投稿者: Lykos Therapeutics の最新の雇用は、ジョンソン・エンド・ジョンソンから来ており、ケタミン点鼻薬の市場投入に貢献しました。
8月9日、FDAはライコス・セラピューティクス社が提出したMDMA支援療法を合法化する提案を拒否した。これは業界内外に深い反響を呼んだサイケデリック運動にとって大きな打撃となった。 FDAは将来的にMDMAが合法化される可能性は否定しなかったが、リコス社に対して完全回答書簡（CRL）を発行し、PTSD治療の安全性と有効性を証明するために追加の第3相試験を実施し、再提出するよう求めた。その応用。 FDAの要求はLykosにとって困難な任務であり、完了するにはさらに数年と多額の資金調達が必要となる。
このニュースを受けて、ライコスは大規模な組織再編を発表し、従業員の75パーセントを解雇し、骨格チームを残した。 Lykosを生み出した非営利団体であるMAPSのカリスマ的で、時には物議を醸す創設者であるリック・ドブリン氏も、同社の取締役を辞任した。 「38年以上の仕事を経て、この極めて必要な治療法に関するFDAの決定には非常に悲しんでいますが、LykosがFDAの疑問に対処する継続的な臨床研究を今後も進めていくことに心強いです」とドブリン氏は発表の中で述べた。 「ライコス取締役会を辞任することで、公の擁護者としてより自由に発言できるようになりました。」
しかしおそらく、この余波を受けてライコス社がとった最大の動きは、同社の継続的な臨床開発プログラムとFDAとの関わりを率いるために、デビッド・ハフという元ジョンソン・エンド・ジョンソン幹部を雇用したことだろう。ハフ氏は以前、J&J Innovative Medicine の研究開発担当副社長を務め、17 年間にわたって指導的な役割を果たしてきました。彼は、ジョンソン・エンド・ジョンソンの特許を取得したエスケタミン点鼻スプレーであるスプラバトを市場に投入するプログラムを主導する責任を負っていました。ハフはウェストポイント大学の卒業生でもあり、陸軍士官および陸軍精神科医としてさまざまな軍病院で10年間勤務してきました。
ジョンソン・エンド・ジョンソンはオピオイド危機に深く関与していた大手製薬会社で、オピオイド流行を煽ったとして訴訟を起こされた。 1990年代から少なくとも2016年まで、同社は子会社と協力して、オキシコドン、ヒドロコドン、フェンタニル、ナロキソンなどのオピオイド薬の製造に使用されるアヘン用ケシ植物の栽培と加工を行っていた。 2015年までに、ジョンソン・エンド・ジョンソンはオピオイド薬の製造に使用される医薬品原料の米国トップサプライヤーにもなり、これらの有効成分を他の大手オピオイドメーカーに販売しました。
ジョンソン・エンド・ジョンソンと大手医薬品卸売業者3社（アメリソースバーゲン、カーディナル・ヘルス、マッケソン）は、地方自治体や州政府、全米のネイティブ・アメリカンの部族によって起こされた数千件の民事訴訟の標的となっている。 4社は、自社の商行為がオピオイド危機の一因となったと主張する訴訟の解決に合計260億ドルを支払った。
「ジョンソン・エンド・ジョンソン社のオピオイドの積極的なマーケティングは、組織的に痛みの長期治療における薬剤の有効性を誇張し、依存症のリスクを過小評価していた」とワシントン州司法長官ボブ・ファーガソン事務所が発表した声明は述べた。今年1月のジョンソン・エンド・ジョンソン。 「ジョンソン・エンド・ジョンソンは、オピオイドがこれらの症状の治療に効果がないという証拠にもかかわらず、頭痛、腰痛、線維筋痛症などの慢性疼痛症状に対して自社のオピオイド薬を販売しました。」
司法長官事務所はまた、ジョンソン・エンド・ジョンソン社が自社の主張を推進するために米国疼痛財団や米国疼痛管理学会など、同社が資金提供する第三者機関を利用し、州レベルのオピオイド規制に反対するロビー活動に資金を提供したとも述べた。 。
MDMA合法化運動の新たな責任者としてハフ氏を任命したことは物議を醸している。なぜなら、ライコスを生み出した非営利団体MAPS PBCは、かつてはサイケデリックな薬物中毒者がますます密集するこの分野において、非法人のサイケデリックなリーダーとしての誇りを持っていた「黄金の希望の光」だったからである。営利目的の製薬アプローチ。ハフ氏が指揮を執るようになったライコス社は、利他的なルーツをもはや主張していないようで、大手製薬会社の戦略に従う意向を明確に表明している。
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