投稿者: 2026年4月22日発効で、司法長官代行は、トランプ大統領の2025年12月18日付医療用マリファナおよびカンナビジオール研究促進に関する大統領令に従い、特定の種類のマリファナおよびマリファナ製品を規制物質法（「CSA」）のスケジュールIIIに分類する最終命令を発令しました。これは連邦薬物政策における画期的な展開であり、製薬、大麻、医療、税務、規制遵守分野の企業にとって重大な法的およびビジネス上の影響を及ぼします。しかし、マリファナに関わるほとんどすべてのことと同様に、細部が非常に重要です。重要なことに、最終命令はマリファナを広く再分類するものではありません。むしろ、影響を受ける当事者が理解しなければならないいくつかの重要な注意点、追加の手順、および継続的な義務を含む、狭義かつ条件付きの再分類を定義しています。
規制対象から外されたマリファナまたはマリファナ製品は何ですか？
最終命令では、マリファナの2つの特定のカテゴリーがスケジュールIからスケジュールIIIに移行されます。まず、米国食品医薬品局（FDA）によって承認されたマリファナを含む医薬品が再分類されます。次に、医療目的でのみマリファナを製造、流通、および/または調剤するための州発行のライセンス（「州の医療用マリファナライセンス」）の対象となるマリファナが再分類されます。この命令は、CSAで定義されているマリファナ、マリファナ抽出物、および大麻植物から自然に生成されたデルタ-9-テトラヒドロカンナビノール（「デルタ9」）を対象としていますが、これらの物質がFDA承認製品に組み込まれている場合、または適格な州の医療用マリファナライセンスの対象となっている場合に限ります。
DEA（麻薬取締局）が2026年6月29日から新たな公聴会を開催することをお知らせします。これにより、連邦法におけるマリファナの地位に関するより広範な変更を評価するための、タイムリーかつ法的に準拠した道筋が提供されるでしょう。
規制緩和の対象とならないマリファナまたはマリファナ製品とは？
FDA承認の医薬品または州の医療用マリファナライセンスでカバーされているマリファナ（成人の娯楽用として州が認可した大麻など）以外のあらゆる形態のマリファナは、スケジュールI規制物質のままです。このような物質を取り扱う個人および団体は、スケジュールI物質に適用されるあらゆる規制管理および刑事罰の対象となります。さらに、この命令は合成由来のTHCには適用されません。デルタ-10-THCなど、人工合成によってのみ得られるテトラヒドロカンナビノールは明示的に除外され、スケジュールIのままです。これは、新規カンナビノイド製品の合成または販売に関与する団体にとって重要な区別です。重要な点として、広範な再分類を推進する業界擁護者にとっては残念なことに、娯楽用（多くの州のプログラムでは成人用とも呼ばれる）マリファナはこの命令の対象外です。今回の規制変更は、FDA（米国食品医薬品局）が承認した製品および州の認可を受けた医療用マリファナに明確に限定されており、麻薬に関する単一条約に基づく米国の義務、すなわちこれらの物質の使用を医療および科学目的のみに限定するという義務に合致するものである。
さらに、この命令は麻の法的地位にも影響を与えず、麻はCSA（規制物質法）におけるマリファナの定義から引き続き除外される。同様に、マリノールやシンドロスなど、以前にスケジュールIから除外されたマリファナまたはTHCを含む医薬品の分類を変更するものではなく、以前にスケジュールIに分類されていた合成カンナビノイドにも影響を与えない。
最終命令によって影響を受けるのは誰か？
最終命令によって直接影響を受ける個人および団体には、(i)州の認可を受けた医療用マリファナ事業者、(ii)FDA承認製品の取扱者、(iii)マリファナを含むFDA承認製品を処方する医療従事者が含まれます。
州認可の医療用マリファナ事業者
