投稿者: オーストラリアでは、医療用大麻が多くの人が予想していたよりもはるかに速いスピードで、医療の日常的な一部となった。
2016年に、他の治療法に反応しない複雑な疾患を持つ患者を対象とした、厳密に管理された治療経路として始まった医療用大麻は、今や大規模な主流処方市場へと成長した。今日では、遠隔医療やオンラインプラットフォームを通じて提供されるケースが増えている。
しかし、私たちの医療制度は、このような需要や処方慣行の変化に対応するように設計されていません。そのため、他の医薬品に適用される多くの安全対策は、医療用大麻には適用されないのです。
現在、オーストラリアの医薬品規制当局は、医療用大麻の処方と規制をより安全なものにするために、どのように改訂するのが最善かを検討している。
まだ公表されていないこのレビューは、「未承認」の医療用大麻製品に焦点を当てている。これらの製品は合法ではあるものの、安全性、品質、そして実際の効果について評価されていない。
医療用大麻の台頭
医療用大麻の処方件数は2019年から急増した。私が分析したオーストラリア医薬品規制当局（TGA）の公開データによると、2025年末までにオーストラリアにおける医療用大麻の承認件数は100万件近くに達すると予測される。
しかし、安全性、有効性、長期的な成果を監視するために必要なシステムは、この急速な成長に追いついていない。
医師たちは、2018年の時点で（2021年に発表された研究の中で）、医療用大麻の処方について懸念を表明していた。彼らは、制度が完全に整う前に導入が行われた経緯を説明した。
当時、彼らは断片的な医療（患者が複数の専門家から医療を受け、他の専門家が何を処方しているかを全員が把握していない）の可能性、処方者に対するガイダンスの不足、そして利益と害を監視するための定型的な仕組みの欠如を指摘した。
こうした懸念は、市場の成長と変化に伴い、依然として存在し続けている。
オイルから花、そして遠隔医療まで
私が分析したTGA（オーストラリア医薬品規制当局）の公開データによると、時間の経過とともに、処方される医療用大麻の種類に変化が見られる。
乾燥させた花を喫煙したり吸入したりするハーブ製品は、大麻抽出物を含む経口オイルよりも処方される割合がますます高くなっている。オイルからハーブ製品への移行は重要な意味を持つ。
吸入した大麻は肺から急速に吸収され、数分以内に効果が現れるため、体内で大麻が作用する最も速い方法の一つです。一方、オイルは腸からゆっくりと吸収され、効果が現れるまでに時間がかかり、ピークに達するまで数時間かかる場合があります。
しかし、吸入型大麻（即効性がある）への移行は、従来の医薬品処方方法に課題を突きつけている。従来の処方方法では、少量から始めて効果を観察する（「少量から始めて徐々に増やす」アプローチとして知られている）のである。
オーストラリアでは医療用大麻の処方箋が急増しているが、そのほとんどは合法ではあるものの、効果や安全性が不明な未承認製品である。本シリーズでは、専門家たちが医療用大麻の台頭を後押しする要因、その影響、そして今後必要な対策について掘り下げていく。
私が分析した公開されているTGA（オーストラリア医薬品規制当局）のデータによると、 THC（テトラヒドロカンナビノール）を主成分とする製品の承認件数も増加している。
THCは精神活性作用があり、認知機能障害、不安、そして人によっては精神病などの副作用を引き起こす可能性があります。
精神作用の少ないカンナビジオール（CBD）製品を含む医薬品が、かかりつけ医以外の医師によって処方された場合、有害事象の監視責任が誰にあるのかが不明確な場合が多い。
また、医療用大麻の処方に関する、製品別の遠隔医療相談も増加傾向にある。こうした相談では、患者のかかりつけ医との接触は限られることが多い。
これは重要な問題です。なぜなら、大麻を処方されている患者の多くは、抗うつ剤、鎮静剤、オピオイド、または副作用が重複する他の薬も服用しているからです。
THCを含む製品は、鎮静作用、めまい、認知機能障害を引き起こす可能性があります。THCとCBDはどちらも他の薬物と相互作用し、血中濃度を変化させ、有害事象のリスクを高める可能性があります。
つまり、処方は多くの場合ある場所で行われ、モニタリングは別の場所で行われるか、あるいは特定の場所には行われないというシステムになってしまうのです。
証拠は限られているが、ソーシャルメディアがそのギャップを埋めている。
他にも多くの人が、医療用大麻が不安、痛み、睡眠障害など様々な症状に効果があるかどうかについて、限られた確かな証拠しかないことを論じています。これまでの証拠に基づくと、不安や痛みを軽減したり、睡眠を改善したりする効果は期待できないでしょう。
レビューによると、より広範な精神疾患や物質使用障害についても、同様に証拠が不足していることが示されている。
これらは、オーストラリア人が医療用大麻を処方される多くの理由のうちのいくつかである。
これはつまり、医療従事者は、効果、害、治療期間に関する明確な基準がないまま、医療用大麻を処方することが多いということである。
そのため、患者は経験を共有したり、製品を比較したり、服用方法について話し合ったり、副作用を解釈したりするために、ソーシャルメディア、オンラインフォーラム、インターネット検索を利用するケースが増えている。
経験を共有することは有益ではあるものの、特に複数の薬や吸入型大麻製品を使用している患者にとっては、投与量、投与タイミング、薬物相互作用が重要となるため、医療監督の代わりにはなり得ない。
次に何をする必要があるのか？
連邦政府は、オンラインまたは遠隔医療を通じて処方された医薬品を、臨床的な背景情報とともに「マイヘルスレコード」に表示することを義務付ける改革を発表した。
これは、患者と医師が、医療用大麻を含む、患者の服用している薬についてより包括的な情報を把握できるようになることを意味します。特に、異なる医療機関で処方されている場合は、その効果が顕著になります。
しかし、視認性だけでは、私が指摘した安全上の問題を防ぐには不十分です。
医療用大麻がどのように宣伝・処方されているか、精神医療や若者による使用状況、安全上のリスクがどのように管理されているか、そして現在の規制体制が目的に合致しているかどうかを検証する必要がある。
医療用大麻の処方に関する全国的な監督とモニタリング体制を構築する必要があります。これには、医療現場を横断して連携させた電子カルテから得られる、個人情報が匿名化された安全なデータを分析することが含まれます。これにより、より安全な処方を支援し、新たな有害事象を検出し、政策策定に役立てるために必要な実世界のエビデンスが得られます。
それが分かれば、次の質問に答えられるだろう。
- 医療用大麻を使用しているのはどのような人で、どのような症状に対して使用しているのか？
- どの医療専門家が治療を開始し、どのように開始するのか？
- 患者はどのようなメリットを享受しているのでしょうか？
- どのような副作用、相互作用、長期的な害が生じる可能性があるのか？
医療用大麻は現在、日常的な医療の一部となっており、広く使用されている他の医薬品と同様のレベルの責任体制で監視されるべきである。
Reference : Medicinal cannabis has gone mainstream. But Australia’s struggling to cope
https://theconversation.com/medicinal-cannabis-has-gone-mainstream-but-australias-struggling-to-cope-271744
