投稿者: 2024年、サイケデリック薬の改革運動は一連の浮き沈みを経験し、連邦レベルと州レベルで勝利と挫折が入り混じった。
最も注目すべき出来事としては、食品医薬品局（FDA）がMDMA補助療法の許可申請を却下したことが挙げられる。これは、治療の可能性を裏付ける科学文献が増えていることを指摘した支持者たちの失望を招いた。
その後、コロラド州とオレゴン州が有権者の承認を得たサイケデリック薬合法化法案を進める一方で、マサチューセッツ州の有権者はそれに続く投票法案を圧倒的に否決した。
しかし、悪いニュースばかりではなかった。他のいくつかの州も改革政策を進め、サイケデリック薬が心的外傷後ストレス障害などの深刻な精神疾患に対する新しい薬として認識されていることは連邦政府でも明らかで、米国退役軍人省（VA）はサイケデリック薬の研究への資金提供を発表した。
総じて、2024 年は、2025 年にサイケデリック薬の分野でさらに 1 年大きな政策変更が行われるための準備を整えたようです。この問題が享受してきたユニークな超党派の支援の恩恵を受ける取り組みです。
2024 年のサイケデリック薬に関する主な出来事は次のとおりです。
FDA が MDMA 補助療法の認可申請を却下
FDA は今年、PTSD の治療に MDMA 補助療法を許可する新薬申請を却下したことで、支持者や超党派の議員から批判を受けました。
FDA の諮問委員会が最初にこの提案を却下すると投票した後、FDA 全体がこの勧告を受け入れ、サイケデリック薬研究会社 Lykos が調整したフェーズ 3 臨床試験の結果に疑問が投げかけられました。
申請を却下するという決定は、上院議員19名と下院議員61名を含む80名の議員がバイデン政権とFDA長官に別々に書簡を送り、治療オプションとしてこの幻覚剤を承認することについて真剣に検討するよう促したにもかかわらず下された。
超党派の議員らはそれぞれ米国議会議事堂でMDMAの承認を求めるイベントを開催し、自殺した退役軍人を追悼するアートインスタレーションも立ち上げた。
退役軍人のための幻覚剤研究にVAが資金提供
VAは12月、PTSDとアルコール使用障害（AUD）を患う退役軍人に対するMDMA補助療法の有効性を研究するため、150万ドルの資金を提供すると発表した。
これは1960年代以来、初めて政府機関が資金提供する幻覚剤研究であり、助成金はブラウン大学とイェール大学に所属するVAの研究者に交付される。臨床試験はプロビデンスVA医療センターとウェストヘブンVA医療センターで行われる。登録は来年開始される予定。
VA 保健次官のシェリーフ・エルナハル氏は、10 月にパネルでこの研究計画について紹介した。パネルには、それぞれ幻覚剤の改革を主張してきたキルステン・シネマ上院議員 (アリゾナ州選出、共和党) とモーガン・ラトレル下院議員 (テキサス州選出、共和党) も参加した。
超党派の議員たちは資金提供のニュースを祝い、ジャック・バーグマン下院議員 (ミシガン州選出、共和党) とルー・コレア下院議員 (カリフォルニア州選出、民主党) は、幻覚剤療法に関する連邦政府の研究拡大を主張した後、この開発にいくらかの功績があると主張した。
麻薬取締局 (DEA) は、研究者の反対にもかかわらず、2 種類の幻覚剤の禁止に向けた取り組みを再開
DEA はバイデン政権のマリファナ再分類案を進める中で、科学者らが治療の可能性に関する貴重な研究を妨害するとしている 2 種類の幻覚剤化合物の禁止に向けた取り組みを検討する行政公聴会を別途開催した。
これは、DEA が 2,5-ジメトキシ-4-ヨードアンフェタミン (DOI) と 2,5-ジメトキシ-4-クロロアンフェタミン (DOC) を規制物質法 (CSA) のスケジュール I に入れることを提案し、撤回し、そして再提案する、長年にわたる規則制定プロセスの最新の展開の 1 つでした。
行政聴聞会のスケジュールは、DEA が 2 つの幻覚剤の禁止を求めている中で、スケジュール措置を裁定する DEA のプロセスの合憲性に異議を唱える訴訟を連邦裁判所が棄却してから約 2 か月後に行われました。