州の認可を受けた医療用マリファナ事業体は、新たな連邦政府の要件に直面することになり、今すぐ準備を始めるべきです。最終命令では、州の医療用マリファナ免許保持者向けに、DEAへの登録手続きを迅速化する経路が定められています。重要な点として、ブランシュ司法長官は州の免許制度を連邦登録制度に明確に組み込んでおり、これにより新たな手続きが簡素化され、患者や既存の州の医療用マリファナ制度への混乱が最小限に抑えられることが期待されます。この手続きでは、申請者は既存の州の資格を州法による認可の決定的な証拠として提出することができ、DEAは、それが公共の利益や単一条約の要件に反しない限り、登録を許可しなければなりません。公布から60日以内（2026年6月22日月曜日まで）に申請書を提出した事業体は、審査期間中、州の免許に基づいて事業を継続することができ、DEAはこれらの早期申請を6か月以内に処理することを約束しています。
州の登録ライセンス取得者は、いくつかの運用要件に従う必要がありますが、その多くは既存の州のコンプライアンスインフラを活用することで規制負担を最小限に抑えるように設計されています。州が要求する記録、報告書、および様式は、許容される最大限の範囲で受け入れられます。州が認可した医療用マリファナの証明書は、患者の氏名と住所、および発行した医療従事者の情報など、一定の最低基準を満たしていれば、調剤目的で十分です。登録者は、連邦の要件の代わりに、州法のラベル表示、包装、廃棄、および物理的セキュリティ要件に依拠することもできますが、その場合は法定の警告ラベルを含める必要があります。
しかしながら、製造業者は、単一条約に関連する特有の遵守義務に留意する必要があります。登録済みのすべての製造業者は、大麻作物の購入価格を名目価格として設定しなければならず、DEA（麻薬取締局）はその価格（および管理手数料）で売買取引を実行し、政府機関が大麻生産の独占的購入者となるという条約の要件を満たします。製造業者は、この取引が完了するまで、DEAが立ち入り可能な施設に作物を保管しなければなりません。
FDA承認製品の取扱者
FDA承認の医薬品としてのみマリファナを取り扱う事業者には、現在、スケジュールIIIの標準的な規制要件が適用されます。これには、当該製品の製造、流通、調剤、輸入、輸出に関するDEA登録が含まれます。調剤前には処方箋が必要であり、処方箋は通常の業務過程において正当な医療目的で医師によって発行されなければなりません。登録者はまた、記録管理、報告、セキュリティ、ラベル表示、包装、在庫管理、廃棄に関するスケジュールIIIの要件を遵守する必要があります。
これらの製品に関する輸出入活動は引き続き許可が必要となる。これは、今回の命令が同時にDEA（麻薬取締局）の規制を改正し、これらの再分類されたマリファナ製品を、輸出入許可要件の対象となる非麻薬性スケジュールIII～Vの規制物質のリストに追加するためである。
FDA承認のマリファナ製品を処方する医師
これらの製品を処方または調剤しようとする医療従事者は、スケジュールIII規制物質に適用されるDEA登録を保持していなければなりません。薬局を含む、患者にマリファナを移送する事業体は、21 USC § 823(g)に基づき「医療従事者」としてDEAに別途登録する必要があり、この登録は、FDA承認製品以外の形態のマリファナ、または州の医療用マリファナライセンスでカバーされているマリファナを含むスケジュールI規制物質の所持または調剤を許可するものではありません。政府職員以外の登録申請者は、該当する手数料（現在、製造業者は年間3,699ドル、販売業者は年間1,850ドル、調剤業者（薬局を含む）の3年間の登録料は888ドル）を支払わなければなりません。保管および物理的セキュリティに関しては、州の医療用マリファナライセンスの下で運営する登録者は、適用される連邦セキュリティ規制を満たす代わりに、州のプログラムによって課せられたセキュリティ基準を遵守することで、連邦セキュリティ要件を満たすことができます。州レベルのインフラに対するこの配慮は保管にも及ぶ。登録された製造業者は、単一条約で義務付けられている名目価格での売買取引が完了するまで、DEA（麻薬取締局）が立ち入り可能な施設でマリファナ作物を保管しなければならず、DEAは要求に応じてそのような施設を検査する権利を保持する。
スケジュール変更は連邦所得税の納税義務にどのような影響を与えるのか？
