投稿者: FDA での失敗、ポートランドのコミュニティ治癒、マサチューセッツ州の疑問
多分野サイケデリック研究協会 (MAPS) の理事としてこの記事を書いている私にとって、ここ数ヶ月は大変な時期でした。より多くの臨床研究のハードルを乗り越えた後、食品医薬品局が最終的に PTSD に対する MDMA 補助療法を承認することに疑いの余地はありませんが、承認を延期するという残念な決定に先立つメディアと文化のヒステリーは見るのがつらいものでした。核心に迫るビデオの分析をご覧ください。FDA は基本的に、協力して承認した研究設計を破棄したのです。盲検化に関して提起された問題はよく知られており、MAPS やその他のサイケデリック臨床試験で十分に対処されています。PTSD 患者が人生で MDMA を試したことがあるかどうかは、フェーズ 2 の試験ではすでに問題にされておらず、フェーズ 3 でも問題になるべきではありませんでした。どちらの場合も参加者の大多数はサイケデリックな経験がなく、どちらの集団でも反応に統計的な差はありませんでした。皮肉なことに、MAPS は PTSD に対する大麻の治験設計をめぐる FDA との 4 つの争点のうち 3 つで勝訴したものの、参加者全員が大麻の使用経験を持つ必要があるという FDA の要件については敗訴しました。また、この薬を個人的に使用した経験を持つセラピストが「偏見」を持っているという問題は特に受け入れがたいものでした。明らかに、そのことでセラピストは、同じ経験をしている人のためによりよいスペースを確保できるようになるからです。
セラピーにおける MDMA は、人々が極めて困難な感情的およびトラウマ的な素材に取り組み、それを処理および解決するのを助け、ほとんどの場合、治療後、PTSD 患者は PTSD の診断基準を満たさなくなります。サイケデリック薬と連携する非常に効果的な方法として地下で開拓された内向きセラピー自体の力も十分に証明されています。プラセボを投与された患者は、CAPS スコア (臨床医による PTSD スコア) が統計的に有意に低下しました。 FDA が MDMA とともにこのような深い治療容器とプロトコルを承認することになったことに私は興奮していました。これは、多くの場合、手の届かない、あるいは恩恵を受けることができる多くのアメリカ人にとってカバーされていない、このような効果的な治療を支払者と保険がカバーすることになるからです。1 つのセラピスト チームの不正行為が、MDMA 療法の試験に関わった他のすべての献身的で素晴らしいセラピストを中傷するために利用されるのを見るのは非常に残念です。特に、そのセラピスト チームが報告され、責任を問われ、プログラムから追い出された後ではなおさらです。
FDA の延期決定の結果、MDMA は治療サポートをほとんど必要とせずに承認される可能性があります。最小限の心理的サポートだけで MDMA 治療によく反応する人はたくさんいると思いますが、そうでない人もたくさんいます。悪夢のシナリオは、より包括的な治療サポートにお金を払えるほど裕福な人だけが、より深い治療容器の恩恵を受けるということです。しかし、Lykos Therapeutics (旧MAPS Public Benefit Corporation) の内外に、この点でFDAからより良い結果を得るために交渉しようとしている熱心な人々がいることも知っています。彼らは、承認後も、この素晴らしい治療法の一部として、可能な限り多くの効果的な治療サポートがカバーされるよう努力するでしょう。
オレゴン州、コロラド州、そして間もなくマサチューセッツ州などの州ベースの規制された天然サイケデリック補助療法へのアクセス プログラムでは、実際のデータと結果を収集し、アルコール依存症や終末期の不安などの症状に対する効果的で費用対効果の高い介入を示して、メディケアとメディケイドのカバーに向けて取り組んでいます。私は、オレゴン州で先駆的に取り組んでいるHeroic Hearts Projectの同盟者が、Bendable Therapy、InnerTrek、Cora Centerと提携して6か月間のグループ ヒーリング プロトコルに特に興奮しています。