投稿者: Curaleaf International傘下のCuraleaf Laboratoriesは本日、大麻由来医薬品用として初のCE認証液体吸入器であるCuraleaf Que Medical Inhalation Device（QMID）の英国での発売を発表しました。処方箋が必要なこのデバイスは、患者に大麻由来医薬品を正確かつ目立たずに吸入できる、臨床的に承認された吸入方法を提供します。
2018年に英国で法律が改正され、専門医が医療用大麻由来製品（CBPM）を処方できるようになったことで、6万人以上の患者がCBPMを利用できるようになった。この増加し続ける人口層において、最も満たされていないニーズの一つは、目立たず信頼性の高い吸入オプションであり、Curaleaf Que医療用吸入デバイスの発売により、このニーズに応えられるようになった。
患者は薬の服用方法に関してもより幅広い選択肢を求めており、キュラリーフ・ラボラトリーズは、オイル、ドライフラワー、パスティル、カプセル、外用剤、そして気化剤を含む幅広い製品ラインナップでこれに応えています。同時に、キュラリーフはドイツ、ポーランド、オーストラリアなどの市場の規制当局と緊密に連携し、本デバイスの登録取得と、許可されている地域での患者アクセスの拡大に取り組んでいます。
EU医療機器規則（EU 2017/745）に基づくEUクラスIIaデバイスは、液体大麻抽出物の均一かつ制御された送達を可能にし、吸入大麻薬の適応となる患者にとって新たな承認済みの選択肢となります。この新デバイスは、医療認証に必要な複数のユースケースにおいて、安全性、信頼性、再現性について試験および認証を受けています。
Curaleaf Internationalの英国マネージングディレクター、ジョナサン・ホジソン氏は次のように述べています。「初めて、登録済みの携帯型デバイスを用いて、吸入用液体大麻を制御された精度で投与できるようになりました。これにより、処方医と患者は治療の実施に新たな自信を持つことができます。規制されていない、あるいは消費者向けの気化器とは異なり、このデバイスは臨床使用のために特別に設計されており、標準化された投与方法、医療グレードの部品、そして欧州薬局方基準を満たす製剤との互換性を備えています。」
Curaleaf Que医療用吸入器は、TILT Holdingsの子会社であるJupiter Research LLCとの提携により設計され、Jupiterの知的財産に基づいて開発された、医療目的に特化した機器です。主な特徴は以下のとおりです。
- CE認証およびクラスIIa承認済みのCuraleaf吸入器は、欧州の安全性および品質基準を満たしています。医療機器認証により、処方者と患者は、その治療適合性と規制遵守に信頼を置くことができます。
- 正確で標準化された投与時間 デバイスとカートリッジによって投与される薬剤の量は、国際的に認められた基準に基づいて測定されています。これにより、あらゆる投与方法とデバイスにおいて信頼性の高い投与が保証され、患者への一貫した投与に不可欠です。
- 実際の患者様のために設計されたこのデバイスは、ボタンやメニューを必要とせず、吸入するだけで作動します。使いやすく目立たず、臨床現場での使用にも家庭での使用にも最適です。
- 再利用可能で長持ちするハードウェア。充電式で、最初の使用から最低 6 か月の寿命があり、交換可能な 0.5 mL および 1.0 mL カートリッジは、1.0 mL カートリッジで最大 240 回の吸入が可能です。
このデバイスは、すべての医療用大麻クリニックで利用可能な Curaleaf の EU-GMP 液体抽出カートリッジとのみ互換性があります。
CuraleafのインターナショナルCEO、フアン・マルティネス氏は次のように述べています。「このCuraleaf認定デバイスの発売は、イノベーションの新たな段階を示すものであり、Curaleafを差別化された医薬品グレードのデリバリープラットフォームの最前線に位置付け、高精度大麻療法に対する世界的な需要の高まりに対応します。これは、医療用大麻をよりアクセスしやすく、より一貫性のあるものにし、主流の医療システムに統合するという、私たちのより広範な使命の一環です。」
Curaleaf International は、進化する臨床ガイドラインに沿って、カンナビノイドベースの医薬品への安全なアクセスを拡大するために、世界中の規制当局、医療提供者、薬剤師と協力し続けています。
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