その判決の前に、DEA は、現在棄却されている訴訟を考慮して、行政法判事が手続きを一時停止したことに応じて、予定されていた行政聴聞会を正式にキャンセルしました。
DEA は 2022 年に初めて DOI と DOC の禁止を試みたが、科学界からの反発を受けて提案を撤回しました。同局は、2022年に5種類のトリプタミン系幻覚剤を禁止する提案を別途撤回した。
マサチューセッツ州の有権者、幻覚剤合法化の投票案を拒否
先月、マサチューセッツ州の有権者は幻覚剤合法化の投票案を否決し、21歳以上の成人がシロシビン、イボガイン、DMTなどの薬物を一定量合法的に所持、栽培、共有できるようにする提案を拒否した。
「メンタルヘルスの選択肢を求めるマサチューセッツ州」の旗の下、退役軍人団体と麻薬政策擁護者らは、投票日を前に勝利を確実にするために強力な運動を展開した。しかし、それは実現しませんでした。 57～43パーセント下落した。
この措置で提案された対象サイケデリックと所持制限は、DMT（1グラム）、非ペヨーテメスカリン（18グラム）、イボガイン（30グラム）、シロシビン（1グラム）、サイロシン（1グラム）だった。
しかし、今年のマサチューセッツ州では挫折ばかりではなかった。
たとえば、州立法委員会は2月、連邦内でシロシビン療法を合法化し、この薬の医療、治療、スピリチュアルな応用を監督するファシリテーターに免許を与える枠組みを設ける法案を提出した。
マサチューセッツ州知事も8月、退役軍人に焦点を当てた法案に署名した。この法案には、サイロシビンやMDMAなどの物質の潜在的な治療効果について研究し、勧告するためのサイケデリック作業部会を設立する条項が含まれている。
2月、マサチューセッツ州の8番目の都市は、幻覚性植物や菌類に関連した逮捕の優先順位を下げるという地方政策を採用し、郡検察に対し、その物質の所持、栽培、配布の事件の追及を中止するよう求めた。
コロラド州、新たなサイケデリック法の規則を最終決定
8月、コロラド州規制庁（DORA）と歳入省（DOR）は、有権者が承認したサイケデリック合法化法を施行するための一連の最終規則を採択した。
このルールには、ファシリテーターのライセンス、資格とトレーニング、実践の基準、ファシリテーターの規律が含まれています。規制当局は今年、治癒センター、栽培、製造、試験に関する規則を個別に承認した。
ミネソタ州サイケデリック対策委員会、改革を勧告する最終報告書に向けて歩みを進める
10月、サイケデリック関連の政策勧告を担当するミネソタ州の特別委員会は、議員らに個人使用量のシロシビンキノコの使用と所持を非犯罪化すべきだと勧告した。
同機関が承認したその他の推奨事項には、州が規制する臨床シロシビンプログラムの創設や、シロシビン、MDMA、LSDの治療的使用を研究するための研究資金の充当などが含まれる。ただし、この提案を正式に施行するためにサイケデリック関連法案を提出し、可決するかどうかは議員次第となる。
昨年 5 月にティム・ウォルツ知事 (民主党) が署名した法案を通じて設立された州のサイケデリック医療タスクフォースは、「州におけるサイケデリック医療の合法化に関連する法的、医療的、政策的問題」について議員に助言する責任を負っています。州。」調査結果と勧告を盛り込んだ最終報告書を２０２５年１月１日までに州に返送する義務がある。
カリフォルニア州サイケデリック治療法法案は行き詰まり、知事は研究の行き詰まりを打開する措置を承認
カリフォルニア州の擁護者たちは、過去数回の議会で特定のサイケデリックへの合法的なアクセスを提供する取り組みで一連の挫折を経験しているが、ギャビン・ニューサム知事（民主党）は9月に、サイケデリックとマリファナの研究申請の処理を合理化することを目的とした法案を承認した。 。
この法案への署名は、議会の主要委員会での支持不足を理由に別のサイケデリック法案が後援者によって撤回された後に行われた。 「私たちのヒーローを癒す法」は、退役軍人や元救急隊員にシロシビン治療を提供する試験的プログラムを認可するはずだった。
上院委員会はまた、21歳以上の成人が訓練を受けた進行役の監視下でシロシビン、MDMA、メスカリン、DMTを利用できるサイケデリックサービスセンターを合法化する広範な法案を事実上否決した。
