CNX セラピューティクス：Sativexを買収

サティベックスは医薬品規制当局によって承認された初の植物由来カンナビノイド医薬品であり、大麻ベースの治療薬の合法化における同社の先駆的役割を強調する栄誉である。

英国の専門医薬品会社が画期的なカンナビノイド薬で欧州の地位を強化

CNX Therapeutics は、2025 年 10 月 31 日に Jazz Pharmaceuticals からの世界的な Sativex (ナビキシモルス) 事業の買収を完了しました。これは、英国を拠点とする同社の、欧州市場全体で主要な中枢神経系 (CNS) 治療ポートフォリオを構築する戦略において重要な節目となります。

この取引により、成人患者の中等度から重度の痙縮の症状に対して多くの市場で承認されているカンナビノイド系薬剤の全世界における権利が譲渡されます。この取引には、販売承認、商業提携、製造契約が含まれており、ジャズ・ファーマシューティカルズは特定のサービス契約を通じて移行サポートを提供します。

歴史的な大麻薬

サティベックスは、医薬品規制当局によって承認された初の植物由来カンナビノイド医薬品であり、大麻由来治療薬の合法化における同社の先駆的な役割を強調するものです。本剤は、欧州連合、英国、その他の国際市場で、多発性硬化症による中等度から重度の痙縮を有する成人患者で、他の抗痙縮治療で十分な効果が得られず、初期試験で臨床的に有意な改善が認められた患者を対象として承認されています。

CNXセラピューティクスの最高経営責任者（CEO）であるガイ・クラーク氏は、この買収の戦略的重要性を強調し、この買収により欧州市場における専門CNS医薬品プロバイダーとしての同社の地位が強化され、焦点を絞った買収戦略における重要な節目となると述べた。

戦略的影響

CNX Therapeuticsにとって、今回の買収は積極的な成長戦略の論理的な延長線上にあるものです。2023年と2024年には、エーザイから精神疾患およびパーキンソン病治療用の中枢神経系製品2件、クリニジェンから病院向け製品4件、サノフィから中枢神経系製品2件を買収する予定です。

CNXの企業開発担当副社長ベン・ムーア氏は、同社の確立されたCNSインフラストラクチャと深い治療の専門知識により、欧州の専門ポートフォリオの構築を続ける中で今回の買収は戦略的に適合したものだと述べた。

ジャズのポートフォリオ合理化

ジャズ・ファーマシューティカルズの観点から見ると、今回の売却は戦略的な資源の再配分を反映している。ジャズは2021年5月に完了したGWファーマシューティカルズの買収を通じてサティベックスを72億ドルで取得している。しかし、サティベックスの2021年の売上高は1,300万ドルにとどまっている。

さらに、ナビキシモルス口腔粘膜スプレーは2022年に実施された第3相試験で不合格となり、痙縮を伴う多発性硬化症患者の治療効果が不十分でした。21日間の投与期間において、スプレーは修正アシュワーススケールで測定した下肢筋緊張の改善を示しませんでした。その後、ジャズ・ファーマはナビキシモルスMSS1試験の解析を完了し、プログラムを中止することを決定したと発表しました。

オーストラリアの状況と影響

この買収は、オーストラリアの患者と医療提供者にとって特に重要な意味を持ちます。サティベックスは、多発性硬化症に伴う痙縮の治療薬としてオーストラリア医薬品局（TGA）の承認を受けており、2012年にはARTGに登録されました。

しかし、オーストラリアの患者にとって、サティベックスへのアクセスは依然として困難です。キエージ氏の前身であるエマージ・ヘルス社は、2013年にサティベックスの医薬品給付制度（PBS）への登録に失敗しました。医薬品給付諮問委員会（PBAC）の見解では、スポンサーが標準治療よりも優れた有効性があると主張する根拠は不十分であり、ナビキシモールは安全性の面で標準治療よりも劣っているように思われました。

PBSに登録されていないということは、サティベックスはオーストラリアで入手可能であるものの、まだ医薬品給付制度（PBS）に登録されていないことを意味します。一部の薬局では、6～8週間分で約700～800ドルで販売されており、この治療法の恩恵を受ける可能性のある多くの患者にとって手の届かない価格となっています。

オーストラリアでの販売がTGA（英国医薬品庁）によって承認されている医療用大麻製品は、いずれもジャズが買収したGWファーマ社からのライセンスに基づき、Chiesi Australia Pty Ltd社がスポンサーを務めています。Chiesi Australia Pty Ltd社は、オーストラリアとニュージーランドにおけるSativexの法的登録スポンサーであり、現在、各国の保健当局と協力してSativexの供給を実現しています。

2021年、オーストラリアの多発性硬化症患者数は33,335人であり、有病率と発症率は年々増加しています。CNXによる買収は、オーストラリアにおけるSativexの将来について、CNXがChiesi Australiaとの既存のライセンス契約を維持するかどうか、そして所有権の変更がPBS上場を見直す機会となるかどうかなど、疑問を投げかけています。

市場と患者への影響

CNX は患者と医療従事者に対する供給とサポートの継続を確保することを明確に約束しているため、この買収によって既存市場における患者のアクセスが妨げられる可能性は低い。

ナビキシモルススプレーは2022年に第3相試験に失敗し、その後小規模な専門企業に移管されたことから、サティベックスは大規模な拡大を追求するのではなく、既存の承認済み市場に引き続き重点を置く可能性が高いことが示唆されます。

より広範な業界の文脈

CNX TherapeuticsはプライベートエクイティファームInflexionの支援を受けており、中枢神経系（CNS）および病院向け製品ポートフォリオの構築を目指して複数の買収を進めてきました。今回の取引は、スペシャリティファーマが大手企業から既存製品を買収する事例の一つです。

参考文献:

MSオーストラリア：「サティベックス（ナビキシモルス）」
ニューサウスウェールズ州医療用大麻研究イノベーションセンター：「製品」情報
Pearce IP Law：「オーストラリアにおける医療用大麻、パート1：入手可能な製品」（2023年9月21日）
PharmiWeb.com：「CNX TherapeuticsがJazz PharmaceuticalsからSativexのグローバル事業を買収」（2025年11月4日）
製薬ビジネスレビュー：「CNXセラピューティクス、サティベックス買収で中枢神経系ポートフォリオを拡大」（2025年11月4日）
PharmaTimes：「CNX TherapeuticsがJazz PharmaceuticalsからSativexを買収」（2025年11月4日）
フィアース・ファーマ：「ジャズの大麻由来薬の治験失敗により、米国での使用拡大の目標が鈍化」（2022年6月29日）
大麻ビジネス：「欧州大麻株レビュー：ジャズ・ファーマ、米国でのサティベックス試験を中止」（2023年3月1日）
オーストラリア医学ジャーナル：「オーストラリアとニュージーランドにおける多発性硬化症の管理に関するコンセンサス勧告：パート1」（2025年2月10日）
MSオーストラリア：「オーストラリアで多発性硬化症が増加し、加速していることが新たなデータで示されている」（2023年2月13日）

Reference : CNX Therapeutics Acquires Sativex in Strategic CNS Portfolio Expansion
https://marijuana.com.au/sativex