投稿者: 過去 12 か月間は大麻研究にとって大きな進展があり、幅広い医療分野にわたって何百もの研究と何十もの厳密に設計された臨床試験が発表されました。
慢性的な痛みや神経変性から精神疾患や腫瘍学に至るまで、研究者たちはかつては規制上の障壁によって制限されていた方法で大麻とその化合物を試験している。
それを念頭に置いて、過去12ヶ月間に発表された20の大麻関連の臨床試験を以下に紹介する。
臨床試験で、フルスペクトラム大麻抽出物が慢性腰痛に顕著な効果を示すことが判明
大規模な第III相ランダム化試験において、慢性腰痛に苦しむ成人820名を対象に、完全に特性評価された大麻抽出物VER-01を評価しました。12週間の盲検期（その後、非盲検期および継続期）において、VER-01はプラセボと比較して疼痛を軽減し（平均差は0～10点満点で約0.6点）、神経障害性疼痛を有する患者においてより強い効果が認められました。また、この治療は睡眠、身体機能、および全般的な患者評価の改善にも寄与しました。有害事象（めまい、疲労、吐き気、口渇、傾眠）は多く見られましたが、そのほとんどは軽度から中等度でした。重篤な事象は群間で同程度でした。重要な点として、投与中止時に依存、離脱症状、または乱用の兆候は認められませんでした。
この研究は、標準化されたフルスペクトルの大麻製品が、慢性的な腰痛に対するより安全で中毒性のない代替手段となり、NSAIDs やオピオイドへの依存を減らすのに役立つ可能性があることを示唆しています。
臨床試験で、CBDはアルコール摂取量を増やすことなく、うつ病、不安、ストレスを軽減することが判明
この4週間のランダム化試験では、主に女性172名（平均年齢約30歳）が参加し、THC含有大麻、CBD含有大麻、そして大麻を摂取しない群が気分とアルコール摂取に与える影響を比較しました。CBD群はTHC群と比較して、うつ病・不安・ストレス尺度（DDS）の減少が大きく、特に差別意識が強いと報告した参加者において顕著でした。重要なのは、CBDの使用がアルコール摂取量の増加や飲酒障害のリスクと関連していなかったことです。著者らは、CBDが有害なアルコール摂取を促すことなく、短期的にネガティブな感情症状を緩和するのに役立つ可能性があると示唆しています。
臨床試験で、大麻抽出物が進行性肺がん患者の痛みを軽減し、睡眠と呼吸を改善することがわかった。
進行性または転移性肺がん患者40名を対象とした第III相二重盲検プラセボ対照試験において、カンナビス・サティバ抽出物（1日10～100mg）の漸増投与は、プラセボと比較して疼痛の軽減効果を示しました（平均VAS改善度5.0 vs. 3.7）。この試験では、不眠症と呼吸困難についても統計的に有意な改善が認められましたが、全体的な生活の質の改善は有意差に達しませんでした。研究者らは、進行性肺がんにおける疼痛および呼吸器症状の管理において、カンナビス抽出物が補助療法として役立つ可能性を示唆しています。
フルスペクトラム大麻抽出物はレット症候群の中核症状を改善し、介護者の負担を軽減する
12週間のオープンラベル第I/II相試験において、レット症候群（MECP2遺伝子変異）の女児11名（5～16歳）が、低THCフルスペクトラム大麻抽出物NTI164を投与されました。試験結果には、精神覚醒、コミュニケーション、アイコンタクトの改善、不安の軽減、呼吸異常および反復運動の改善などが見られました。介護者からも負担軽減が報告されました。対照群はなく、サンプル数も少なかったものの、これらの結果は、レット症候群における大麻ベースの補助療法に関する有望な予備的エビデンスを示しています。
研究：臨床試験で化学療法を受ける犬にとってCBD/CBDAが安全であることが判明