ユタ州法は病院でのシロシビンとMDMA療法のパイロットプログラムを許可
3月、共和党のユタ州知事は、病院が代替治療選択肢としてシロシビンとMDMAを投与する試験的プログラムを認可する法案の、署名なしでの成立を許可した。
この法律は、州内の 2 種類の医療システムにおけるサイケデリックへのアクセスを規制することを規定しています。サイケデリックは、少なくとも 15 の認可病院を擁する民間所有の非営利医療システム、または高等教育機関が運営する医療プログラム内で投与できます。
サイケデリック療法の試験的プログラムを確立する病院は、2026 年 7 月 1 日までに、使用されている薬物、患者の医療転帰、報告された副作用を詳細に記載した報告書を議会に提出する必要があります。
メリーランド州サイケデリック対策委員会が政策提言を準備するための初会合を開催
メリーランド州のサイケデリック対策委員会は先月初会合を開催し、サイロシビン、DMT、メスカリンなどの物質に関する州法を改正する方法について、最終的に議員らへの報告書となる作業を開始した。
天然サイケデリック物質の責任ある使用に関するタスクフォースは、ウェス・ムーア知事 (民主党) が 5 月に一対の法案に署名したことを受けて設立されました。メリーランド州大麻局（MCA）が監督する17人からなる団体は、州内で「サイケデリック物質への広範で公平かつ手頃な価格のアクセス」を確保する方法を研究する任務を負っている。
同団体は特に、シロシビン、サイロシン、ジメチルトリプタミン（DMT）、および非ペヨーテ由来メスカリンに関する政策を検討する予定だが、この団体を設立した法律では、メンバーが適切と判断した場合には、より多くのサイケデリック物質を審査対象にする裁量権も与えられている。
ネバダ州特別委員会、サイケデリック補助療法の許可と非犯罪化を勧告
ネバダ州政府の対策委員会は今月、議員らにサイケデリック補助療法への規制されたアクセスのためのプログラムを作成し、付着性植物や菌類に対する法的罰金の軽減を検討するよう勧告する報告書を承認した。
ネバダ州の幻覚剤作業部会の報告書は、シロシビン、5-MeO-DMT、メスカリン、イボガインなどの物質による治療が精神的健康と物質使用障害を改善する可能性があることを研究がますます示しており、他の州や地域ではすでにそのための措置を講じていると指摘している。独自のサイケデリック治療プログラムを研究または実施します。
サイケデリック対策特別委員会は、2023 年 6 月に署名された法律によって設立されました。当初導入されたこの措置は、シロシビンを合法化し、この物質の研究を促進し、MDMA の研究も奨励するものでした。
しかし、上院委員会では、「医療、治療、健康増進における」エンセオジェンの使用を調査し、規制されたアクセスのための将来の計画を策定するために、その使用が大幅に縮小された。
バーモント州作業部会がシロシビンの治療効果を認める問題報告書を提出
サイケデリック補助療法をめぐる機会の評価を任務とするバーモント州の作業グループは、先月の報告書で、シロシビンにはうつ病や不安症の管理に役立つ可能性があると結論づけた。
しかし、メンバーらは、サイケデリックへのアクセスを州が規制する方法に大きな変更を勧告するまでには至らなかった。
サイケデリック療法諮問ワーキンググループの報告書によるトップレベルの勧告では、治療やレクリエーション目的でのサイケデリック使用の傾向が高まっていることを指摘し、医療従事者や一般向けの危害軽減トレーニングの強化を勧告している。
アラスカ州議会議員、サイケデリック補助療法の規制を検討する特別委員会設置法案を承認
サイケデリック補助療法の認可と規制方法を検討するための州対策委員会を設置するアラスカ州法案が、マイク・ダンリービー知事（共和党）の署名なしで9月に正式に成立した。
この措置は、アラスカ州における薬物の法的地位を変えるものではない。むしろ、MDMA、シロシビンなどの物質が連邦政府によって承認された場合に、サイケデリック療法を認可し、規制する方法を研究するために残りの年を費やすことを任務とする立法委員会を結成した。