この再分類による商業的に最も重要な影響の一つは、連邦所得税への影響です。内国歳入法第280E条は、スケジュールIまたはIIの規制薬物の取引に従事する事業体に対し、売上原価以外の事業経費控除を認めていません。適格な医療用マリファナ事業がスケジュールIIIに分類されたため、州の免許取得者はこの控除不承認の対象ではなくなります。重要な点として、ブランシュ司法長官は財務長官に対し、「州の免許取得者が州の医療用マリファナ免許の下で事業を行っていた課税年度について、第280E条の責任を遡及的に免除することを検討する」よう促しています。財務長官がこの促しに応じれば、医療用マリファナ事業者にとって大きな勝利となるでしょう。規制変更は、FDAが承認したマリファナ製品、または州の医療用マリファナライセンスの対象となるマリファナ製品のみに限定されているため、セクション280Eによる救済措置は、州の娯楽用または成人用ライセンスの下で運営されている事業体には適用されません。
なお、最終命令では州税および地方税については触れられておらず、これらは今回の決定によって直接影響を受けるものではないため、2026年の移行措置など、内国歳入庁からのさらなるガイダンスを待つ必要があります。また、薬局が医療用マリファナと成人向け嗜好用マリファナの両方を販売している場合、セクション280Eがそのような状況にどのように適用されるかは不明です。
納税者は、スケジュール変更が自身に及ぼす影響について、各自の税務アドバイザーに相談すべきです。
重要なポイントは何ですか？
この命令は、連邦政府のマリファナ政策における歴史的かつ慎重に限定された転換点を表しています。FDA承認のマリファナ製品と州の認可を受けた医療用マリファナのみがスケジュールIIIに再分類され、娯楽用マリファナ（州のプログラムに基づく場合も含む）、無許可の活動（つまり、バルクマリファナ、マリファナ抽出物、FDA承認製品の製造に使用されるデルタ-9物質）、および合成由来のTHCはスケジュールIに残ります。この命令の影響を受ける事業体は、以下の措置を検討する必要があります。
- DEA登録申請は速やかに提出してください。州の医療用マリファナ販売許可取得者は、掲載日から60日以内（2026年6月22日月曜日まで）に申請書を提出すれば、DEAによる審査期間中も州の許可に基づいて営業を継続できます。DEAは、これらの早期申請を6か月以内に処理することを約束しています。
- セクション280Eの税務上の影響を評価してください。州の認可を受けた医療用マリファナ事業者は、セクション280Eの控除不承認の対象ではなくなったため、現行の救済措置および遡及的な救済措置の可能性について税務アドバイザーに相談する必要があります。
- 新たな連邦法遵守義務への準備が必要です。登録事業者は、記録保持、報告、セキュリティ、および表示に関するスケジュールIIIの要件を遵守しなければなりません。製造業者は、単一条約に基づく名目価格による農作物購入メカニズムへの準備も行い、農作物がDEA（麻薬取締局）の立ち入りが可能な施設に保管されていることを確認する必要があります。
- 州の免許要件を遵守してください。DEA登録は、該当する州の免許が停止、取り消し、または失効した場合、自動的に停止されます。CSAによって許可されていない、またはCSAに違反する行為は、行政処分、民事制裁、または刑事制裁の対象となります。
- 2026年6月29日に開催されるDEA（麻薬取締局）の公聴会を注視してください。関係機関は、この公聴会を注視し、命令に概説されている新たな手続きに関する最新情報を入手する必要があります。
Reference : DEA Issues Long Awaited Final Order Rescheduling Certain Marijuana Products to Schedule III: What It Means, What It Doesn’t, and What Comes Next
https://www.foley.com/insights/publications/2026/04/dea-issues-long-awaited-final-order-rescheduling-certain-marijuana-products-to-schedule-iii-what-it-means-what-it-doesnt-and-what-comes-next/
