投稿者: コリエンテス州は、生産、健康管理、科学研究を統合した州の取り組みである「Caá Cannabis」を通じて、独自の医療用大麻プログラムの策定を進めています。ここ数週間、州の公衆衛生システムを通じて400本以上の医療用オイルが既に配布されていることが確認され、このプロジェクトは再び注目を集めています。
州が実施しているプロセスをより詳細に理解するため、THC は公式筋に相談し、オイルの生産方法、適用される規制、患者のアクセスの定義、プログラムの予測について説明を受けました。
Caá Cannabis Corrientesは、国家法 27.350 および現在の州法に従って、国家制度の下で規制され、科学的裏付けのある医療用大麻への安全で自由なアクセスを保証することを目的とした公共政策です。
Caá Cannabis の生産はどのように開発されていますか?
Caá大麻の生産はすべて、コリエンテス市にある生産技術センター（CETEPRO）で行われています。当局によると、全工程はISO 9001:2015認証の品質管理システムに基づいて運営されています。
生産プロセスは、治療効果に基づいて選ばれた厳選された大麻品種の栽培から始まります。これらの植物は、光、温度、湿度、栄養などの変数が常に監視された管理された環境で栽培されます。州政府は、農業管理が適正農業規範（GAP）に厳密に準拠していることを保証しています。
公式筋によると、同社は地元で開発された遺伝子を使用しており、各バッチは発芽から開花まで継続的に監視されており、プロセス全体を通じて均一性と追跡可能性が保証されるとのことだ。
収穫は、花序を手作業で選別し、最適な成熟期に行われます。その後、植物は、乾燥、熟成、そして環境条件が調整された室内での準備を含む収穫後処理工程を経ます。
THCが入手した情報筋によると、乾燥後、原料は同じ敷地内にある研究所に送られ、常に厳格な安全・トレーサビリティプロトコルの下で処理されます。そこでは、標準化された方法と医薬品グレードの溶媒を用いて、制御された脱炭酸反応とそれに続く抽出が行われます。この工程は、薬用オイルの調合、滅菌済みのスポイトボトルへの包装、そして識別と追跡のための適切なラベル付けで完了します。
流通前の品質管理とテスト
品質管理はプログラムの中心的な柱の一つです。公式情報によると、薬用オイルの各バッチは現行の規制に従って分析され、その成分、安全性、無害性が検証されています。
実施される試験には、カンナビノイド濃度分析、微生物学的管理、農薬、重金属、マイコトキシンなどの汚染物質の検出試験が含まれます。また、最終製品の物理化学的パラメータと均質性も評価されます。
州政府は、すべての技術的および衛生的要件を満たしたバッチのみが流通されることを強調しています。プロセス全体が文書化され、監査されているため、種子から最終製品までの完全なトレーサビリティが確保されています。これは、患者と医療チームの両方にとって重要な条件です。
患者の薬用オイルへのアクセスはどのように定義されますか?
現在、Caá Cannabisオイルへのアクセスは、公衆衛生制度における医師の処方箋を通じてのみ可能です。当局の説明によると、医療専門家は個々の臨床症例を評価し、適切な治療適応を決定します。
このプログラムは保健と社会福祉に重点を置いています。コリエンテス州政府によると、この種の治療を必要とし、利用可能な治療法の選択肢がない患者が優先されます。無料配布は公平なアクセスを確保することを目的としており、公衆衛生システムの規定に基づき、各患者への医療フォローアップが補完されます。
段階的な開発
コリエンテス州政府は、事業開始から3ヶ月間で400本以上の薬用オイルを配布しました。州当局によると、この初期段階では、生産モデル、品質管理プロセス、そして流通ロジスティクスを検証することができました。
この経験に基づき、省政府は生産能力の拡大に取り組んでおり、量と工程効率の両面で取り組んでいます。これには既存ラインの強化や将来的な新処方の開発も含まれますが、政府はこれらの措置は段階的に実施されることを明確にしています。
後の段階では、対応する認可が取得され、必要な規制プロセスが完了すれば、プログラムは民間システム内の薬局で製品を入手できるようにする方向に進む可能性があります。
科学的表現と技術協力
科学技術機関との連携も、このプロジェクトのもう一つの柱です。INTAや北東国立大学などの機関は、栽培から植物材料の特性評価、人材育成に至るまで、プロセスの様々な段階において、知識、技術支援、そして科学的サポートを提供しています。
特にINTAは、温室栽培の経験を持つベラ・ビスタ農業試験場と連携し、植物栄養と総合的病害虫管理に関する技術支援において重要な役割を果たしています。この共同研究の目的の一つは、地域の農業気候条件に適合した医療用大麻栽培マニュアルの開発です。
国際レベルでは、Caá Cannabis は、国の規制枠組みが必要な法的確実性を提供している限り、技術交流や将来の供給計画の可能性に重点を置いて、この分野の企業や関係者との連携を維持しています。
健康影響評価と次のステップ
同州は、プログラムの健康への影響を評価するために、治療にあたった患者数、治療の継続性、オイル供給の規則性、医療チームによる臨床フォローアップなどの指標を使用する予定だ。
管理の観点からは、製品の品質、バッチのトレーサビリティ、システムの生産能力に関連する変数も考慮されます。
今後12～24ヶ月を見据え、目標は州プログラムの統合、コリエンテス州内でのアクセス拡大、そして国家認可プロセスの推進に重点的に取り組んでいます。この枠組みの中で、当局は2026年にANMAT（国立医薬品食品医療技術管理局）と必要な手続きを開始する予定です。これにより、将来的には全国の民間薬局での販売が可能となり、現行の公的システムを補完することが可能となります。
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