投稿者: 自然健康製品（NHPCC）としてのカンナビジオール（CBD）の規制に関するカナダ保健省の最新の「What We Heard Report」は、業界、医療専門家、州政府を含む利害関係者間のこのテーマに関する多数の合意分野と深い意見の両方を浮き彫りにしている。この報告書にも、そのような変化に向けた具体的な道筋は再び記載されていない。
その代わり、この報告書は、2025年に初めて共有された連邦保健規制当局の検討的討議文書「カンナビジオールを含む健康製品の経路に向けて」に関する利害関係者からのフィードバックをまとめたものである。この協議では、CBDが自然健康製品として規制される可能性のある道筋が検討された。同庁は 2018 年からこのテーマを調査してきました。
提案に対する反対派の中心的なテーマは大麻薬物使用許可（CDL）であった。回答者の大多数は、CBDのような低リスクで非精神活性物質には既存のNHPR枠組みで十分すぎると主張し、NHPCCにCDLを義務付けることに強く反対した。反対派は、既存のシステムに CDL を重ねると、規制が過度に複雑になり、コストが不必要に増加し、最終的には特に中小規模の生産者にとってイノベーションが阻害されるのではないかと懸念していました。
「協議中に受け取ったフィードバックにより、この経路の政策および規制の開発には、現時点では利用できない、多大な専用の科学的、政策および規制のリソースが必要であることが確認されました。」カナダ保健省、利害関係者への電子メール
カンナビノイド含有量を検証し、汚染物質をスクリーニングするために分析証明書（CoA）を義務付けることについては強いコンセンサスがあったものの、業界は既存の基準と重複するものとして適正製造基準（GMP）を追加することに大部分反対したが、医療関係者や州政府は製品の一貫性と社会の信頼を確保するために原材料の新しいGMPを支持した。
業界回答者のほとんどは、低リスク製品に汚名を着せられることを懸念し、製品パッケージにCBD警告を義務付けることに反対した。逆に、医療提供者や学者は、消費者の透明性を確保するための明確で目立つ警告を主に支持しました。
CBDの小売販売場所については、圧倒的多数が他のNHP（薬局、健康食品店、オンライン）と同じ場所での販売を支持し、大麻のみの小売店への制限に反対した。一般的に推奨されていたのは、段階的なリスクベースの販売モデルで、低用量の製品は店頭で入手可能であり、高用量の製品は薬剤師の相談が必要な薬局のカウンターの後ろに限定されていました。
また、調査回答者の大多数は、追加の物理的および人的安全管理（大麻法に基づくものなど）は、CBD製品の低リスクとは調和しないと感じていました。
現在、カナダ人はオンライン販売のみが許可されているカナダの医療用大麻プログラムを通じて、または従業員が医療効果について話し合うことができない非医療用の「レクリエーション」店舗を通じてのみCBD製品にアクセスできます。カナダ保健省の2025年から2027年に向けた将来規制計画には、医師の監督を必要としないCBD製品を規制する提案は含まれていませんでした。この省略にもかかわらず、当局はこの取り組みの重要性を認識し続けていると主張している。
利害関係者に送った電子メールの中でカナダ保健省は、今回の協議で「この経路の政策と規制の策定には、現時点では利用できない科学的、政策的、規制上の多大な専用リソースが必要であることが確認された」と述べ、今後の規制計画に言及し、カナダ保健省が現在、自然健康製品と一般用医薬品の煩雑な手続きを削減する取り組みを含む政府の手続き的見直しの取り組みを優先していることを指摘した。
「私たちはカンナビジオールを含む健康製品を認可するための経路を開発する重要性を十分に認識していますが、私たちの現在の焦点は引き続き政府のレッドテープレビューの取り組みに留まらなければなりません。」
フィードバックは、2025 年 3 月 7 日から 6 月 5 日まで受け取られました。カナダ保健省は、業界団体、個別企業、医療従事者、政府機関および政府機関、学者、擁護団体、個人の提出物を含む利害関係者および一般の人々から 135 件の提出物を受け取りました。
この調査に加えて、2025 年 3 月 7 日、カナダ保健省は、カンナビジオール (CBD) を含む健康製品の認可のための潜在的な経路に関する関係者や一般の人々からのフィードバックを収集するための探索的ディスカッション ペーパーを発表しました。これらは、動物用のCBDを含む動物用医薬品と呼ばれます。
カナダ保健省は、CBDをNHPおよび/または一般用動物用医薬品として評価するために、長年にわたって進行中のこのプロセスに関する最新情報をいくつか発行してきました。
2022年、カナダ保健省は大麻を含む健康製品に関する報告書を発表しました。今年初めに発表された「将来規制計画：2024～2026年」の中で、カナダ保健省はまた、医師の監督を必要としないカンナビジオールを含む健康製品の規制経路を創設する意向を表明した。
2022年の9人からなる専門家委員会の報告書には、人間と一部の犬の両方に対する非常に限定された形態の治療用CBD使用に関する推奨事項が含まれていた。
2018年、カナダ保健省は、大麻およびそれに関連するCBDなどの植物カンナビノイドが非処方箋ステータスの対象となり得るかどうかを決定するための科学的審査を完了しました。当時、当局はそうするのに十分な科学的証拠がないと判断した。
2024年に発表された連邦政府の合法化に関する5年間の報告書には、カナダ保健省がカナダの人々が標準的な医薬品承認経路を通じて大麻を含む健康製品にアクセスできるようにするという勧告が含まれていた。
大麻法審査委員会はまた、保健当局に対し、CBDを含む健康製品の経路開発を優先するよう勧告したが、利用可能な研究の欠如によってもたらされる課題を指摘した。
Reference : Canadian industry, healthcare providers split on regulations for CBD as a Natural Health Product
https://stratcann.com/news/canadian-industry-healthcare-providers-split-on-regulations-for-cbd-as-a-natural-health-product/
