投稿者: アメリカ合衆国憲法および法律により大統領として私に与えられた権限により、ここに以下の命令を出す。
第 1項 目的と方針米国人は世界最高の医療および研究インフラにアクセスする権利がある。2023 年、食品医薬品局 (FDA) はマリファナの医療使用の状況に関するレビューを完了し、病状に関連する食欲不振、吐き気と嘔吐、および痛みの治療に使用する科学的根拠を発見した。慢性痛は米国の成人の 4 人に 1 人近く、米国の高齢者の 3 人に 1 人以上が罹患しており、医療用マリファナを使用する人の 10 人中 6 人が痛みの管理に使用していると報告している。40 州とコロンビア特別区には、州または地方自治体の認可を受けた規制医療用マリファナ プログラムがある。しかし、数十年にわたる連邦薬物規制政策では、マリファナの医療用途が軽視されてきた。その監視により、科学者や製造業者が安全性と有効性に関する必要な研究を完了して医師や患者に情報を提供する能力が制限されている。
マリファナは現在、規制物質法（CSA）のスケジュールIに基づいて規制されています。2023年、米国保健福祉省（HHS）は麻薬取締局に対し、マリファナをCSAのスケジュールIIIに基づいて規制するよう勧告しました。スケジュールIの薬物は、現在医療用途が認められておらず、乱用される可能性が高く、医師の監督下での使用において安全性が認められていない薬物と定義されています。スケジュールIIIの薬物は、スケジュールIおよびIIの薬物または他の物質よりも乱用される可能性が低く、現在米国における治療において医療用途が認められており、薬物乱用時に中程度または軽度の身体的依存、または高度の精神的依存が生じる可能性がある薬物として分類されています。
HHSからの勧告には、医療用マリファナには現在認められた医療用途があるとの判断が含まれていました。この判断は、HHS保健次官室による、米国の43の管轄区域にわたる3万人以上の認可医療従事者が、600万人以上の登録患者に対し、少なくとも15の病状を治療するためにマリファナの医療用使用を推奨する権限を与えられているという調査結果に一部基づいていました。また、FDAによる、痛み、特定の病状に関連する食欲不振、化学療法によって引き起こされる吐き気や嘔吐の治療におけるマリファナの使用を実証する信頼できる科学的サポートの調査結果にも基づいていました。国立薬物乱用研究所は、マリファナをCSAのスケジュールIからスケジュールIIIに変更するというFDAの勧告に同意しました。2024年5月、司法省はマリファナをスケジュールIIIに変更する規則案を発表しました。この提案された規則には約 43,000 件のパブリックコメントが寄せられ、現在は行政法の公聴会を待っている。
連邦政府が医療用マリファナの承認を長らく遅らせてきたことは、慢性疼痛やその他の様々な医学的に認められた疾患の緩和に医療用マリファナを使用することで健康上のメリットを報告しているアメリカ人にとって不利益です。慢性疼痛の症状に対する代替的な緩和策を頻繁に求めるアメリカ人は特に影響を受けています。例えば、ある調査では、参加した米国退役軍人の20%が、医療用マリファナの使用によってオピオイドの使用量が減少したと報告しています。高齢者の10人に1人が昨年マリファナを使用しており、高齢者の健康関連の生活の質と疼痛が医療用マリファナの使用によって改善したことを示すエビデンスもあります。しかし、マリファナが現在スケジュールIに分類されていることが、研究の妨げとなっています。医療用マリファナに関する適切な研究が不足し、その結果FDAの承認も得られていないため、アメリカの患者と医師は適切な処方と使用に関する十分なガイダンスを得ることができません。ある患者調査によると、マリファナを使用している高齢アメリカ人のうち、医療提供者と使用について話し合ったことがあるのはわずか56%でした。これにより、患者、特に複数の薬剤を服用している高齢者は、薬物相互作用やその他の有害事象のリスクが高まります。連邦政府は、医療用マリファナが国民により良いサービスを提供するために、研究基盤を改善する必要があります。
