投稿者: 末期患者にシロシビンを投与できるよう処方変更を求めている医師の弁護士らは、麻薬取締局（DEA）に最新情報の開示を求めている。DEAは以前、この幻覚剤の科学的調査を米国保健福祉省（HHS）に要請することに同意していた。
DEA転用管理部門のトーマン・プレボズニック副長官宛ての書簡の中で、弁護士のキャサリン・タッカー氏は、活動家らはDEAが薬物再分類請願に応えて「シロシビンの科学的・医学的評価と薬物分類勧告の要請とともに[HHS]に送信するのに必要なデータを収集している」ことを「高く評価している」と述べた。
「もちろん、シロシビンは2018年に治療抵抗性うつ病、2019年に大うつ病性障害の画期的治療薬の指定を受けており、現在、食品医薬品局（FDA）で第3相臨床試験を実施中です」と書簡には記されている。
しかし弁護士らは、DEAがその約束を守り、彼らが提供した「シロシビンの医学的効能と安全性を確認する」最新の研究を取り入れたかどうかを知りたいと考えている。
「伝達が行われたかどうか、またこの重要な問題を前進させるために我々がさらに支援できるかどうかを教えていただけますか？」ワシントン州を拠点とするAIMS研究所の医師スニル・アガーワル氏の代理人を務めるタッカー氏は尋ねた。
「アガーワル医師は、シロシビン療法から大きな恩恵を受けられる可能性のある進行がんや末期がんの患者へのケアを継続しており、より安らかな死の過程を経験できるよう支援しています。進行性疾患の患者にとって、残された時間は限られているのが現実です」と書簡には記されており、さらに、規制物質法（CSA）に基づきシロシビンをスケジュールIからスケジュールIIに移行させることで、「生命を脅かす病状を持つ患者が有望な新薬に早期にアクセスできるようにすることを意図した『試用権』法に基づくアクセスが可能になる」ことを期待していると付け加えている。
「このような患者が直面している現実を尊重し、この問題を可能な限り迅速に前進させようとする皆様のご努力に感謝します」と声明は締めくくっている。
DEAが、シロシビンに関するHHSの審査と規制勧告の要請を提出することに同意したというニュースは、ほとんど注目されなかったが、同局が以前、アガーワル氏の規制変更請願を却下し、何年にもわたる法廷闘争の火ぶたを切ったことを考えると、これは注目すべき展開だ。
米国第9巡回控訴裁判所は2月、この拒否に対するアガーワル氏の異議を却下し、DEAが同医師の要請を拒否した理由について合理的な説明を行ったと審理委員会は確認した。
アガーワル氏とAIMSは、緩和ケアを受けている患者のためにシロシビンを合法的に入手する方法を見つけるために、少なくとも2020年から取り組んでおり、当初は 州および連邦の治験権法に基づいて規制当局から許可を得ようとしていた。
DEAがこの要求を拒否したため、アガーワル氏は訴訟を起こした。2022年初頭、連邦控訴審委員会は 、 DEAによるアガーワル氏の行政上の要求の拒否は審査対象となる機関の行為を構成しないため、裁判所には管轄権がないとの見解を示し、訴訟を棄却した。
第9巡回区控訴裁判所の最新の判決は、アガーワル医師が同判決に反応した結果である。2022年2月、同医師はDEAに対し、シロシビンをスケジュールIからスケジュールIIへ再分類するよう正式な請願を提出した。この請願は却下されたが、これは審査対象となる措置であった。また、同医師はシロシビンを入手するための規制免除も申請した。
DEAは2022年9月にアガーワル医師の請願を却下し、翌月には免除要請も却下した。アガーワル医師は第9巡回区控訴裁判所にこれらの判決を不服として提訴した。
昨年8月、委員会は本件の口頭弁論を行った。アガーワル氏とAIMSの弁護士は、RTT法はシロシビンなどの規制薬物の合法的な使用への道を開くべきだと主張した。しかし、DEAの弁護士は4月の提出書類で、ドナルド・トランプ大統領が2018年に署名して成立した連邦RTT 法は、 CSA規制からの「いかなる免除も規定していない」と主張した。
アガーワル氏とAIMSは、 クリニックが緩和ケアにシロシビンを使用する許可を得るために、長年にわたり様々な法的・規制上の手続きを模索してきました。
クリニックは、RTT（薬物乱用防止法）の適用下にある患者の治療のためにシロシビンを合法的に栽培または入手するための複数の提案をDEAに提出しましたが、DEAはこれら全てを却下しました。
Reference : Doctor Seeking To Reschedule Psilocybin To Treat Dying Patients Demands DEA Update After Agency Agreed To Initiate Federal Review
https://www.marijuanamoment.net/doctor-seeking-to-reschedule-psilocybin-to-treat-dying-patients-demands-dea-update-after-agency-agreed-to-initiate-federal-review/
