投稿者: 政府はシロシビンを利用した心理療法の研究を妨げる規制のハードルを下げる必要がある。
メスカリン、イボガイン、アヤワスカ、シロシビンなどのサイケデリックな植物や菌類の成分は、長い間、先住民族および伝統的な医学と文化に不可欠な部分でした。 1938 年にアルバート・ホフマンが LSD を合成した後、初期の臨床研究では、生活に伴う慢性的な痛みや、生命を脅かす診断によって生じる不安やうつ病など、さまざまな症状に対するサイケデリックの治療可能性が示されました。
しかし、この急成長していた研究は、主に米国政府によるロビー活動により、国連が向精神薬条約を導入した 1971 年に突然終了しました。この条約は、米国規制物質法や英国の 1971 年薬物乱用法など、その後の国内法の基礎を形成しました。英国では、薬物は 1 (最も管理されている) から 5 (最も管理されていない) までランク付けされた「スケジュール」に分類されました。それらが個人や社会に引き起こす可能性のある認識された害に基づいて制御されます。その後の研究で、幻覚剤はアルコールなどの合法薬物よりも危害のリスクが大幅に低いことが確認されたにもかかわらず、これらの薬物はスケジュール 1 に記載され、引き続きスケジュール 1 に残り、医学および科学研究に重大な影響を及ぼします。
スケジュール 1 のステータスは、サイケデリックな研究を妨げるものではありません。実際、これは、スケジュール 1 のステータスを変更しないことの言い訳として、歴代の英国政府が使用してきた防御策です。しかし、それは研究を不可能にする法外な財政的および官僚的な障壁を生み出します。英国では、スケジュール 1 物質の研究を希望する研究者は、内務省 (英国の医薬品政策を担当する政府部門) からの広範囲にわたるライセンス申請を完了し、内務省職員による施設の検査を受けなければならず、追加の作業が発生します。出費と遅延。管理薬物登録簿はスケジュール 1 の物質の詳細を記録するために使用され、これらの薬物は施錠して保管し、限られた数の研究者のみがそれらの取り扱いと廃棄を許可されている必要があります。多くの場合、これは、同じ管理の対象ではないヘロイン、コカイン、ケタミンなどのスケジュール 2 物質を保管する同じ研究所で発生します。
臨床試験の実施を希望する医学研究者にとって、そのプロセスはさらに複雑で費用がかかり、これらの物質が保管および扱われる場所ごとに個別のライセンスが必要となります。内務省の承認を得るまでのプロセスが 6 か月から 1 年にも及び、多くの研究助成金の期間が比較的短いことと相まって、この規制環境により、サイケデリックに関する研究は、最大手の高等教育機関と製薬会社を除くすべてに事実上制限されています。 。心配なことに、最近の研究では、小規模な機関で働く多くの研究者が、これらの障壁のためにスケジュール 1 の物質を使った研究を行おうともしないことが分かりました。
このような規制状況にもかかわらず、サイケデリック物質をベースにした医薬品の開発においては、いくつかの顕著な進歩が見られました。最近の臨床研究では、「マジック」マッシュルームの活性化合物であるシロシビンを心理療法と組み合わせると、重度のうつ病、依存症、心的外傷後ストレス障害（PTSD）などの治療法として大いに期待できることが示されています。サイロシビン支援精神療法 (PAP) は、うつ病の治療における小規模試験で 70% 以上の長期有効性を示しています。
それにもかかわらず、これらの心強い結果は、英国政府を説得して規制を緩和し、サイケデリックを承認された医薬品に開発するために必要な大規模な治験を可能にするのに十分ではありませんでした。逆説的ですが、内務省のスタンスは、スケジュール 1 のステータスにより、サイケデリックが同じ条件であった場合よりもこのプロセスがはるかに長く、より高価になるという事実を無視し、医薬品が市場に出たときにのみサイケデリックのスケジュール 1 ステータスを審査するというものです。研究を行うのに許可を必要としないスケジュール 2 の物質として研究が免除されます。これは単なる学術的な問題ではありません。退役軍人を含め、PAP の恩恵を受けるであろう人々が、オランダやペルーなど PAP が違法ではない国で、不法に自己治療するか助けを求めることを余儀なくされていることがわかりました。
しかし、英国の政策立案者がこうした障壁に直面している研究コミュニティのメンバーの意見に耳を傾けているという楽観的な兆候もある。国会議員（国会議員）が執筆し、科学者、臨床医、その他の専門家からの証拠に基づいて作成された最近の報告書は、大規模な研究と治験を可能にするためにサイケデリック薬の「緊急」の再スケジュールを推奨しました。これに対し内務省は、医薬品に関する諮問機関に報告書を委託して2023年12月に公表し、研究の障壁を取り除くための幅広い選択肢を示した。そして、議会科学技術局（POST）は最近、重度のうつ病と不安障害の治療におけるPAPの証拠の概要を発表し、他の精神疾患に対するPAPに関するさらなるPOST論文の掲載が計画されています。何よりも心強かったのは、特定の国会議員が、トラウマの個人的な経験に基づいて、患者がシロシビンにアクセスできるようにすることを支持して議会で熱心に演説しているのを見ることでした。
変化の歯車はゆっくりとではあるが世界中で回転しており、他国がより証拠に基づいた麻薬法の制定を進める中、英国が取り残されるリスクを生み出している。実際、米国では、多くの管轄区域における所持の非犯罪化や研究資金の提供など、州レベルと連邦レベルの両方でサイケデリック政策が大きく進展してきた。最も注目すべきは、米国国防総省が、PTSDと外傷性脳損傷のPAPを調査する現役軍人を対象としたプロジェクトに資金を提供していることである。そして、米国食品医薬品局は、最初のサイケデリックな新薬適応である PTSD に対する MDMA 支援療法の優先審査を発表しました。オレゴン州とコロラド州はサイケデリック補助療法を合法化しており、コロラド州は2025年に治療を開始する予定だ。
そのほかの地域では、2023年にオーストラリアがMDMAとシロシビンを医薬品として承認した世界初の国となった。サイケデリック補助療法に関する多くの議論や議論は欧州議会でも見られました。この分野における英国の進歩のペースは、財政的、科学的、そして最も重要なことに、特に現在の治療法に反応しない人々にとっての患者利益の可能性が膨大であることを考えると、説明がつかない。
サイケデリック支援療法は、重度の精神的健康状態の治療に切望されている代替アプローチであることが証明されており、安全で手頃な価格の患者アクセスを可能にするためにさらなる研究が正当化されています。薬物乱用法のスケジュール 1 からサイケデリック物質を削除することに英国政府が抵抗していることが、これを妨げている。研究者や臨床医がサイケデリックの医学的可能性を解き放つ時期が来ています。
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