追加の安全対策、承認の遅れなどを伴うため、重要な研究を行うのが負担になり、新しい学者がこの分野に参入するのが困難になると専門家は言います。 。スケジュール III に指定されれば、これらの要件の多くが緩和されます。そして、大麻産業が雑草のように成長する中、科学者たちは、新しい分類が、痛みから吐き気、PTSDに至るまでの病気に関するより質の高い医療大麻研究を意味することを期待しています。
現在のスケジュール体系の下では、研究上の障害は率直に言ってばかげています。 UCLAの大麻・カンナビノイドセンターを所長する薬理学者で教授のジバ・クーパー氏が、研究で使用した大麻を保管するようDEAからどのように求められているかを考えてみましょう。750ポンドの金庫で、床にボルトで固定され、特殊なロックが付いており、ほぼ「丸型」です。時計のセキュリティ規定。」スケジュール III に指定されれば、セキュリティ要件は「はるかに低くなる」と彼女は言います。グルーバー氏は、彼女の研究室で使用されている人を酔わせることのない大麻製品でさえ、「スバル車と同じくらいの大きさ」の金庫に保管されていると語った。カリフォルニア大学サンディエゴ校医学部の神経精神科医であるイゴール・グラント氏は、キャリアのある時点で、同僚とともに金庫に大麻を保管した「常設トレーラー」で仕事をする計画を立てていたと語った。しかし、トレーラーがセメントにボルトで固定されていなかったため、DEAは「転用に対する適切な保護ではない」と判断したとグラント氏は思い出す。一方、神経生物学者でコロンビア大学医療センター教授のマーガレット・ヘイニーさんは、指紋で開ける密室の銃の金庫に大麻を保管している。 「これらはすべて、ほとんどの臨床研究者にとって非常に大きなハードルです」と彼女は言います。 “高いです。”
それに加えて、この植物を研究しようとしている研究者は、DEAのスケジュールI研究ライセンスを取得し、DEAが承認した製造業者から製品を調達し、研究参加者が大麻を消費した量の詳細な記録を保持し、大麻の残りの量を記録する必要があります。一日の終わり、そしてそれがどのように処分されるか。たとえば、ヘイニー氏の説明によると、研究対象者に800ミリグラムの大麻タバコを与えた場合、その吸い殻を集めて「正確にどれだけ与えたか」を麻薬取締局に報告し、全物質が含まれていることを確認する必要があるという。 「あなたはそれをヘロインのように扱います」と彼女は言います。
ほとんどの場合、研究参加者は大麻を持ち帰ることができません。しかし、臨床研究のゴールドスタンダードである大規模なランダム化比較試験では、1 日に複数回の投与が必要になる場合があります。ある研究で、ヘイニー氏は回避策として、合法であるカナダから大麻製品を輸入することを試みたが、それにも許可が必要だった。 「とても大変で、長くて、複雑なのです」と彼女は言い、スケジュール III の変更によって現場の「負担が軽減される」ことを期待していると述べた。さらにグラント氏は、研究者が、たとえば関節リウマチ患者の痛みに対する大麻の影響から、HIV患者の痛みへの研究に方向転換したい場合、「DEAのライセンスをその研究に移管することはできない」と説明する。最初からやり直さなければなりません。」スケジュール III の薬ではそうではない、と彼は言う。
ハードルは連邦レベルにだけ存在するわけではありません。カリフォルニアなどの一部の州では、スケジュール I 物質を含む研究には州審査委員会の承認が必要であり、研究スケジュールが長くなる可能性があります。 「この機関に私たちのプロトコールを審査してもらう必要がある」とUCLAのクーパー教授は言う。「運が良ければ、研究の承認までに自動的に6か月が追加される。」大学も研究者のペースを遅らせる可能性があります。例えば、グラント教授は、匿名を希望したあるカリフォルニア大学キャンパスでは、連邦麻薬法に違反し、大学の資金を危険にさらすことを恐れて、大学は当初、マリファナの人体研究を承認することに「非常に消極的だった」と述べた。彼らは最終的には乗り出しましたが、「快適さのレベルを確立するまでに時間がかかりました」と彼は言います。
専門家らは、ハードルが減れば初心者にとっても余地が増えることを期待している。 「スケジュール I の医薬品を研究するには、非常に多くのレベルの規制要件が必要です」とヘイニー氏は言います。 「それはすべて、それを実行する人が非常に少ないことにつながります。」グラント氏は、資金が潤沢な大規模な研究センターに所属していない研究者にとって、スケジュールの変更により、より多くの科学者が「この研究に参加」できるようになり、研究者や機関がこの分野にもっと真剣に取り組むよう促すことを期待している。
そうなると、連邦政府はなぜそんなに長い時間がかかったのか疑問に思うでしょう?結局のところ、38の州とワシントンDCが娯楽用または医療用としてマリファナを承認しているため、ほとんどのアメリカ人はすでにマリファナを利用できるようになっています。私がこの質問を研究者に投げかけたところ、連邦政府による指定は必ずしも科学に基づいているわけではないと強調する人もいた。 「データは危険なものだという偏見や態度のせいで、データを見ることに抵抗があったと思います」とグラント氏は言う。または、ヘイニー氏が付け加えたように、「大麻賛成派も反対派も、政策に関する多くの部分は政治的なものであり、科学に基づいたものではありません。それをスケジュールに入れるのは政治的な決断であり、科学的な決断ではありません。」
「大麻賛成派も反対派も、政策の多くは政治的なものであり、科学に基づいたものではありません。」
その結果、ある種の循環論理により、大麻には医学的利点はないと数十年にわたって主張してきたDEAのスケジュールI指定により、科学者が大麻の医学的利点が何であるかを理解することがさらに困難になりました。答えるべき質問はまだたくさんあります。たとえば、特定の治療法に対してTHCとCBDのどの比率が最も効果的になるのか、あるいはどのような投与経路が最適なのかは分からないとヘイニー氏は指摘する。 「錠剤の形ですか？それは蒸気を吸う必要がありますか？彼女は尋ねます。 「これらの非常に基本的な医薬品開発の質問すべてに、私たちは答えを持っていません。」
科学が遅れているのに、産業界は待ってくれません。ヘイニー氏が指摘するように、これまでのところ、大麻の医学的利点に関する多くの主張は、多くの場合「科学の代わりに」業界、逸話、政治家によって決定されています。この新しい指定は、「この植物のどのような側面が役立つのか、何に役立つのかを理解するために」必要なプロセスを開始する可能性があります。
「私はポリアンナになっているのかもしれません」とヘイニーは付け加えた。「しかし、これは、私たちが抱えている何百万もの疑問に対する答えを得始めるための、まさに正しい方向への一歩であると感じています。」
Reference : Scientists Rejoice! Studying Cannabis Is About to Get a Lot Easier
https://www.motherjones.com/politics/2024/05/scientists-rejoice-studying-cannabis-is-about-to-get-a-lot-easier/