このプロトコルでは、退役軍人が準備グループ セラピー セッションに一緒に参加し、その後、複数の薬物療法セッションを一緒に行い、その後、統合セッションを一緒に行います。グループ モデルは経済的に手頃で、おそらくより効果的です。なぜなら、うつ病や孤立に対する解毒剤はコミュニティとつながりだからです。コミュニティが提供する相互サポート、友情、責任は、長期的な精神的および感情的健康にとって重要です。費用が参加者 1 人あたり 5,000 ドル以下に下がり、最終的には州の保険プログラムでカバーされることが期待されています。同様に、FDA が MDMA 療法を承認したときには、グループ モデルが同様に最も効果的で費用対効果が高く、最終的には保険でカバーされることが期待されます。Heroic Hearts Project の創設者である Jesse Gould の力強い論説をここで共有したいと思います。この論説では、この国の退役軍人に対する医療がひどく不十分であることを嘆きながらも、新政権が PTSD に対する MDMA 療法の迅速な承認という真の変化を目にできると期待しています。
オレゴン州では、ジェシーのビジョンの重要な部分は、退役軍人が 6 か月の治癒プログラムを卒業したら、既存の自主規制退役軍人コミュニティを形成したり、それに参加したりして、医療を成長させ、治癒し、長期にわたって一緒にコミュニティに留まることができるということです。運ぶ。旧世代の退役軍人グループは現世代の退役軍人にとってほとんど魅力がありませんが、医薬品による自己調整型の治癒集団を中心に新しいグループを結成する機会があります。だからこそ、責任ある方法で医薬品を非犯罪化し、これらのグループが法的危険を恐れることなく繁栄し、成長し、一緒に座って薬を服用できるようにすることが重要です。このような薬による 6 か月の治癒体験は強力ですが、人々の精神的および感情的な健康が残りの生涯にわたって固定されると考えるのも非現実的です。一般に、精神的な感情を整えるために、たとえ年に 1 ～ 2 回でも、生涯にわたり医学と付き合っていくことが最善です。そして明らかに、人々はそうすることを選択するたびに千ドル以上を支払うべきではありません。
先住民医学の伝統と文化は、サークルやコミュニティで一緒に治癒することがいかに大切かを教えてくれます。先住民の長老たちに対する恩義を認識し、先住民医学保存基金やチャクルナ先住民互恵イニシアチブなどの取り組みを支援することで感謝の意を示すことが最も重要です。先住民主導の自然保護プロジェクトを世界中でサポートしています。また、私たちは責任あるエンセオジェニック教会のコンソーシアムであるセイクリッド・プラント・アライアンス（SPA）もサポートしています。SPAは、ファシリテーターのトレーニング、参加者の安全審査、エスカレーション・プロトコルに関するベスト・プラクティスを共有しています。 SPA を育成したチャクルナ研究所は、規制されたアクセス プログラム以外のファシリテーター向けの認定プログラムを開発しています。これにより、希望者は、特定のファシリテーターが医薬品を扱う際の倫理と微妙な点について訓練を受けているかどうかを確認できます。アヤワスカは、正式に規制される可能性は低いにもかかわらず、規制されたアクセスプログラムの外で非常に多くの人に大きな治癒効果をもたらしている強力な薬の一例です。しかし、これらの薬はすべての人に適しているわけではなく、特に管理されていない環境で服用したり、未熟な指導者やガイドと一緒に服用した場合、一部の人にとっては状況が思わしくない方向に進む可能性があります。 Chacruna の認定プログラムは、この現実に強力な方法で対処します。また、ブルックリンサイケデリック協会のトレリスプログラムも叫びたいと思います。このプログラムは、同様にトレーニングと安全性に焦点を当て、より世俗的なコミュニティのコンテナ内で手頃な価格のグループヒーリングモデルを提供しようとしています。
