投稿者: ワシントン（AP通信） —幻覚剤の支持者らは数十年にわたり、挑発的なメッセージを携えてワシントンにやってきた。LSDやエクスタシーのような違法で精神を変化させる物質は、うつ病やトラウマ、その他の治療が難しい症状に苦しむ米国人のために認可されるべきだ、というものだ。
大統領政権はついに同意したようだ。
「この治療薬は臨床現場で投与されれば大きな利点があり、我々は12カ月以内にそれが実現するように懸命に取り組んでいる」とロバート・F・ケネディ・ジュニア保健長官は最近、議会議員らに語った。
彼が提示したサイケデリック療法の認可時期は、最も強気な支持者でさえも驚かせた。しかも、サイケデリック療法はテキサス州のような共和党支持が強い州にも浸透しつつある。テキサス州では、トランプ前内閣官房長官で元知事のリック・ペリー氏がこの取り組みに全面的な支持を表明している。
政権による幻覚剤の支持は、業界関係者の間で興奮と懸念の両方を引き起こしている。彼らは、幻覚剤が急いで市場に投入されたように見えたり、ワクチン、抗うつ剤、フッ化物に関して物議を醸す見解で知られるケネディとあまりに密接に結びついていると見られれば、幻覚剤の信頼性が損なわれるのではないかと心配している。
「私はかなり楽観的です」と、 1980年代からMDMA（エクスタシー）の医療利用を追求してきた団体のリック・ドブリン氏は言う。「しかし、世間が『RFKはサイケデリックが好きだから、承認されたんだ』というメッセージを受け取ってしまうのではないかとも心配しています」
FDAはMDMAを再検討する可能性
ジョー・バイデン大統領の下、 FDAはデータに欠陥があり、研究に疑問があるとして、心的外傷後ストレス障害（PTSD）の治療薬としてのMDMAの使用を却下した。規制当局は新たな研究の実施を求め、おそらく数年かかるとみられる。これは、米国で初めて医療用サイケデリック薬の承認を得ることを期待していたドブリン氏をはじめとする支持者にとって大きな挫折となった。
しかし、FDAは再検討する用意があるようだ。ケネディ長官に直属するFDA長官マーティ・マカリー氏は、MDMAをはじめとする幻覚剤の評価を「最優先事項」と呼び、承認を加速させるための一連の取り組みを発表した。
新たなプログラムの一つは、「米国人の健康上の利益」に資する医薬品の審査期間を6ヶ月以上から最短1ヶ月に短縮することで、審査の迅速化を約束しています。マカリ氏はまた、特定の医薬品に関する要件をより柔軟にし、患者とプラセボ群を比較する厳格な対照試験を免除することも提案しています。
このアプローチは、質の高い研究には不可欠だと考えられているが、幻覚剤研究においては長い間、障害となってきた。幻覚剤研究では、患者は自分が実際に薬を投与されたのか、偽薬を投与されたのかをほぼ常に正確に推測できるからだ。
米国保健福祉省とFDAも最近、幻覚剤運動に関係のある数人の新職員を雇用した。
「これらは全て、政権がサイケデリック薬の可能性を認識しており、承認の用意があるというアピールをしようとしていることを示す、非常に有望な兆候です」と、リバタリアン団体リーズン財団のフェローで、サイケデリック薬関連企業のコンサルタントも務めるグレッグ・フェレンスタイン氏は述べた。「バイデン政権では、そのような話は何も聞きませんでした」
HHSの広報担当者はコメントの要請に応じなかった。
大統領候補だったケネディ氏は、息子や親しい友人数人が悲しみやその他の問題に対処するために幻覚剤を使用することでどのような恩恵を受けたかについて語った。
サイケデリック薬へのアクセスを求めてロビー活動する退役軍人退役軍人がすでにトランプ大統領の退役軍人省長官ダグ・コリンズ氏と面会している。
「これまでのところ、状況は良好だ」とコリンズ氏は5月に下院議員らに語った。