この無作為化プラセボ対照試験には、高悪性度リンパ腫と診断された飼い主の犬25匹が参加し、そのうち19匹が5週間の試験を完了しました。犬はCHOP化学療法サイクル中に、CBD/CBDAを豊富に含むヘンプオイルまたはプラセボのいずれかを投与されました。試験の結果、重篤な有害事象は認められず、ドキソルビシン（主要な化学療法薬）との有害な相互作用も認められず、両群間の血液学的および生化学的プロファイルは同等でした。生活の質（QOL）指標にも有意差は認められませんでした。著者らは、短期的なCBD/CBDA投与は犬の癌患者において忍容性が高いと考えられるものの、長期的な安全性と有効性についてはさらなる研究が必要であると結論付けています。
臨床試験：局所CBDジェルは歯ぎしりによる筋肉痛のある人の片頭痛を軽減し、睡眠を改善する
60名の被験者を対象としたランダム化二重盲検試験において、5%または10%のCBDジェルを30日間毎晩咬筋に塗布したところ、プラセボと比較して睡眠の質（PSQIによる）が有意に改善し、片頭痛関連機能障害（MIDAS）も軽減しました。両投与群とも筋緊張（EMGおよびBruxoff®による測定）が軽減し、5%と10%の製剤間にほとんど差はありませんでした。この結果は、歯ぎしりに伴う顔面痛、片頭痛症状、および睡眠障害の治療における有望な非全身的アプローチを示唆しています。
ハーバード大学の研究：CBDはパイロット臨床試験で不安症状を軽減する
ハーバード大学が実施したオープンラベルのパイロット試験では、中等度から重度の不安を抱える12名の被験者が、6週間にわたりフルスペクトラムCBD舌下溶液（1日30mg）を使用しました。被験者は不安症状の顕著な軽減に加え、気分、睡眠、生活の質の改善も認められました。認知機能は安定または改善し、重篤な有害事象は報告されませんでした。この試験は、麻由来CBDの不安治療薬としての可能性に関するヒトを対象とした予備的なデータを提供するものですが、より大規模なプラセボ対照試験が必要です。
臨床試験でCBDの気化は運転能力と視力に悪影響を与えないことが判明
この二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験では、30名の被験者を対象に、気化CBD（16mgおよび32mg）の模擬運転および視覚機能への影響を評価しました。いずれの用量も、総合運転能力（ODPS）およびほとんどの視覚指標に有意な変化は認められませんでした。動体検知能力にはわずかな統計的に有意な低下が認められましたが、反応時間、車線維持、衝突といった副次的な評価項目には差が見られませんでした。これらの結果は、健康な使用者において、適度なCBD気化は基本的な運転能力や視覚機能に支障をきたさない可能性を示唆しています。
臨床試験で、高脂肪食はCBDを豊富に含む大麻抽出物のバイオアベイラビリティを高め、吸収を変化させることが判明
11名の健康な被験者を対象としたクロスオーバー薬物動態試験において、CBDを豊富に含む抽出物（約70mg）を空腹時と高脂肪食摂取時の両方の条件下で単回投与しました。高脂肪食摂取はCBDの生物学的利用能を劇的に向上させ、最高濃度（Cmax）は約17倍、総曝露量（AUC）は約9.7倍に上昇しました。食事摂取時には二相性の吸収パターンが認められましたが、これはリンパ管への取り込みまたは腸肝再循環によるものと考えられます。これらの結果は、食事性脂肪がCBDの吸収に強く影響することを示唆しており、投与量と治療の一貫性に重要な意味を持ちます。
研究：ジョンズ・ホプキンス大学の臨床試験で、デルタ8-THCは高用量でデルタ9-THCと同様の効果を発揮することが判明
研究者らは、19名の健康な成人を対象とした二重盲検クロスオーバー試験において、Δ⁸-THC（10、20、40 mg）の精神活性作用および生理学的作用を、Δ⁹-THC（20 mg）およびプラセボと比較しました。Δ⁸-THCは、Δ⁹-THCと質的に類似した用量依存的な作用を示しましたが、その強度を一致させるにはより高い用量が必要でした（例えば、Δ⁸ 40 mgはΔ⁹ 20 mgに近似していました）。代謝物プロファイリングでは、Δ⁸由来の11-OH代謝物のレベルが低いことが示され、これがΔ⁸の効力が低い原因である可能性があります。この結果は、特に高用量において、Δ⁸が本質的に「より穏やか」であると想定することに対して警告を発しています。
