投稿者: 世界初の注射可能なCBD製品は懸念を引き起こしています
密封された小瓶と医療用注射器の写真。注射用麻 CBD 製品を製造する Pico IV は、FDA から、その製品が公衆衛生に「重大な危害を及ぼすリスク」を及ぼす可能性があり、連邦法に違反していると警告された。
米食品医薬品局は月曜日、カリフォルニア州の大麻会社に対し、同社の注射用ヘンプCBDが公衆衛生に「重大な危害」を及ぼす可能性があると警告し、同社の製品は連邦法に違反していると述べた。
ピコ IV社は、静脈点滴で血流に注入するように設計された、大麻から生成される非中毒性の化合物である CBD の精製版を販売している。サクラメントのこの会社は、自社の Web サイトに、CBD IV 療法が慢性疼痛、クローン病、関節炎の治療に役立つという証言を掲載している。
しかし、FDAは月曜日の書簡で、ピコIVに対し、CBDは摂取ではなく注射用に明確に設計されているにもかかわらず、CBDを「栄養補助食品」として販売することは法律違反であると警告した。同局はまた、注射薬は「使用者に深刻な危害を及ぼすリスクがある」ため、この製品は「特に懸念される」と述べた。FDAは、何かを人の血流に直接注射することは「深刻で生命を脅かす状態につながる可能性がある」と述べた。
ピコIVのジョー・ヤングCEOはSFGATE宛ての電子メールでの声明で、「公共の安全は当社の最優先事項です」と述べ、同社の製品は「無菌性と安全性を確保するように設計された」プロセスを経ていると語った。
「当社は自社製品の安全性に自信を持っており、FDAの懸念を解決するために必要な情報を提供するために熱心に取り組んでいる」とヤング氏は声明で述べた。
ピコIVのウェブサイトには、同社が世界初の注射用CBD製品を提供していると記載されている。この製品は、一部の大麻植物の合法的なカテゴリーであるアメリカ産の麻植物から生産されており、「完全に無菌で、静脈注射しても安全」である。同社のウェブサイトによると、通常の小売販売は行われておらず、「医師、医療従事者、およびIV治療クリニック」のみが注射用CBDのバイアルを購入できる。
毒物学者は、大麻製品が厳格な連邦安全基準を満たしていないため、長い間懸念を抱いてきた。大麻製品は重金属や農薬に汚染されるリスクも高い。
ピコIVは自社のウェブサイトで、自社製品はすべて第三者機関の研究所で純度検査を受けていると述べている。
Reference : Calif. startup is selling injectable cannabis. The FDA isn’t happy.
https://www.sfgate.com/cannabis/article/california-injectable-cbd-gets-fda-warning-20219801.php
