投稿者: 衛生上の不備が連鎖的に発生し、汚染された注射用オピオイドの流通を許し、致命的な細菌感染症の発生を引き起こし、アルゼンチンの麻薬統制システムの弱点を露呈した。
アルゼンチンの保健医療システムは、ブエノスアイレスとサンタフェで既に34人の死者を出している汚染されたフェンタニルのバイアルの検出を受け、緊急事態に直面している。HLBファーマ社が製造し、ラボラトリオス・ラマジョ社に委託されていたこのフェンタニルは、製造中に持ち込まれた細菌に汚染されていた。
何かがおかしいのではないかという疑念が始まったのは2025年4月中旬、アルゼンチン各地の公立・私立病院から、重症患者へのフェンタニル投与後に重篤な感染症を発症したという異例の症例が報告され始めた時だった。最初の警告はイタリアのラプラタ病院から発せられた。 ロット31202のフェンタニルアンプルを投与された患者から、ラルストニア・ピケッティや クレブシエラ・ニューモニエといった希少細菌の存在が確認されたのだ。
その後の調査により、汚染はHLBファーマグループSA社製およびラボラトリオス・ラマジョ社製の製品に由来することが確認されました。両社とも制裁措置や衛生管理上の不備の履歴を有しています。ANMAT（アンティグア・マラリア薬工業省）は5月2日にこの通知を受け、マルブラン研究所は、薬剤に検出された株と患者の株の遺伝子が一致していることを認定しました。しかし、ANMATが初めて正式な措置を取ったのは5月13日で、影響を受けたバッチの使用禁止が決定されました。
調査が進むにつれ、少なくとも3つの汚染バッチ（31200、31201、31202）が特定され、複数の医療センターで34人の死亡が報告されました。ラプラタのイタリアン病院で15人、ロサリオのサナトリオ・パルケで9人、クレメンテ・アルバレス救急病院で6人、その他の医療機関でも散発的な症例が確認されています。さらに、これらのバッチに関連する69件の不審な事例が調査中です。
2025年2月、ラマージョ研究所への検査で、承認されていないプラスチック包装の使用、書類の不備、他の製品への過去の汚染など、重大な不正行為が既に明らかになっていた。これらの警告にもかかわらず、HLBファーマ社はアンプルを国内で流通させ続けた。ANMAT（アンティグア・マラリア医薬品工業団地）は2024年10月から特定製品の保管停止を命じていたが、この措置は実施されず、効果的な監視も行われていなかった。
この事件はアーネスト・クレプラク連邦判事に引き継がれ、HLBとラマロ本部を含む5つの研究所の捜索を命じました。防犯カメラの映像は盗まれたものの、各バッチのサンプルを保管する「細菌博物館」は保存されました。法医学的検査は現在も継続中で、他のバッチについても汚染の可能性について分析が進められています。しかし、このような深刻な状況下での組織的な寛容さに対する疑問は高まっています。
Reference : Crisis sanitaria en Argentina por fentanilo contaminado: 34 muertes confirmadas
https://canamo.net/noticias/mundo/crisis-sanitaria-en-argentina-por-fentanilo-contaminado-34-muertes-confirmadas
