投稿者: タンパに拠点を置くバイオテクノロジー企業 Psilera は、シロシビンをベースとした薬 PSIL-006 で認知症治療の進歩に大きな一歩を踏み出しました。従来の幻覚剤とは異なり、このシロシビンの医薬品版は、マジック マッシュルームによく見られる幻覚作用を引き起こさないように設計されており、より利用しやすい治療法への道を開きます。
同社は最近、PSIL-006 が前臨床研究で重要な安全性マイルストーンをクリアし、「強力な」安全性プロファイルを示したと発表しました。この進歩は、将来のヒト臨床試験、そしておそらく FDA 承認に向けた重要な一歩です。成功すれば、この薬は、約 6,000 万人のアメリカ人が罹患しているが、現在 FDA 承認の治療法がない前頭側頭型認知症 (FTD) に対処できる可能性があります。
幻覚剤効果のない認知症治療の進歩
Psilera の PSIL-006 は FTD を模倣したモデルでテストされ、記憶、睡眠、学習に有望な改善が見られました。しかし、この薬が FDA の承認を受けるには、さらなる研究と、ヒトでのテストを含む厳格な臨床試験が必要になります。
幻覚剤ベースの治療の分野で PSIL-006 がユニークなのは、トリップフリー設計であることです。MDMA、LSD、シロシビンなどの従来の幻覚剤は、その強力な効果により、患者と研究者の両方に本物の薬を投与されたのかプラセボを投与されたのかが明らかになるため、二重盲検プラセボ試験での研究が困難でした。この制限により、臨床承認プロセスでの進歩が長い間妨げられてきました。
PSIL-006 にはシロシビンの典型的な「トリップ」や精神活性作用がないため、FDA の承認を得るための重要な要素である、より信頼性の高い二重盲検試験が可能になる可能性がある。この薬は、精神を変化させる体験を伴わずにシロシビンの治療効果を発揮するように設計されており、サイケデリック トリップ中に混乱や不安を経験する可能性のある精神衛生上の過敏症や認知症の患者にとって、より安全で実用的なものとなっている。
サイケデリック メディシンの新たなフロンティア
Double Blind が報告したように、シロシビンのような薬の非サイケデリック バージョンの開発が勢いを増している。ボストンに拠点を置く Onsero Therapeutics や Delix Therapeutics などの他の企業も、トリップのないサイケデリック ベースの薬の開発に取り組んでいる。これらの化合物は、幻覚を引き起こすことなく、サイケデリック薬の影響を受ける同じ受容体である 5-HT2A 受容体を標的とする。 Delix Therapeutics の最高医療責任者であるアーロン・ケーニグ氏は、Scientific American 誌に次のように説明しています。「一部の患者は、こうしたトリップを経験すると恐怖を感じ、二度とやりたくないと思うのです。」
これらの薬のトリップフリー版を作成することで、臨床監督下ではなく自宅で自己投与できる可能性など、さらなる利点が得られます。これにより、特に認知症などの長期または慢性の症状の治療がより利用しやすく便利になる可能性があります。
非サイケデリック療法の将来
サイケデリック薬の治療上の可能性は十分に文書化されていますが、非サイケデリック誘導体の開発に重点が置かれていることで、治療の新たな道が開かれました。これらのイノベーションは、精神衛生療法の需要の高まりによって牽引されている数十億ドル規模の業界で注目されています。
臨床試験が進むにつれ、PSIL-006 やその他の非幻覚剤療法は、精神衛生と認知症ケアの将来に大きな影響を与え、約 6,000 万人が精神衛生問題に悩まされている米国の重大なニーズに対応する可能性があります。
Reference : Psilocybin Drug By Psilera Could Treat Frontotemporal Dementia Without Psychoactive Effects
https://www.benzinga.com/markets/cannabis/24/09/40779664/psilocybin-drug-by-psilera-could-treat-frontotemporal-dementia-without-psychoactive-effects