投稿者: エンベリック・バイオサイエンス社のメスカリン誘導体に関する最新の特許は、知的財産、同意、そして先住民による儀式用医薬品の管理に関する未解決の疑問を浮き彫りにしている。
2025年12月29日、 エンベリック・バイオサイエンスは 、「置換エチルアミン縮合複素環メスカリン誘導体」（通称「’179特許」）と題する米国特許第12,492,179号の発行を発表しました。マサチューセッツ州ケンブリッジに拠点を置くこのバイオテクノロジー企業は、この特許により、神経精神疾患の治療を目的とした化学修飾メスカリン誘導体群に関する知的財産保護が拡大されると述べています。プレスリリースによると、この特許により、同社の「非幻覚性、神経形成性低分子治療薬」のパイプラインが強化され、精神疾患、神経疾患、および依存症を標的とした化合物の開発またはライセンス供与に向けた基盤が強化されます。
エンベリック社はプレスリリースで、この特許を次世代メンタルヘルス治療の発展に向けた重要な一歩と位置付け、製薬会社が臨床開発のコストとリスクを正当化するためには強力な知的財産保護が不可欠であると強調した。同社によると、この特許で保護されている分子は、関連する薬理活性を持つ既知の化合物に基づいているが、有効性の向上と副作用の軽減を目的として化学的に改変されており、神経精神科医薬品市場におけるライセンス供与や提携の新たな機会を創出する。
「エンベリックの特許取得済み分子のパイプラインが拡大することで、当社の革新的な研究を活用し、神経精神疾患に対する次世代の治療法を開発する機会が広がります」と、エンベリックの取締役兼CEOであるジョセフ・タッカー博士は発表の中で述べた。
プレスリリースでは広範な表現が用いられていますが、発行された特許の範囲はより具体的です。 特許番号12,492,179は、 7つのメスカリン誘導体化学構造（特許ではBx(II)、Bx(IV)、Bx(V)、Bx(VI)、Bx(VII)、Bx(VIII)、By(IX)と特定）から選択された化合物（その塩を含む）を含む医薬製剤を特許請求しています。（「塩」とは、薬剤を安定させ、効果的にするために一般的に使用される化合物をわずかに改変したものを指します。）この特許は、サボテンやペヨーテ由来の天然メスカリンそのものを使用しているとは主張していません。
プレスリリースおよび特許請求の範囲において、これらのメスカリン由来化合物について、うつ病や不安症といった具体的な精神疾患の診断名は示されていません。エンベリック社は、神経精神疾患、神経疾患、依存症など、幅広いカテゴリーにおける潜在的な適応症について一貫して説明しています。特許明細書では、不安障害、気分障害、ストレス関連障害、解離性障害、睡眠障害、摂食障害など、幅広い精神疾患の適応症が例として挙げられています。しかし、特許にこれらの疾患が記載されているからといって、必ずしもこれらの薬剤がヒトで試験されている、あるいはこれらの用途に向けて積極的に開発されていることを意味するわけではありません。
私たちはエンベリック・バイオサイエンス社に3回連絡を取り、特許の範囲、先住民の使用と歴史におけるメスカリンの文化的意義に対する同社の見解、ライセンス供与と提携へのアプローチ、そしてメスカリン由来化合物の想定される開発スケジュールについてコメントを求めました。本稿掲載時点では、同社からの回答はありませんでした。
メスカリンはペヨーテの有効成分です。ペヨーテは成長の遅い円筒形のサボテンで、1800年代半ば以降、アメリカの多くの部族国家で聖餐として用いられてきました。メキシコの先住民コミュニティから北方に伝わったペヨーテは、数千年にわたり儀式に用いられてきました。ペヨーテの使用は、土地管理、親族関係、そして宇宙観を包含する儀式体系に深く根付いています。ペヨーテ自体も生態学的圧力と長い犯罪化の歴史に直面してきました。
製薬会社がメスカリンの合成版や改変版の開発を進める中、先住民の学者や活動家たちは、こうした動きは先住民の文脈から切り離せないと指摘する。タートルマウンテン・アニシナベ族の一員で、戦略関係アドバイザーを務めるクリスティン・ディインディシ・マックリーブ博士は、合成メスカリンに関して先住民の立場は統一されていないものの、特許取得の具体的な方法については一貫して懸念が存在していると述べた。
「ネイティブアメリカン教会の信者やペヨーテ使用者の間では、合成メスカリンに関してコンセンサスが得られておらず、そうでないと示唆するいかなる言説も不正確です」と、マックリーブ氏は DoubleBlindへ の声明で述べた。「私の 博士論文研究において…インタビュー、フォーカスグループ、アンケート調査において一貫しているのは、特許、医薬品の所有権、そして真の同意プロセスの欠如に対する深い懸念です。」
