投稿者: 食品医薬品局（FDA）長官は、麻薬取締局（DEA）が大麻のスケジュール決定を「遅らせる理由はない」と述べた。
FDA長官のロバート・カリフ氏も、「1960年代の子供として」、「私が生きているうちに大麻の規制スキームを思いつくことができたらいいのに」と語った。
木曜日の下院監視・説明責任委員会の公聴会で、ナンシー・メイス下院議員（共和党、サウスカロライナ州）は、米国保健福祉省（HHS）傘下の彼の機関がDEAの異動を勧告したことを受けて、カリフ氏にスケジュール見直しのスケジュールについて迫った。 規制物質法 (CSA) に基づくスケジュール I からスケジュール III までの大麻。
「規制上の決定のタイミングはDEA次第であり、私次第ではない」とカリフ氏は語った。 「DEAが遅れる理由はない。 現在行われているすべての規制を考慮する必要があります。」
大麻のスケジュールが変更された場合、FDAが追加の規制責任を負うことを期待しているかとの質問に対し、同長官は、特にこれが「州の規制が支配的であるこの分野に該当する」ことを考えると、それは「非常に複雑なテーマ」であると述べた。
「この分野は、どのように進めるかについて議会からの指導があれば、もっとうまくいくと私は信じています」とカリフ氏は語った。 「医療目的があり、それが伝統的な医療経路を通じて証明されているものには医療大麻がありますが、娯楽目的で使用される場合、その場合には医療上の利益はなく、私たちの通常の規制には該当しません。」
メイス氏は最近、スケジュールの問題や共和党が支配する下院が大麻改革法案を進める必要性についても議論したが、大麻由来の酩酊作用のあるカンナビノイドの蔓延とそれらの製品に関する規制の欠如についても懸念を表明した。
「年齢についてはあまり明らかにしませんが、私は 60 年代の子供なので、私が生きている間に、製品の使用についてどのような信念を持っていても、 あなたが言及した安全上の問題は法律に書かれているので、私たちはそれを規制できる計画を持っています。」
禁酒主義者のピート・セッションズ下院議員（共和党、テキサス州）も大麻のスケジュール問題に言及し、「FDAは今日我が国でマリファナがどのように乱用され使用されているかについての科学的事実や現実に基づいて評価を行っていない」と信じていると述べた。
大麻のスケジュールを変更するというFDAの勧告は、「わが国の子供や大人、高校、中学校、地域社会に多大な影響を与えている薬物の現実を完全に無視している」
その後、同氏は、自身と他の共和党議員がDEA長官のアン・ミルグラムに転送した要点を繰り返し、マリファナをCSAのスケジュールIに留めるよう同局に要請した。その中には、FDAが採用した審査プロセスの改訂版への批判も含まれており、その中には、FDAが使用した、新たな二面分析が含まれていたことへの批判も含まれていた。 過去に使用された5要素レビュー。 大麻改革反対派は、この方針転換は、FDAが科学的ではなく政治的理由でスケジュール変更勧告を正当化するために意図的により大きな裁量権を行使している証拠だと主張している。
「スケジュールIIIは米国でマリファナを市場に出すものではないことを思い出させてください」とカリフ氏は答えた。 「敬意を表しますが、（大麻は）ヘロインや紙巻きタバコとは区別できると思います。」
同氏はメイス氏のコメントに言及しながら、マリファナ政策について「あなたの同僚はまさに逆の見解を示したところだ」と付け加えた。
以下のビデオで FDA 長官との公聴会をご覧ください。
一方、監視委員会のジェームス・カマー委員長（共和党、ケンタッキー州）は木曜日の公聴会で、FDAは議会から追加の認可を受けない限りCBDなどのヘンプ製品の規制を拒否することで「米国民よりも自らの官僚主義を優先している」と述べた。
「FDAは既存の権限を行使する代わりに、新たな権限と不必要な資金を要求している」と議長は述べた。 「これはFDAが、これらの製品の恩恵を受けるアメリカ国民よりも自らの官僚的な優先順位を置いているということだ。」
「FDAがヘンプ製品の規制を拒否したことで市場に大きな混乱が生じ、その結果、これらの製品を使用するアメリカ人にとって危険となる可能性のある中毒物質を含む製品が生み出されることになった」と同氏は述べた。 「また、悪者が繁栄し続ける一方で、善意で市場に参入しようとする企業も停止することになった。」
