昨年9月、ハビエル・ミレイ政権は大麻・医療用大麻産業規制庁(ARICCAME)への介入を決定した。政令 833/2024 が官報に掲載されました。
「医療または工業目的の大麻植物の種子、大麻およびその派生製品の輸入、輸出、栽培、工業生産、製造、販売および取得の規制」を使命とするARICCAMEは、昨年12月以来事実上麻痺している。
これは、バリューチェーン内のさまざまなタイプの主体に対して新たな有効化ライセンスが付与されなかったことを意味し、現時点で 6 社が事業を運営するための新たな暫定許可も発行されなかった。
これに関連して、ARICCAME当局が数日前に発表した決議案は、医療用大麻の産業発展にブレーキをかける可能性があるとして、さまざまな分野で懸念を引き起こした。
2024年に最初のアリカム決議が何を言っているか
ラプラタ国立大学の大麻を専門とする眼科医で、医療用大麻の指導を提供する会社Cannaradixの社長であるイグナシオ・フェラーリ氏は、政府が任命した介入者である。
数日前、決議に基づいてフェラーリの介入により、ゼロからの事実上の規制が提案された。この決議では、種子、穀物、または繊維の生産用でTHC含有率が1%未満の麻についてのみ言及しています。
医療用大麻(THC含有量が1%を超える大麻)に関しては、決議では進歩については何も述べられていないが、制限については何も述べられていない。
一方で、暫定生産許可の付与を許可した決議を取り消す。これにより 2 つの結果が生じます。
まず、企業が仮許可を取得するために行った手続きはすべて無効となります。
第二に、現在医療用大麻の製造許可を取得している6社は、今年12月をもって営業許可を失うことになる。これらの事業の運命は依然として不明です。
同時に、薬用大麻と大麻の工業生産を規制する枠組みを確立する法律(27,669)は、後者の作物にはライセンスではなく行政の認可が必要であると主張している。
しかし、新たな決議はライセンスの強制的な性格を確立しており、さらに関税となる。
このことと登録プロセスで確立された変更により、ヘンプ栽培の認可を申請した企業も手順をこの新しいシナリオに適応させる必要があります。
最後に、法的な矛盾が生じます。基本法は行政手続法を修正し、それ以降、国が 90 日以内に要請に応じなければ、応じたとみなされることになった。
しかし、ARICCAME 決議では反対のことが述べられています。機関が応答しない場合、要求に対する応答は否定的なものとして理解されるべきです。
生産部門から疑問視される決議
大麻・大麻産業会議所(CAINCCA)のルイス・オスラー会頭は、「10か月待った後の介入には正当性がない」とTHCは企業、テクノロジー企業、輸出入業者、ブリーダー、業者が集まるスペースであると断言する。観光に関わるビジネス。
「連邦評議会が招集され、理事会が任命されてから発言を開始すべきだったが、介入することが決定された」とオスラー氏はARICCAME自身の運営構造に言及して語る。
「この決議で行われる唯一のことは、ヘンプのライセンスを有効にすることだけです。今日、ヘンプは市場と業界の最小限の部分を占めており、何よりも医療用途などの他の用途は除外されています」と彼は言う。
オスラー氏によると、THCとCBDの両方が医薬品使用者にとって不可欠であることを考慮すると、健康への権利は完全に追いやられたという。 「CBD生産の規制は次の段階に入ると思われるが、THCについては直接議論すらされていない」と同氏は警告する。
「この措置は、医療用大麻に関する法律 27350 の枠組み内で法律 27669 によって認可されたすべての人々に影響を及ぼします」と、大麻産業に賭けようとするさまざまな投資家を集めたアルゼンチン大麻商工会議所 (Argencann) の会長であるパブロ・ファジオ氏は述べています。
「これらすべての俳優に対する義務は、彼らにライセンスを与えることであるべきです」とファジオ氏は言います。
大麻遺伝学とReprocannの承認で何が起こるのでしょうか?
