投稿者: コロンビアは、10月27日に政府が公布した2025年法令第1138号により、医療および科学目的での大麻の花の使用、生産、販売を正式に認可し、これらの規定を獣医への適用にも拡大した。
大麻産業のための新たな枠組み
法務、農業、保健の各大臣が署名したこの法令は、コロンビアにおける大麻とその派生物の栽培、製造、流通の可能性を広げる強力な規制枠組みを導入するものである。
初めて大麻の花が完成品として認められ、Invima （国立食品医薬品監視研究所）またはICA （コロンビア農業研究所）が求める認可を満たしていれば、合法的に販売し、治療目的で処方できるようになりました。
保健省によると、この措置は「より良い品質管理を促進し、患者が安全で信頼できる治療を受けられるよう保証する」ことを目的としている。また、この規制は2016年法令第780号を一部改正し、大麻をベースとした治療法をヒトおよび獣医学分野に組み入れるものである。
この政令では、THC含有量の低い大麻製品についても区別し、簡素化された規制要件が適用されます。保健省が定める基準値を下回るTHC含有量の製品は規制物質に分類されないため、非精神活性製剤の研究や製造に関心のある研究機関、大学、製薬会社にとって、これらの製品へのアクセスが容易になります。
この区別は、THC含有量の高い完成品に適用される厳格な管理なしに、管理上の負担を軽減し、植物の潜在的な健康効果の科学的探究を促進しながら、オイル、クリーム、複合製剤などの大麻ベースの治療法の分野でのイノベーションを促進することを目的としています。
小規模生産者と農村経済への支援
新たな規制の柱の一つは、包摂性と農村開発の重視です。この政令は、伝統的な農家を正式な経済圏に統合することを目指し、零細・中小生産者の参加を優先する移行措置を導入しています。
法務省は、中小規模の生産者向けに簡素化されたライセンス制度を策定し、合法的な栽培へのアクセスを容易にする措置を5ヶ月間設ける。今後2年間、これらの生産者のみが国内医療市場への大麻花の供給を許可される。これは、長年違法栽培に依存してきた地方経済の活性化と、地域生産の促進を目的とした措置である。
政府は、「この移行措置は、国内の医薬品および農工業部門を強化し、供給と地元生産者の公正な参加を確保するものであり、合理的かつ均衡のとれたものである」と説明している。
安全性と科学的な監視の確保
この政令は、経済的包摂に加え、品質管理、安全性、トレーサビリティを重視しています。また、国家麻薬基金（FNE）、麻薬取締局（INVIMA ） 、麻薬取締局（ICA ）、国家警察など、複数の機関の監視権限を強化し、生産チェーンの厳格な管理と違法市場への流出防止を図っています。
「完成品」または「管理済み」として定義される製品は、 THC 含有量の明確な基準を満たす必要があり、国の健康規制における分類に応じて、カプセル、錠剤、クリーム、溶液、または植物療法およびホメオパシー製品が含まれる場合があります。
この政令はまた、非営利研究ライセンスを最長24ヶ月まで延長し、大学、研究所、医療機関が大麻の治療特性に関する研究を進めることを奨励しています。保健省、法務省、農林水産省は、これらの措置を実施するために必要な技術基準を5ヶ月以内に策定する任務を負っています。
新たな課題
この法令はコロンビアの保健政策における歴史的な一歩として広く歓迎されているが、専門家たちはその恩恵が必ずしも平等に分配されない可能性があると警告している。シンクタンク「ア・ラ・オリジャ・デル・リオ」の所長であり、真実委員会の協力者であるエステファニア・シロ・ロドリゲス氏によると、北カウカ地方など紛争の影響を受けた地域の農家は、合法化への移行に苦労するだろうという。多くの小規模農家は、医療用大麻の生産に必要なライセンスを取得したり、規制基準を満たしたりするための技術的・資金的資源を欠いている。
「違法市場の被害者となった人々に対する積極的差別は、より厳格かつ的確に行うべきだと思う」とシロ・ロドリゲス氏は付け加え、この新興分野における社会的平等の必要性を指摘した。
Reference : La Colombie légalise la fleur de cannabis à usage médical – Newsweed
https://www.newsweed.fr/colombie-legalise-fleur-cannabis-medical/
