投稿者: 現行の規制に従い、これらの製品はデジタル処方箋と厳格な健康管理のもとで認可された薬局でのみ購入できます。
コスタリカ保健省は、THCを含む大麻由来医薬品の衛生登録を正式に承認しました。これは、 中米における大麻の医療利用の規制に向けた重要な一歩です。この決定により、コスタリカは医療目的の大麻化合物への規制されたアクセスにおいて、この地域における先駆者の一つとなりました。
コスタリカは、大麻の医療利用に関する包括的な法的枠組みの確立に向けて重要な一歩を踏み出しました。テトラヒドロカンナビノール（THC）を含む医薬品の正式な登録手続きは、 技術規則RTCR 515:2024の発効に伴い、2025年6月23日に開始されました。この規則は、管理規定、ラベル表示、品質管理、広告要件、そして衛生登録の条件を定めています。
登録手続きは、保健省が開発したデジタルプラットフォーム「Regístrelo」上で行われます。このツールは、コスタリカの法的枠組み内で大麻製剤の販売に関心のある企業を対象としています。登録が認められている製品には、乾燥花、カプセル、外用クリーム、経口液剤などが含まれます。
メアリー・ムニベ保健大臣は、「THC活性を含む医療用大麻ベースの医薬品を登録するためのデジタルシステム全体が既に構築されている」と述べた。また、同大臣は、この種の製品に対する電子処方箋の機能的基盤が国内に整っており、1～2ヶ月以内に薬局で入手可能になる可能性があると強調した。
この政策の法的起源は、2022年に大麻の医療使用に関する法律が可決されたことに遡ります。しかし、その効果的な実施は、関係当事者に法的および運用上の確実性を提供する技術規制の策定を待っていました。RTCR 515:2024はこのギャップを埋め、企業と医療従事者の両方にとって明確な規制枠組みを確立します。
保健省は同時に、大麻由来治療製品のカテゴリーを拡大する新たな規制の策定に取り組んでいることを発表しました。この取り組みは、新たな剤形、追加の臨床症状、そして医療用大麻の潜在的な補完的用途を組み込むことを目指しています。
新たな規制案は今後数ヶ月以内にパブリックコメントに付され、技術、学術、そして市民社会の各セクターからの意見収集が行われます。
Reference : Costa Rica habilita medicamentos con THC bajo receta médica
https://canamo.net/noticias/mundo/costa-rica-habilita-medicamentos-con-thc-bajo-receta-medica