また、多くの人が大きな軽減を感じている微量投与プロトコル用の医薬品を人々が独自に栽培できるようにすることも重要です。また、軽減をもたらしていない SSRI やその他の医薬品をやめることもできます。クラスターバスターズは、他の方法では難治性の群発頭痛に苦しむ患者を代表し、シロシビンキノコの微量投与で症状が緩和されることを発見しました。アメリカ医師協会でさえ、トラウマを癒し、精神的および感情的健康を改善するために成長し、薬を使用している人々を逮捕して閉じ込めることが公衆衛生に役立たないことを理解して、非犯罪化に賛成しています。
私はポートランドサイケデリック協会が主催する会議に参加したところです。同協会は、オレゴン州の規制されたアクセスプログラムを補完するために、他のコミュニティ組織と責任ある方法でポートランドで植物および真菌薬を非犯罪化する取り組みを主導しています。上で述べたように、これにより退役軍人やその他の人々は自主規制コミュニティに参加することができ、法的な危険を恐れることなく医学界とともに医学界で治療を続けることができるようになります。ポートランド市の政策では、医療専門家、先住民指導者、初期対応者などの関係者からなる委員会を組織し、ベストプラクティスについて助言し、安全性を促進することも市に義務付けている。私たちはオレゴン州から学び、コロラド州や間もなくマサチューセッツ州でも医薬品の非犯罪化を実現するとともに、それらの州で規制されたアクセスプログラムを立ち上げることができました。ポートランドでの逆転と非犯罪化は、オレゴン州でも植物および真菌薬の州全体での非犯罪化につながるだろうが、ポートランドでは2026年まで投票に載らないだろう。
現在、すべての注目がマサチューセッツ州に集まっている。同州では、サイケデリックな治療へのアクセスを合法化するという共通の目的で集まった、あらゆる階層の人々による州内での信じられないほどの連合によって、質問4を支持する非常に強力なキャンペーンが形成されている。そこでのキャンペーンはオレゴン州とコロラド州に基づいて構築されており、規制されたアクセスプログラムを作成するとともに、個人的な栽培と使用を非犯罪化します（商業販売は認められません）。私は特に、『バフィー ザ・ヴァンパイア・スレイヤー』のフェイス役など、さまざまな注目を集める役柄を演じた女優エイルザ・ドゥシュク・パランジャンの治癒の旅と薬を使った治療活動について描いたボストン・マガジンの優れたカバーストーリーに衝撃を受けた。トラウマ。彼女は、MDMA とシロシビン マッシュルームによる促進セッションで素晴らしい治癒を発見し、現在は認定治療ガイドとして、彼女が経験した強力な方法で他の人が治癒するのを助けることに人生を捧げています。 FDAの残念な決定を受けて、治癒の勢いを維持するには運動が本当に大きな勝利を必要としているため、私は投票日の大きな勝利を期待しています。私たちはMAPSと提携して、全国ベースに50万ドルを同額のキャンペーンに奨励し、そこでの驚くべき退役軍人や終末期のメッセンジャーやメッセージに力を与え、質問4がなぜ巧妙に作成され必要なのかを政治的スペクトルを超えた有権者に説得します。治癒政策。 MAPS は他の方法でこのキャンペーンと連携しており、この組織が州ベースのアクセス戦略に非常に強く舵を切っているのを見るのが楽しみです。
サイケデリック補助療法の FDA の承認は重要であると同時に、PTSD や治療抵抗性うつ病などの限定的な診断のみを対象としています。私は正式な DSM 診断を受けていませんが、多くの問題や感情的な問題を抱えており、それがさまざまな時期に私の人生を大きく脅かしてきたため、サイケデリック医療の治癒力から大きな恩恵を受けてきました。州ベースのアクセスプログラムの利点は、安全に恩恵を受けることができるすべての成人が、必要な人々に正式な DSM 診断を要求することなく、これらの医薬品が提供する治癒にアクセスできることです。私たちは皆苦しんでいますが、精神障害で禁忌とされている人を除いて、ほとんどの人が恩恵を受けることができます。 2026年にカリフォルニア州で投票制度が導入される予定のマサチューセッツ州で大勝利することが極めて重要だ。