ARICCAMEの解決は、すべての大麻規制ツールがダイナミズムを示さない状況で行われます。
国立種子研究所(INASE)が運営する種子登録は、INASEと国立保健省が介入方法や権限について議論する一種の官僚的迷路に入った。
実際、同省自体が数週間前、種子銀行の承認要件を拒否し、権限の範囲内ではないと主張した。しかし、INASEは、遺伝学を登録したいすべての植物育種家は保健認可を手続きする必要があると主張している。
「単なる管理的なものに見えますが、たとえば種子の提供などに影響を及ぼします」とオスラー氏は言う。 「国内作物では特に深刻ではないかもしれないが、人々に医薬品を提供するNGO、団体、連帯作物はどうなるのだろうか?」と彼は尋ねる。
オスラー氏は、「登録を行い、手数料を支払い、合法的な種子の生産を始めた」人々にとっては特に深刻な状況だと付け加えた。
「規制を考慮していない修正が規制に加えられた場合、密輸種子の侵入を促進する可能性がある」と同氏は警告する。
個人、慈善団体、NGOによる大麻の栽培を可能にするレジストリであるReprocannに関して、保健当局は監査を確立し、実際には新しい手順の承認を遅らせて停止し、さらには保健当局が大麻を処方する際に制限を設ける可能性もある。大麻。
少なからぬ事実は、工業的な代替手段がある限り、Reprocann がまさに医療用大麻にアクセスする唯一のツールであるということですが、最新の ARICCAME 決議に基づくと、その代替手段は議題にはないようです。
このシナリオは連邦レベルで反響を呼び始め、実際、チュブ州は独自の大麻庁と独自のレプロカンを創設する法律を全会一致で認可した。一方、ブエノスアイレス市も、地方議会の多党プロジェクトを通じて同様のことを試みている。
アリカメの手順:公式からの返答がない場合はどうなるのか、どうやって続行するのか?
「メガ DNU 70/2023 では、いわゆる政権の積極的な沈黙が生み出されます。これは、政権が反応しなければ、我々は前進を続けることができることを意味しますが、奇妙なことに、この分野では、彼らはそれを例外としており、沈黙は否定的なものであり、応答がなければ前に進むことはできません」とオスラー氏は説明します。
この状況について話し合う別の選択肢はあるでしょうか?求められているのが地元産業の発展であるならば、現実のニーズを考慮した合理的かつ緊急の解決策が必要であるという点で両院は同意する。
「この状況が起訴され、救済措置が得られると仮定すると、根本的な問題があり、それはこれらの企業が継続する条件に関係しています」とファジオ氏は付け加えた。
「なぜなら、業界に明確なシナリオを提案しない代理店がいて、仮許可が不安定だったと付け加えたとしたら、今度は裁判所の命令に直接依存することになるからです」と彼は詳しく説明する。
ファジオ氏は、理想的には一緒に講じるべき少なくとも 4 つの対策を提案しています。
ARICCAME は、保健省がすでに認可した 50 以上のプロジェクトを承認し、ライセンスを提供します
薬局と保健センターのシステムを提供するために、ANMAT で研究所が開始した手順が迅速化されること
大麻の花(花序)が薬局方に組み込まれ、薬局で合法的に調剤できること
残りのアクターがプロジェクトを開始できるように、ライセンス スキームを有効にします。
オスラー氏は特にこの最後の点に同意しており、「法令に基づくライセンスの交付を通じて大麻セクターを活性化する必要がある」と主張する。
「さらに、ARICCAMEは、新規孵化場の認可、停止された遺伝子記録、そもそものReprocann認可など、中断または停止されたプロセスを加速させるために、介在する組織や省庁に委託しなければならない。」
ファジオ氏もできるだけ早く行動を起こす必要性に同意する。 「何よりも、ARICCAMEは民間部門を緊急に招集し、平穏と確実性をもたらす作業計画を構築する必要がある。」
「プロジェクトはデフォルトするだろう」と彼は説明する。「プロジェクトは資金源を使い果たし、活動を停止し、人員を解雇するだろう。」
そして彼は、「彼らが業界を壊滅させている状況は非常に深刻であり、全く不必要である」と断言する。
Reference : Intervención de la ARICCAME: ¿Hacia dónde va la industria del cannabis en Argentina?
https://revistathc.com/2024/10/28/intervencion-de-la-ariccame-hacia-donde-va-la-industria-del-cannabis-en-argentina/