医療用マリファナは主に2種類のカンナビノイド、カンナビジオール（CBD）とテトラヒドロカンナビノール（THC）から構成されていますが、加えて、1946年農業マーケティング法第297A条（7 USC 1639o）で定義されている麻由来のカンナビノイド製品も、一般的な病気の症状を改善する可能性があることが示されており、米国民に頻繁に使用されています。米国の成人の5人に1人と高齢者の約15％が過去1年間にCBDを使用したと報告しており、慢性疼痛患者は臨床試験でCBDの使用による症状の改善を報告しています。さらに、麻由来のカンナビノイド製品に含まれるTHCの量が疼痛治療の有効性と有害事象の両方に影響を及ぼす可能性があることを示す証拠があります。7 USC 1639oで定義されている麻由来のカンナビノイドは、CSAの下では規制物質ではありませんが、他の物質を含むFDA規制製品と同じ権限と要件の対象となります。さらに複雑なのは、公法119-37第781条が施行されると、一部のフルスペクトラムCBD製品が、容器1個あたりのTHC含有量が同法で定められた基準値を超えているため、再びCSA（消費者保護法）の下でマリファナとして規制されるという事実です。さらに、最近の研究では、市販されているCBD製品の一部が、CBDアイソレート、ブロードスペクトラム、またはフルスペクトラムの成分に関して不正確な表示をされており、消費者の安全リスクとなっていることが明らかになりました。つまり、現在の法制度では、アメリカの患者と医師はCBDに関する適切なガイダンスや製品安全対策を得られていないのです。
我が政権の政策は、患者と医師への情報提供を強化するため、医療用マリファナとCBDに関する研究を強化することです。医療用マリファナとCBDの現状と、特定の集団や病状を含むリスクとベネフィットに関する医学的知見との間のギャップを埋めることが極めて重要です。研究方法とモデルには、リアルワールドエビデンス（実世界におけるエビデンス）が含まれ、手頃な価格で医療用マリファナと合法CBD製品の健康アウトカムを迅速に評価できるよう、また、青少年や若年成人といった脆弱な集団における長期的な健康影響に焦点を当てるためにも、研究対象とすべきです。
第2条医療用マリファナの再分類およびカンナビジオール製品へのアクセス改善。(a ) 司法長官は、21 USC 811を含む連邦法に従い、マリファナをCSAスケジュールIIIに再分類することに関する規則制定プロセスを最も迅速に完了するために必要なすべての措置を講じなければならない。
(b) 大統領補佐官兼立法・政治・広報担当副首席補佐官は、議会と協力して、最終的なヘンプ由来カンナビノイド製品の法定定義を更新し、国民が適切なフルスペクトラムCBD製品へのアクセスの恩恵を受けられるよう、同時に深刻な健康リスクをもたらす製品の販売を制限するという議会の意図を維持するものとする。これには、容器あたりの制限量およびCBDとTHCの比率要件を考慮した、1食分あたりのTHCのミリグラム上限に関するガイダンスの策定を含む、ヘンプ由来カンナビノイド製品の規制枠組みを策定するための適切な行政部門、機関、当局との協議が含まれる。保健福祉長官、食品医薬品局長官、メディケア・メディケイドサービスセンター長官、および国立衛生研究所所長は、連邦法に従いヘンプ由来カンナビノイド製品へのアクセスを改善し、ケアの基準を周知するため、リアルワールドエビデンスを活用した研究手法およびモデルを開発するものとする。
第3条一般規定(a ) この命令のいかなる規定も、以下の事項を損ない、または影響を及ぼすものと解釈されてはならない。
（i）法律によって行政部門もしくは行政機関またはその長に与えられた権限、または
（ii）予算、行政、または立法に関する提案に関する行政管理予算局長の職務。
（b）この命令は、適用法に従って、また予算が確保できることを条件として実施されるものとする。
(c) この命令は、米国、その省庁、機関、団体、その役員、従業員、代理人、またはその他の人物に対して、いかなる当事者もコモンロー上または衡平法上執行可能な、実質的または手続き的な権利または利益を創出することを意図しておらず、また創出するものではない。
（d）この命令の公表にかかる費用は保健福祉省が負担するものとする。
DONALD J. TRUMP
THE WHITE HOUSE,
December 18, 2025.
Reference : INCREASING MEDICAL MARIJUANA AND CANNABIDIOL RESEARCH
https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/2025/12/increasing-medical-marijuana-and-cannabidiol-research
