投稿者: CBDは近年、人気が急上昇しています。グミ、チンキ剤、ドリンクなどが売上を牽引する一方で、ニッチな製品も登場しています（CBD枕カバーを覚えていますか？）。しかし、米国食品医薬品局（FDA）が承認したCBD由来の医薬品は、重度の発作性疾患の治療を目的とした1製品のみです。最近、FDAはある企業に対し、「特に懸念される」製品であるCBD点眼薬について警告書を送付しました。
8月25日、FDAはアリゾナ州に拠点を置くTrew Balance社に苦情を申し立てました。問題の製品はTrew Vision CBD Eye Dropsです。FDAは同社が「未承認の新薬」であると主張し、法律に違反していると考えています。
FDAは、この製品は特定の症状の治療を目的としていると述べ、ブランドのウェブサイトを証拠として挙げました。この書簡では、点眼薬が結膜炎や眼の痛みを抑えるだけでなく、黄斑変性症やコンピューターの放射線被曝などからも保護すると主張していた製品ページ（現在は削除されています）が示されています。
政府当局は、この点眼薬の投与方法が、市場に出回っている他の規制されていないCBD製品よりも危険である可能性に懸念を示した。
「貴社の製品は、公衆衛生の観点から特に懸念されます」と書簡には記されていた。「眼への投与を目的とした点眼薬は、投与経路が身体の自然防御機構の一部を迂回するため、一般的に使用者に大きな危害をもたらすリスクがあります。」
FDAは、製品の販売に加え、未承認医薬品の州間取引も違法であると述べました。また、FDAは、ブランドが点眼薬を「ホメオパシー薬」と表示していることにも問題視しました。この製品は米国ホメオパシー薬局方（HPUS）に認められていないため、そのような表示は認められていません。
Trew Balanceの担当者は GreenState に対し、メールでCBD点眼薬は第三者メーカーから提供されたもので、同社が製品に関する「適切な文書」と見なすものを提供していたと述べた。担当者はまた、FDAからの通知が送付される前に問題の製造業者に連絡を取ったところ、既に事業を停止しており、数ヶ月前に製品の販売を停止していたことがわかったと述べた。
「FDAの懸念事項はすべて解決されており、Trew Balanceは規制に準拠しており、過去数十年間にわたって準拠し続けています」と担当者は述べた。
この書簡は、ブランド各社に対し、製造する製品の種類とその販売方法に細心の注意を払うよう警告するものです。
CBDは炎症から感染症まで、様々な健康状態の治療薬として大きな期待が寄せられていますが、目に塗るのは賢明ではないかもしれません。
Reference :
