投稿者: 臨床研究により、CBDよりもTHCの含有量が多いフルスペクトル大麻抽出物が慢性疼痛の補助治療として有効かつ安全であることが実証され、これまでは地域や自家栽培の環境で主に使用されていた製剤に対する質の高い証拠が示されました。
「私たちは、人々が実際に使用しているオイルについて、科学的証拠を提示したかったのです。医薬品として単離されたものではなく、花から作られたオイルです」と、 CONICETの生物学者であり、 CENPATの学際的医療大麻プログラムのディレクターを務めるグレゴリオ・ビガッティ博士は説明する。「そして、これらの植物製剤は、精製された製品よりも10分の1の濃度でより強力な効果を発揮することを示しました。」
実質的な効果のある臨床研究
この研究はプエルト・マドリンのアンドレス・イソラ・ゾナル病院で実施され、筋骨格系、神経障害、または腫瘍に起因する慢性疼痛を有する患者88名が対象となった。結果は堅実なものであった。
- 患者の65%が痛みが50%以上軽減したと報告しました。
- 不眠症（54％）と不安症（43％）に著しい改善が見られました。
- 26% がイブプロフェン、トラマドール、プレガバリンなどの従来の鎮痛剤の使用を減らしたり中止したりしました。
「これらの植物製剤の有効性と投与量の範囲を実証し、睡眠、気分、不安といった生活の質への影響を測定することが目的でした」と、一般開業医で医療大麻の専門家であり、本研究の筆頭著者の一人であるフラビア・アラゴン博士は説明した。「そして、結果は統計的に決定的なものでした。」
公共部門からの科学の進歩
この研究では、CONICET-CENPATの科学的専門知識と公立病院およびチュブト州保健局の臨床業務を組み合わせた前例のない連携により、特定の健康問題に国家科学を応用できる可能性を示しました。
「これは非常に重要なことです。なぜなら、その有効性と安全性について地域レベルでの証拠を提供するからです」と、州薬局長のアイリーン・マッカーシー氏は述べた。「また、科学と公衆衛生が協力して共同研究を行うことで、どのような成果が得られるかを示すものでもあります。」
使用された抽出物は、CONICETプロジェクトの枠組み内で栽培された、THC含有量が10%を超える花から抽出され、THC 5mg/mlおよびCBD 2mg/mlで配合されていました。これらは、各患者の常用薬と併用し、舌下投与されました。他の薬剤の使用量の増加は認められず、多くの場合、減量または中止されました。
なぜフルスペクトルなのか?
フルスペクトラム抽出物には、カンナビノイド、テルペン、フラボノイド、ビタミンなど、大麻の花に含まれるすべての化合物が含まれています。ビガッティ氏によると、これにより「アントラージュ効果」と呼ばれる相乗効果が生まれ、治療効果が向上します。
「THCはエンドカンナビノイドシステムを活性化させ、他のあらゆる分子の効果を高めます。そのため、単独の化合物よりもはるかに低い用量で済みます」と彼は説明した。「そして、だからこそ、THCを含む登録品種の生産と販売を不合理な制限なしに許可することが非常に重要なのです。」
「私たちは、医療用大麻においてTHCは悪い分子ではなく、良い分子であることを証明したかったのです。THCを含む品種の登録が継続され、INASEに登録された品種の商業化がTHCやCBDに制限なく許可されることが重要です。なぜなら、痛みの場合、最も多く利用されているのはTHCだからです。」
証拠とトレーサビリティを備えた医療用大麻
アラゴン博士は、この研究は完全な製造、管理、臨床応用のプロセスのおかげで可能になったと強調した。
これは、CONICET独自の遺伝子株の開発、抽出物の製造、その品質分析、そして公衆衛生システムによる臨床モニタリングのおかげで実現しました。これは、健康に奉仕する科学の模範です。
同氏はさらに、「この研究は、それが効果があることを証明しただけでなく、害を軽減できるという証拠も提供している。なぜなら、特に高齢者によく知られている副作用のある鎮痛剤や抗炎症剤の慢性的な使用を減らすことができた人がたくさんいるからだ」と付け加えた。
社会と規制の予測
この科学的進歩は、真空中で起こったわけではありません。この研究結果は、チュブト州の新たな医療大麻法の起草に反映され、医療目的の大麻の治療的使用、栽培、加工、さらには輸出の権利が認められました。残るは規制だけです。
「医療用大麻は嗜好品ではありません」とアラゴン氏は明言した。「医療用大麻は、医師の監督下で、具体的な科学的根拠に基づき、責任ある治療目的で使用されるものです。」科学の進歩にもかかわらず、アルゼンチンでは依然として、REPROCANNが規制する場合を除き、所持と栽培を犯罪とする連邦法が施行されていると、アラゴン氏は警告した。
この点に関して、研究者はチュブト 州大麻法1790の成立を歓迎しているが、同法はまだ施行されていない。 一方、クロナゼパムやロラゼパムなどのベンゾジアゼピン系薬剤からの離脱を支援するツールとして医療用大麻の使用を評価するための新たな試験が進行中である。
健康に応用される科学の進歩
この研究は大麻の医療利用を正式に認めるものではありませんが、最も広く普及している用途の一つである慢性疼痛の治療におけるその有効性を科学的に検証しています。しかも、包括的、公衆的、そして連邦的な視点から検証しています。
「これは医療チーム、研究者、そしてこの道を信じた人々にとっての共同の成果です」とアラゴン氏は締めくくった。「これはほんの始まりに過ぎません。」
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