公聴会の後半でカマー氏は再びFDAがCBDを規制していないことを批判し、長官は現行制度の下では「（業界の）善良な業者が悪い業者の行為のせいで罰せられるのは事実だ」と答えた。
カマー氏は締めくくりの挨拶の中で、カリフ氏の懸念を踏まえ、来年CBD規制で何が起こると予想しているのか尋ねた。
「これは議会の決定であるため、皆さんが合理的であり、我々が行動を起こすことを可能にする規制の道筋を見つけるために、できるだけ早く皆さんと協力できることを本当に楽しみにしています」と長官は述べた。
「これは議会の決定であるため、皆さんが合理的であり、我々が行動を起こすことを可能にする規制の道筋を見つけるために、できるだけ早く皆さんと協力できることを本当に楽しみにしています」と長官は述べた。
カリフ氏は議員に提出した書面証言の中で、FDAは大麻由来のCBDを許可する規制を実施する適切な権限がないと結論付けているが、「消費者がこれらの製品へのアクセスを望んでいることは認識している」と述べた。
「そのため、FDAは、既存の経路では不可能な方法でCBDを含む製品へのアクセス、保護、監視を提供する新しい規制経路について議会と協力する用意があると発表したのです」と同氏は述べた。
「FDAは、消費者に自らの選択について知らせるために、より良い情報を奨励する新たな規制体制が必要であると結論づけた」とカリフ氏は付け加えた。 「それまでの間、FDAは進化する情報基盤を評価し、アメリカ人の認識を高め続けます。」
ゲイリー・パーマー下院議員（共和党、アラバマ州）は、FDAがアメリカ人のCBD使用を積極的に監視しているかどうかをカリフに尋ねた。同長官は、「これも同様の分野であり、規制戦略による危害軽減がおそらく最善のアプローチであり、正確に事実が何であるかについてさらなる研究が必要である。」と答えた。
「私たちは規制の道筋を見たいと思っていますが、先ほど話したように、FDAは審判であり、ルールブックが必要です。そして、あなたたちがルールブックを書くのです。」
この公聴会は、下院小委員会がCBD規制の策定に対するFDAの不作為の影響をメンバーが検討する初の会合を開催してからほぼ1年後に行われた。
昨年、カマー氏は自身の委員会がこの問題について調査を開始すると述べ、カンナビノイドを規制しないという決定に関連する文書をFDAに提出するよう要求した。当局がその決定を下す前から、議員は規則の欠如に対処する意向を表明していた。
マリファナに関して、木曜日の長官のコメントは、バイデン政権が4月を「第2のチャンス月間」と宣言する大統領令など、大麻の恩赦の発行やマリファナのスケジュール見直しの指示における役割を宣伝し続けている中で出された。
ジョー・バイデン大統領も先月の一般教書演説の中で、歴史的背景の中でマリファナ対策について議論した。
カマラ・ハリス副大統領も、先月ホワイトハウスで開かれた円卓会議で恩赦受給者と面会する際に、DEAに審査を終えて「できるだけ早く」マリファナの使用スケジュールを変更するよう要請した。彼女は密室で「マリファナを合法化する必要がある」とも述べた。
DEA当局者は最近、DEAが保健当局のスケジュール推奨事項の分析を完了するまでに最大6か月かかる場合があると述べました。これは、DEAが現在の大麻評価を開始してからちょうどどれくらいの期間が経過したかに相当します。
一方、先月、保健省のザビエル・ベセラ長官は上院委員会の公聴会で保健省の日程変更勧告を擁護し、また大麻ロビイストのドン・マーフィーに対し、麻薬取締局を訪問し、決定のタイミングについて「ドアをノック」して答えを求めるべきだと語った。
ウォール・ストリート・ジャーナルと話した匿名の情報筋によると、一部の麻薬取締局職員はバイデン政権の日程変更の推進に抵抗し、マリファナの安全性プロファイルと医療上の可能性に関するHHSの調査結果に異議を唱えていると伝えられている。
一方、1月にはヘンプ業界団体の連合が下院エネルギー・商業委員会に対し、CBDなどの作物の成分を使って作られた製品に対するFDA規制が依然として欠如していることを取り上げた公聴会の開催を要請した。
Reference : FDA Head Says There’s ‘No Reason For DEA To Delay’ Rescheduling Marijuana
https://www.marijuanamoment.net/watch-live-fda-commissioner-testifies-on-hemp-regulatory-issues-at-congressional-hearing/
