食品医薬品局は最近、規制物質法に基づくマリファナのスケジュールをスケジュール I からスケジュール III に変更するという勧告を正当化する包括的な分析を垣間見せました。
CDERディレクターのパトリツィア・カヴァッツォーニ氏は、FDAの「マリファナを規制物質法の下でスケジュール1としてリストに残しておくべきか検討する指令」の一環として、FDAが「多数のデータソースの広範な調査」を実施したと説明した。
2023 会計年度の医薬品安全性優先事項報告書では、FDA の医薬品評価研究センター (CDER) が採用している多角的なアプローチが明らかになりました。マリファナ・モーメント氏は、報告書に記載されているように、核心は「多数のデータソース」を活用した8要素分析(8FA)であったと指摘した。しかし、彼らの手法は従来の研究を超えて、大麻使用者自身の生きた経験を掘り下げました。
報告書は、「CDERによるマリファナのセンター横断的評価の一環として、CDER監視疫学局(OSE)はDEAに提供された8FAに通知するための疫学および医薬品安全性監視データソースのレビューを完了した」と詳述している。この科学的評価には、独自のソーシャルリスニングの取り組みが伴いました。
社会科学者のチームは6か月間、「マリファナに関して行われたオンラインおよびソーシャルメディアでの会話の詳細な定性分析」に没頭したと報告書は述べている。彼らのアプローチには、「公開されているオンライン/ソーシャル メディア プラットフォーム上の何百もの投稿を手動で分析する」ことが含まれていました。
この前例のない措置は、「拒食症、不安、吐き気、痛みなどのいくつかの治療目的に対するマリファナの有効性など、マリファナに関するコンテキストをユーザーから直接収集することを目的としていました。」非医療目的;利点と悪影響、アクセスによる経験」とレポートは強調しています。
研究を超えて、合法化に向けた継続的な闘争
FDAは2023年8月に大麻の販売スケジュールを変更する勧告をDEAに提出したが、最終的な決定はまだ出ていない。アール・ブルーメナウアー下院議員(民主党、オレゴン州)のような議員は最近、DEAのアン・ミルグラム氏に書簡を送り、大麻改革のさらなる透明性と行動を求めた。同氏は大麻の「完全な延期」を求め、DEAに対し犯罪化よりも公共の安全を優先するよう求めた。
DEAが最終的にFDAの勧告を採用するかどうかはまだ分からない。しかし、科学研究とユーザーの直接の声を含む同庁の包括的な分析は、大麻に対する連邦政府のアプローチの潜在的な変化に向けた機運が高まっていることを示している。
Reference : FDA Gathers Public Social Media Data To Better Understand Cannabis Users As Part Of Its Effort Toward Rescheduling Marijuana
https://www.benzinga.com/markets/cannabis/24/02/37229248/fda-gathers-public-social-media-data-to-better-understand-cannabis-users-as-part-of-its-effort-t