マックリーブ氏は、倫理的な問題は化学や臨床エンドポイントだけにとどまらないと述べた。「製薬会社が先住民族の儀式の文脈、文化遺産、そしてバイオテクノロジーに由来する化合物を単離、改変、合成し、特許を取得する場合、失われるのは単に文化的象徴性だけでなく、倫理的かつ関係性に基づく説明責任です。」
多くの実践者にとって、メスカリンは意味のある分子へと還元することができません。「メスカリンはペヨーテに関連するアルカロイドだけではありません。血縁関係、儀式、土地管理、そして道徳的義務といった生きた生態系全体の一部として存在しています」とマックリーブ氏は言います。「特許の枠組みは、その関係性を、そこに意味を与える責任、物語、そして宇宙観から切り離し、抽出可能な資産へと変容させてしまうのです。」
保全戦略としての合成メスカリンに対する見解は、先住民コミュニティによって大きく異なり、特に野生ペヨーテの保護に関しては顕著です。「私の調査によると、野生ペヨーテへの圧力を軽減する保全戦略として、合成メスカリンを慎重に支持する実践者もいます。一方で、精神的に空虚である、あるいは商品化を加速させるパンドラの箱だとして、完全に拒否する人もいます」とマックリーブ氏は述べています。
異なる見解があるにもかかわらず、議論には一つの共通点が流れている。「これらの視点に共通するのは、製薬会社ではなく先住民が、儀式用の薬、文化の存続、そして生態系の管理に影響を与える決定権を持つべきだという主張です」とマックリーブ氏は述べた。
エンベリック・バイオサイエンシズは、幻覚剤由来の化合物を開発する製薬会社の増加の一翼を担っています。これらの化合物は、トリップを誘発することなく治療効果を発揮するように設計されています。こうした医薬品開発者の多くは、分子を改変することは、伝統的なメスカリン化合物を扱うこととは異なると主張しています。メスカリンは先住民コミュニティによって遺産分子に指定されており、ペヨーテやその化合物が「幻覚剤ルネッサンス」に巻き込まれることを望んでいません。
「化学修飾や非幻覚性誘導体が倫理的に意味のある区別となるという主張は、メスカリンの場合には特に説得力に欠ける」とマックリーブ氏は述べた。「こうした枠組みは、狭義の生物医学的危害の定義に依拠しており、精神的、文化的、そして生態学的影響を無視している。多くのペヨーテ使用者にとって、この薬の精神的・霊的側面を取り除くことは、中立的な技術的決定ではなく、薬そのものを形作る要素を消し去ることなのだ。」
中心的な問題の一つは、製薬会社の意思決定プロセスにおける有意義な協議の欠如であり、マックリーブ氏は、これが現在の製薬アプローチにおける根本的な倫理的欠陥であると主張している。「重要なのは、合成メスカリンの開発に関して、部族や地域社会と有意義な協議が行われておらず、自由意志に基づく事前のインフォームド・コンセントの証拠も存在しないことです」と彼女は述べた。「こうした欠落は、広く受け入れられている国際基準に違反しています。」
これらの基準には、先住民族の権利に関する国連宣言、名古屋議定書、遺伝資源へのアクセスと利益配分、そして世界知的所有権機関による 2024 年の遺伝資源および関連する伝統的知識に関する条約。
では、製薬会社はどのようにして先住民コミュニティと倫理的に関わっていけるのでしょうか？おそらく、採掘先のコミュニティから協議を求める前に特許を取得するという手段はないでしょう。「研究者であり、先住民の権利擁護者でもある私の立場からすると、倫理的な医薬品開発は特許申請後には始まりません」と彼女は言います。「同意、ガバナンス、そして強制力のある利益分配から始めなければなりません。そうでなければ、倫理的な正当性という主張は空虚なものになってしまいます。」
バイオテクノロジー企業が幻覚剤のパイプラインを拡大し続ける中、エンベリックのメスカリンの特許は、この分野におけるより広範な緊張関係を浮き彫りにしている。
つまり、イノベーションが先住民の権利と歴史的損害を真剣に考慮するのか、それとも、同意、相互関係、説明責任といった疑問に答えを出さないまま、先祖伝来の薬から価値を引き出し続けるのか、という緊張関係だ。
Synthesis of mescaline from trimethoprim
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