シロシビンの治療可能性を調査する臨床試験に資金を提供するためにインディアナ州法が制定
インディアナ州知事は３月、シロシビンの治療効果に関する臨床研究試験に資金を提供する条項を盛り込んだ法案に署名した。
エリック・ホルコム知事（共和党）は、医療問題に広く焦点を当てた法案を承認したが、サイケデリックな文言を追加するために修正された。
この法律に基づき、州は「精神的健康やその他の病状の治療のためのシロシビンの使用を研究するインディアナ州の研究機関に資金援助を提供することを目的とした」治療用シロシビン研究基金を創設することになっている。
ジョージア州上院、PTSDに対するサイケデリック療法を探る研究への投資を推奨
ジョージア州上院の研究委員会は11月、MDMAやシロシビンなどのサイケデリック物質がPTSDの治療にどのように使用されるかについての研究に資金を提供するために州に最大500万ドルを割り当てるよう勧告した。
報告書は他の推奨事項の中でも特に、州当局に対し、心的外傷後ストレス（PTS）、外傷性ストレスの治療のためのサイケデリック療法（MDMA、サイロシビン、その他の化合物など）の使用に関する革新的な研究を支援するために最大500万ドルを割り当てるよう求めている。脳損傷（TBI）と「退役軍人に影響を与えるその他の精神的健康状態」。
勧告ではまた、州議会がジョージア州法を改正して、州独自の薬剤スケジュール法と連邦政府のスケジュール法を自動的に同期させ、「実施に対する不必要な障害を除去」し、「退役軍人の医療アクセスを促進する」ことも求められている。
サイケデリック研究が拡大
この年には、さまざまなサイケデリックの潜在的な利点を特定する多数の研究が発表されました。
例えば、米国医師会ジャーナル（JAMA）に掲載された報告書では、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）パンデミックの最中に最前線の臨床医グループにシロシビン補助療法を行った結果、「うつ病の症状が大幅かつ持続的に軽減された」ことが判明した。
今月発表されたシロシビンの精神医学的効果に関する研究は、サイケデリックな治療効果と睡眠の間に複雑で潜在的に双方向の関係があることを示唆しています。研究によれば、シロシビンの摂取は患者の睡眠障害を最大4週間軽減するようであるだけでなく、睡眠自体が実際にこの物質の利点を「複雑だが顕著な」方法で調節する可能性があるという。
今年発表されたサイケデリックとアルコール依存症に関する他の2つの研究（連邦麻薬当局のトップからの寄稿によるものを含む）は、アルコール使用障害（AUD）を治療する新しい方法への希望を提供している。
ある研究者は、シロシビンの単回投与は「安全で、AUD患者のアルコール消費量を減らすのに効果的だった」と述べ、もう1つは、シロシビンやLSDのような古典的なサイケデリックは「薬物中毒、特にAUDを治療する可能性を実証した」と結論付けている。
AMAが発表した新しい科学的レビューによると、シロシビンの単回使用は「パラノイアのリスクと関連性がない」一方、頭痛などの他の副作用は一般に「耐えられ、48時間以内に解消される」という。
『JAMA Psychology』誌に掲載された別のAMA研究では、サイケデリック使用と若者の精神病または躁病症状との関係を解明するために双子のペアを調査し、一般的な懸念に反して、サイケデリック使用は「精神病の発症率の低下と関連している可能性がある」と結論付けている。青少年の精神病症状。」
また今年、連邦政府自体がウェブページを公開し、アルコール使用障害、不安症、うつ病の治療など、サイケデリック物質がもたらす可能性のある潜在的な利点を認めた。このページでは、連邦政府が資金提供しているシロシビンの痛み、片頭痛、精神障害、その他さまざまな症状に対するシロシビンの効果についての研究についても強調しています。
これとは別に、研究者らは史上初めて、第3相臨床試験で患者にLSDを投与している。新しい研究は、この幻覚剤を全般性不安障害（GAD）の効果的な治療に使用できるかどうかに焦点を当てている。
Reference :
