フランス:医療用大麻の枠組みを最終決定 – 2026年に医療システムに統合予定

anandamide.green投稿者:

フランスは医療用マリファナの恒久的な国家制度の構築を進めており、これはかつて崩壊寸前と思われていた制度に大きな転換をもたらすものである。

同国のパイロットプログラムは2019年に開始され、当初は欧州諸国のモデルとして注目されていました。しかし、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミック、政治的優先事項の変化、そして2024年の国民議会解散により、進捗は停滞しました。しかし、2025年3月、フランス政府が計画されている規制枠組みの詳細を記した3つの正式文書を欧州連合(EU)に提出したことで、状況は一変しました。

この枠組みは、EUが義務付けているTRIS審査期間をクリアし、現在フランス国務院による審査を受けています。最終決定後、文書は保健省と経済省の署名を受け、Journal Officiel誌に掲載される必要があります。並行して、フランス保健当局(HAS)は、償還率、価格体系、処方者研修要件の策定に取り組んでいます。HASは7月29日にこのプロセスの公式ロードマップを発表し、9月16日まで一般からの意見を受け付けています。

HASは、まだ販売承認を受けていない大麻由来医薬品を評価します。この審査は、治療抵抗性てんかん、がん関連症状、難治性神経障害性疼痛、中枢神経系疾患(多発性硬化症など)に伴う疼痛性痙縮、そして高度な緩和ケアという5つの最終治療を必要とする疾患に焦点を当てます。最終的な償還決定は2026年第1四半期末までに下される見込みです。

医療用大麻について独自の枠組みを設けている他国とは異なり、フランスはそれを医薬品制度に直接組み込んでいます。つまり、大麻関連企業には別途規制の道筋はなく、企業はフランスで医薬品事業者として登録するか、提携する必要があります。製品はフランスの厳格な医薬品基準を満たす必要があり、生花は密閉型のベイプ製品に限定されます。

このシステムは、スティグマを軽減し、医師の負担を軽減し、アクセスの拡張性を高めることを目的として設計されています。

初期の処方は専門医による処方が必要となりますが、ほとんどの患者は継続的なケアのために総合診療医に移行します。このパイロットプログラムを通じて、既に3,000人の医療従事者が研修を受けていると推定されています。

Reference :


コメントを残す

メールアドレスが公開されることはありません。 が付いている欄は必須項目です

CAPTCHA