臨床試験：CBDはパーキンソン病患者の命名機能を改善する
パーキンソン病患者60名を対象とした二重盲検ランダム化試験では、舌下CBD製品（CBD約26mg＋THC 1.2mg）を12週間毎日投与する群とプラセボ群を比較しました。主要認知機能エンドポイント（遅延想起）には有意差は認められませんでしたが、CBD群では命名能力（語彙流暢性）において、わずかながらも統計的に有意な改善が認められました。アルカリホスファターゼ値はわずかに上昇しましたが、安全性に関する重大なシグナルは認められませんでした。これらの結果は、CBDがパーキンソン病において標的を絞った認知機能改善をもたらす可能性を示唆しており、より大規模な試験でより深く検討する価値があります。
臨床試験で、THC:CBDスプレーがアルツハイマー病患者の興奮治療に安全かつ有効であることが判明
英国で実施されたSTAND試験では、臨床的に有意な興奮症状を有するアルツハイマー病患者29名が、ナビキシモール（THC:CBDスプレー）またはプラセボを4週間投与される群に無作為に割り付けられ、その後4週間の観察期間が設けられました。参加者全員が試験を完了し、遵守率は完璧で、副作用は報告されませんでした。本試験は検出力不足（対象者の登録が中断された）でしたが、この脆弱な集団におけるTHC:CBDスプレーの使用は安全かつ実行可能であることが示され、認知症関連行動症状における有効性試験の基盤が築かれました。
臨床試験でTHCとアセタゾラミドの併用が閉塞性睡眠時無呼吸症の重症度を軽減することが判明
対照試験では、閉塞性睡眠時無呼吸症の成人を対象に、低用量のTHCとアセタゾラミドを併用して試験を実施し、その併用により、顕著な安全性の問題なしに、無呼吸・低呼吸イベントが減少し、睡眠の質の指標が改善されたことが判明し、OSAに対するカンナビノイド補助療法のさらなる研究を裏付けています。
臨床試験：経皮カンナビノイドオイルが糖尿病性神経障害の治療に有効であることが判明
カンナビノイドを注入した経皮オイルを使用した糖尿病性末梢神経障害による痛みの患者は、プラセボと比較して神経障害性疼痛が大幅に軽減し、日常生活機能が改善したと報告しており、有害事象はほとんどが軽度で局所的なものでした。
臨床試験：CBDは進行乳がん女性の不安を軽減する可能性を示している
進行乳がんの治療を受けている女性では、補助的な CBD は研究期間中の不安スコアの低下と睡眠の質の改善に関連しており、忍容性も良好で、治療に関連する副作用の悪化の兆候は見られませんでした。
臨床試験でマリファナオイルが痛みと生活の質を大幅に改善することが判明
標準化されたマリファナオイルを摂取した参加者は、ベースラインと比較して、痛みの大幅な軽減、睡眠の改善、全体的な生活の質の指標の改善を報告しました。副作用は一般に軽度で一時的でした。
臨床試験で、マリファナが末梢神経障害の痛みや症状の治療に効果がある可能性が判明
複数の対照試験において、吸入または経口カンナビノイド療法は、神経障害性疼痛の強度の臨床的意義のある軽減と、睡眠や機能などの患者報告結果の改善をもたらし、短期的な安全性プロファイルも許容範囲内でした。
臨床試験：CBDの慢性使用は日中の過度の眠気を軽減する
特発性過眠症または日中の過度の眠気を有する成人を対象とした12週間のオープンラベル試験において、CBD（300mg）の毎日摂取は、主観的眠気（ESSによる）の軽減と覚醒の改善と関連していましたが、客観的指標（MSLT）は一貫して変化しませんでした。副作用は軽度でした（例：口渇、胃腸障害）。
臨床試験でマリファナカプセルが化学療法誘発性の吐き気と嘔吐を軽減する効果があることが判明
催吐性が高い化学療法を受けている癌患者において、経口マリファナカプセル（THC + 他のカンナビノイド）は、標準的な制吐剤単独と比較して、吐き気と嘔吐の発現率と重症度を有意に減少させました。忍容性は許容範囲内であり、軽度の有害事象としてはめまい、鎮静、口腔乾燥症などが比較的多く見られました。
Reference :