カリフォルニアでは、カリフォルニア州議会を通じてサイケデリックな治療へのアクセスを創出しようとする過去 3 年間の素晴らしい取り組みをすべて踏まえて、運動として発展できると私は楽観的に思っています。私たちは大きな進歩を遂げ、政治的立場を超えて人々を教育し、残念ながら拒否権が発動されましたが、2023 年には知事のデスクに到達することさえできました。投票測定プロセスは、まさに私たちのような、進歩的で人気があるが物議を醸す問題、つまり選挙で選ばれた役人や任命された規制当局が怖くて行動したりアクセスを承認したりできない問題のために存在します。医療用大麻や同性婚などの問題と同様、投票手段によって行き詰まりを回避し、国民に直接訴えて必要な政策変更を制定することが可能になります。 2026 年のカリフォルニアでは、より優れた革新的な政策を繰り返し続けることができます。たとえば、私は光栄なことに、サフロール プロジェクトに協力することができました。このプロジェクトは、南米原産の温室で栽培された高サフロール有機草から MDMA を製造することを目指しています。この植物ベースのMDMAは完全に州内で製造することができ、特にFDAの承認がある場合にPTSDなどの条件を設けた場合、連邦商務条項に抵触することはありません。そうすれば、PTSD患者は連邦ルートを通じてMDMA療法にアクセスできる一方、他の誰もが州ルートを通じてMDMA療法の治癒力にアクセスできることになる。これには、MDMA療法が真価を発揮するカップルカウンセリングも含まれるが、これはFDAが決して認識する可能性が低い診断でもある。 。はっきり言っておきますが、私は2026年にカリフォルニア州でMDMAを非犯罪化しようとすべきではないと思います（これはあまりにも物議をかもしていますが、むしろ、訓練を受けたファシリテーターとセラピストによる監督されたセッションでの規制されたアクセスを通じてのみ提供する必要があります）。天然サイケデリック医薬品の非犯罪化に関しては、運転免許証の取得と同様に、ニューヨーク州議会がベストプラクティス、安全性、禁忌について人々を教育するために個人および共同使用を検討している許可プログラムの概念にも感謝します。運動によっては CA に含めることが必要になる場合があります。
最後に全く別の話題になりますが、ブロナー博士はさまざまな理由から、サンディエゴ北部郡ビスタにある本社だけでなく、ポートランドとワシントンDCの両方に強力なリーダーシップ基盤を持っていることに注意してください。アダム・アイディンガーが率いるワシントン DC を拠点とする社会活動チームは、2014 年に同地で大麻を合法化し、2016 年に最低賃金を引き上げ、2020 年に植物薬と真菌薬の非犯罪化を支援しました。現在、彼らはランク付けされた選択投票を擁護していますが、これはサイケデリックな政策改革と同様、重要な政策です。超党派の問題ですが、いずれかの政党機関が地方政治に関与している場合はどこでも嫌われます。ランク付き選択投票を使用すると、票を捨てることを恐れることなく、第三者の候補者に投票することができます。最初の投票で過半数を獲得した候補者がいない場合、最下位の候補者が脱落し、最初にその候補者を選んだ有権者は、第二希望の票を残りの候補者に割り当てられます。このプロセスは過半数が得られるまで続きますが、ワシントン・ポストの最近の優れた論説はそれを見事に分析しています。私たちはこの目的でも、退役軍人コミュニティと緊密に協力しています。退役軍人コミュニティでは、私のいとこであるエリック・ブロナーが退役軍人のための全有権者の創設者兼最高執行責任者（COO）を務めています。
私の父ジム・ブロナーは海軍に8年間勤務し、最高の下士官階級である首席兵曹を獲得しました。私は早めにウェストポイントに到着し、妻のミアはアナポリスに行きましたが、私たちは二人とも、麻薬戦争などをめぐる我が国のより大きな政治的リーダーシップに疑問を抱き、人生において異なる使命を持っていることに気づきました。しかし、私たちは退役軍人たちの奉仕への呼びかけと犠牲を高く評価しており、すべてのアメリカ国民の利益のために、サイケデリック療法で彼らのトラウマを癒し、ランク付けされた選択投票で民主主義を回復するために退役軍人の同盟国と緊密に協力できることを嬉しく思っています。
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