しかし、一部の専門家は、幻覚剤をめぐる期待と誇大宣伝が科学を先取りしすぎていると懸念している。
イェール大学の精神医学研究者フィリップ・コーレット氏は、厳格な臨床試験を省略すると、この分野の進歩が遅れ、患者が危険にさらされる可能性があると述べている。
「もしRFKと新政権がこの研究に真剣であれば、医学の基準を満たすことで、それを実現に導くための手段はあるはずだ」とコーレット氏は述べた。「ただ、それが実現するとは思えない」
テキサス州、イボガイン研究に全力投入
ワシントンの当局者がサイケデリックの将来を検討している中、一部の州は連邦政府に働きかけることを期待して独自のプロジェクトを進めている。オレゴン州とコロラド州はサイケデリック療法を合法化した。。
先月、テキサス州は、西アフリカ原産の低木から抽出される強力な幻覚剤イボガインをオピオイド依存症、PTSD、その他の症状の治療薬として研究するため、5000万ドルの予算を承認した。この研究助成金は、州政府によるこの種の助成金としては過去最大規模であり、同州の元共和党知事ペリー氏や、イボガインを提供するメキシコのクリニックに通った退役軍人らの支援を受けて承認された。
イボガインは、ヘロインも含まれる、米国政府の極めて厳格な違法薬物リスト（スケジュール1）に掲載されています。そのため、テキサス州の活動家たちは、イボガインの使用に関する研究に対する規制を緩和するための全国的な運動を起こそうとしています。
「政府のシステムは動きが遅く、非効率的です」と、ペリー氏とともに結成された団体「アメリカンズ・フォー・イボガイン」のブライアン・ハバード氏は述べた。「内部から生み出せる進歩という点で、制約に直面することもあるのです。」
イボガインは、その効能とリスクの両面において、幻覚剤の中でも特異な存在です。小規模な研究や事例報告によると、この薬物は依存症やトラウマを劇的に緩和する可能性があることが示唆されています。フランスでは1930年代から数十年にわたり医療用として販売されていましたが、危険な不整脈を引き起こす可能性があり、治療せずに放置すると死に至ることもあります。
この薬を服用した退役軍人の中には、リスクは管理可能であり、イボガインの治癒力は抗うつ薬、気分安定剤、カウンセリング、その他の標準的な治療法をはるかに凌駕していると語る人もいる。
マーカス・カポネは、海軍特殊部隊SEALsに13年間所属した後、怒り、不眠症、気分の変動に悩まされていました。2017年、妻アンバーの勧めで、最後の手段としてイボガインを試すことにしました。彼は初めてのイボガイン服用を「すべてが完全に浄化された」と表現しました。
「でもその後、肩の荷がすっかり下りたような気がしました」と彼は言った。「不安も鬱もなくなり、人生に突然意味が出てきたんです。」
カポネ家が設立した非営利団体「退役軍人治療法探求協会（VETS）」は、1,000人以上の退役軍人が海外に渡航しイボガインやその他の幻覚剤を投与されるのを支援してきた。
しかし、連邦政府の科学者たちは以前にもこの薬を研究していた。30年前、国立薬物乱用研究所が依存症治療薬としての使用に関する予備研究に資金を提供した時だ。この研究は「心血管毒性」が判明したため中止された。
長年NIDAの所長を務めるノラ・ボルコウ氏は、FDAの承認を得るという点では「行き詰まるだろう」と語った。
しかしボルコウ氏は、同局はイボガインを含む幻覚剤に依然として関心を持っており、より安全な合成版の薬物の開発に取り組んでいるアメリカの製薬会社に資金提供していると述べた。
「私は、その薬理学的特性とそれが脳に及ぼす影響に非常に興味を持っています」とボルコウ氏は述べた。「しかし、誇大宣伝に惑わされず、客観的かつ厳密な評価を行うよう、細心の注意を払う必要があります。」
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